For å gjennomføre enhver prøvelse har en spesifikk protokoll som beskriver nøyaktig hvordan forskere vil bli gjennomført denne undersøkelsen, hva som skal gjøres og nødvendigvis av denne studien. For å bli en frivillig, avhengig av type undersøkelse som utføres. Valgte frivillige er kvalifisert for studier for å sørge for at passeringer gjennom fysisk eksamener, medisinske vurderinger og tester. Forskere alltid gi en prioritet å frivillig sikkerhet og også for å sikre at de etiske og juridiske koder er brukt i denne studien som styrer en medisinsk praksis. Forskere også gi samtykke dokument, som er en oppsummering av rettssaken, herunder dets formål, behandlingsprosedyrer og tidsplan, og risiko med potensielle fordeler.
I United State (US), hver klinisk utprøving skal godkjennes av regulerende myndigheter og overvåkes av en Institutional Review Board (IRB) for å beskytte rettighetene og sikkerheten til frivillige og også å sørge for at risikoen er så lav som mulig. IRBs kan også være kjent som uavhengige etiske komiteer ELSE (IECS). IRB må operere i henhold til nasjonale og /eller lokale forskrifter samt god klinisk praksis (GCP) retningslinjer for International Council på Harmonisering (ICH). Andre land har en lignende gjennomgang bord og regulerende myndigheter.
Investigator spiller en viktig rolle i utviklingen av legemidler som brukes til å behandle sykdommer og forbedre helsen til pasientene. Sponsorer av studier i USA involverer selskaper, National Institutes of Health (NIH) og andre offentlige etater. Farmasøytiske selskaper, før de kan markedsføres må bevise sikkerheten og effektiviteten av deres medisiner. The National Cancer Institute (NCI), som er den delen av NIH (som er finansiert av den amerikanske regjeringen), sponser en god del av de tusenvis av forsøkene skjer til enhver tid. Andre offentlige etater, inkludert deler av Department of Veterans Affairs og Department of Defence, også sponsor kreft kliniske studier. En søknad om å få en lisens til å markedsføre stoffet for en viss indikasjon er sendt inn av produsenten av en medisin til Food and Drug Administration (FDA) etter studiene er avsluttet.
GAP har et panel av eksperter for å gjennomføre ulike typer kliniske studier for kreftbehandling som innebærer forebygging studier, screening studier, behandlingsstudier, diagnostiske studier og livskvalitet prøvelser. Våre eksperter gir informasjon om deltakerrettigheter og varsling, og andre prøverelaterte aktiviteter.
For mer informasjon vennligst besøk oss på www.gapsos.com/immuno_oncology.php
