Third Biologisk stoffet godkjent for behandling av psoriasis & nbsp
03.05.2004 – Enbrel blir nå Amevive og Raptiva som en av de første biologisk preparater for å bli godkjent for behandling av psoriasis.
FDA godkjent Enbrel den 30. april for behandling av voksne 18 og eldre med kroniske, moderat til alvorlig psoriasis. Psoriasis er en uhelbredelig hud tilstand der immun system feil og forårsaker hud celler til å regenerere for raskt, forårsaker betente, skjellende flekker som klør, sprekker og blør.
Inntil nylig var det få behandlingstilbud for mennesker med kronisk hudsykdom, men utviklingen av biologiske, narkotika som er opprettet fra proteiner som produseres av levende celler, har gitt nye alternativer. I fjor godkjente FDA de to første biologiske for psoriasis, Amevive og Raptiva.
Enbrel er allerede godkjent for behandling av revmatoid artritt, psoriasisartritt, og Bekhterevs sykdom.
Stoffet er levert ved injeksjon, og FDA godkjent en to ganger ukentlig dose på 50 mg for de første tre månedene av psoriasis behandling etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 50 mg per uke etterpå.
Enbrel godkjent for psoriasis
FDA-godkjenning var basert på resultater fra to fase III kliniske studier med 1200 voksne med psoriasis som ble behandlet i inntil 12 måneder.
studiene viste nesten halvparten (46%) av dem som fikk Enbrel hadde en forbedring på Psoriasis området Severity Index etter tre måneders behandling 75% eller mer. At responsen ble opprettholdt i ytterligere tre måneder ved lavere dose.
«Enbrel er rettet mot en bestemt protein som produserer en betennelsesreaksjon i både psoriasis og psoriasisartritt,» sier Craig Leonardi, MD, klinisk førsteamanuensis i dermatologi ved Saint Louis University og medlem av psoriasis Foundation medisinske utvalget, i en pressemelding.
i psoriasis, utgivelsen av et protein som kalles tumornekrosefaktor (TNF) som forårsaker betennelse og smertefulle flekker på huden. Enbrel fungerer som en anti-TNF behandling.
«Gjennom studiene hadde pasientene imponerende, trygg og konsekvent svar på Enbrel behandling. Å ha en etablert rekord i behandling av psoriasis artritt, er Enbrel nå den første av de nye biologiske legemidler til behandling av hele spekteret av psoriasissykdom «, sier Leonardi.
de vanligste bivirkningene forbundet med Enbrel er reaksjoner på injeksjonsstedet.
Amgen Inc. og Wyeth Pharmaceuticals i fellesskap produsere Enbrel. Begge selskapene er WebMD sponsorer.
