Patients med berørte modeller bør konsultere sin lege, sier FDA den andre var hos en pasient med en Contak Fornyelse enhet.
Det har vært 28 rapporter på verdensbasis av svikt i Ventak Prizm to DR enhet og 15 rapporter knyttet til Contak Fornyelse enheter, sier Guidant. Disse tallene inkluderer de to dødsfallene.
Guidant og FDA begge sier pasientsikkerhet er deres topp prioritet.
«Vi ønsker å sikre at alle pasienter som kan bli berørt av dette problemet er varslet og søke riktig medisinsk råd fra legen sin, «sier Daniel Schultz, MD, direktør for FDA Center for Devices og radiologiske helse, i FDA pressemelding
