Time begrensninger på narkotika er foreslått, men hvor mye tid som ennå ikke bestemt «, bredde:» 500 «});});
september 9, 2011 – etiketter på bisfosfonater, en type medisin som brukes til å behandle og forebygge osteoporose, bør ytterligere å klargjøre hvor lenge pasienter kan ta dem, en FDA rådgivende panelet stemte i dag
Men panelet støttet av å gi noen. spesifikke tidsbegrensninger.
Bisfosfonater inkluderer Aclasta, Actonel, Altevia, Boniva, Fosamax, og Reclast. Fire millioner til 5 millioner amerikanere fylle resepter for narkotika hvert år, ifølge FDA
FDA sammenkalt møtet på grunn av nye sikkerhetsproblemer knyttet til langvarig bruk – generelt ansett som mer enn tre til fem år -. av bisfosfonater
i særdeleshet, har etaten fått rapporter om osteonekrose, eller bein død , i kjeven og uvanlige brudd i lårbenet, eller lårbein, hos kvinner som hadde tatt narkotika for flere år eller mer.
i mellomtiden, tyder noen undersøkelser at fordi bisfosfonater forbli i bein for år, kvinner kunne fortsatt dra etter at de slutter å ta dem.
A Visual guide to Osteoporose
Trenger mer informasjon på etiketter
panelet, som består den rådgivende komité for reproduktive helse narkotika og narkotika sikkerhet og risikostyring rådgivende komité stemte 17-6 i favør av å anbefale ytterligere merking informasjon om narkotika langsiktige sikkerhet og effektivitet.
FDA vanligvis, men ikke alltid følger sin rådgivende utvalgets anbefalinger.
etatens egen analyse konkluderte med at kvinner som fortsetter bisfosfonater etter fem års bruk er det ingen klar fordel eller bevis for skade og ingen undergruppe av pasienter som har en «klar og konsekvent «redusert bruddrisiko, FDA forsker Theresa Kehoe, MD, fortalte panelet
bisfosfonat etiketter nevne at sikkerheten og effektiviteten informasjonen er basert på ett til fire år -. avhengig av narkotika – av klinisk utprøving data , Kehoe sa, men optimal lengde på bruk er ikke kjent.
«Dette er virkelig et problem som finnes i front og senter i primærhelsetjenesten,» sier Douglas Bauer, MD, en University of California, San Francisco, fastlege invitert av FDA for å ta den rådgivende panel.
Selv ikke en ideell studie for å undersøke langvarig bruk, er den eneste publiserte studien gjøre så involvert Fosamax, sa Bauer. At studien randomisert kvinner som hadde tatt Fosamax daglig i fem år i en klinisk studie for å enten fortsette å ta medisinen i ytterligere fem år eller stoppe.
