Abstract
Bakgrunn
Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) har blitt mye brukt for kreftomsorg i Kina. Det har vært et stort antall kontrollerte kliniske studier publisert i kinesisk litteratur, men ingen systematisk søk og analyse har blitt gjort. Denne studien oppsummerer dagens bevis for kontrollerte kliniske studier av TCM for kreft.
Metoder
Vi søkte alle de kontrollerte kliniske studier av TCM behandling for alle typer kreft publisert i kinesisk i fire hoved Chinese elektroniske databaser fra deres begynnelse til november 2011. Vi bibliometrically analysert de inkluderte studiene og vurderte rapportering kvalitet.
Resultater
det er totalt 2964 rapporter (som involverer 253,434 kreftpasienter) inkludert 2385 randomiserte kontrollerte studier og 579 ikke-randomiserte kontrollerte studier ble inkludert. De øverste syv krefttyper behandlet var lungekreft, leverkreft, magekreft, brystkreft, spiserør kreft, tykktarmskreft og nasofaryngeal kreft ved begge studie tall og saksnummer. Flertallet av studiene (72%) brukes TCM terapi kombinert med konvensjonell behandling, mens færre (28%) brukes bare TCM terapi i de eksperimentelle gruppene. Urtemedisin var den hyppigst brukt TCM terapi (2677 studier, 90,32%). Den hyppigst rapporterte resultatet var klinisk symptom bedring (1667 studier, 56,24%), etterfulgt av biomarkør indekser (1270 studier, 42,85%), livskvalitet (1129 studier, 38,09%), chemo /strålebehandling induserte bivirkninger (1094 studier, 36.91 %), tumorstørrelse (869 studier, 29,32%) og sikkerhet (547 studier, 18,45%). Fullstendighet og tilstrekkelighet av rapportering syntes å øke med tiden.
Konklusjoner
data fra kontrollerte kliniske studier av TCM terapi i kreftbehandling er betydelig, og ulike behandlingsformer brukes enten som monoterapi eller i kombinasjon med konvensjonell medisin. Rapportering av kontrollerte kliniske studier bør forbedres basert på Consort og TREND Uttalelser i fremtiden. Videre studier bør ta det mest brukte TCM terapi for vanlige krefttyper og effektmål bør ta overlevelse, tilbakefall /metastase og livskvalitet
Citation. Li X, Yang G, Li X, Zhang Y, Yang J Chang J et al. (2013) Tradisjonell kinesisk medisin i Cancer Care: En gjennomgang av kontrollerte kliniske studier publisert på kinesisk. PLoS ONE 8 (4): e60338. doi: 10,1371 /journal.pone.0060338
Redaktør: Wael El-Rifai, Vanderbilt University Medical Center, USA
mottatt: 8 november 2012; Godkjent: 25 februar 2013; Publisert: 03.04.2013
Copyright: © 2013 Li et al. Dette er en åpen-tilgang artikkelen distribueres under betingelsene i Creative Commons Attribution License, som tillater ubegrenset bruk, distribusjon og reproduksjon i ethvert medium, forutsatt den opprinnelige forfatteren og kilden krediteres
Finansiering:. Dette arbeidet ble støttet av Program for Innovative Research team av Beijing University of Chinese Medicine (No.2011-CXTD-09), og gi nummer 2011ZX09302-006 fra departementet for vitenskap og teknologi i Kina og 101 207 007 fra staten Administrasjon av tradisjonell kinesisk medisin. Finansiører hadde ingen rolle i studiedesign, datainnsamling og analyse, beslutning om å publisere, eller utarbeidelse av manuskriptet
Konkurrerende interesser:.. Forfatterne har erklært at ingen konkurrerende interesser eksisterer
Innledning
med en aldrende verdensbasis befolkning kombinert med usunn livsstil og økt medisinsk intervensjon, har sykdomsbyrde og total dødelighet skiftet gradvis til primært ikke-smittsomme sykdommer som hjerte- og karsykdommer og kreft [1]. Det er anslått at om lag 12,7 millioner krefttilfeller og 7,6 millioner kreftdødsfall skjedde i 2008 [2], og Verdens helseorganisasjon (WHO) anslår at 84 millioner mennesker vil dø av kreft mellom 2005 og 2015 [3].
de eldste av svulster kan spores tilbake til inskripsjoner på bein og tortoiseshells i det 16. 11. århundre f.Kr., og «ondartede sår» med «hevelse, men uten sårdannelse» innspilt av tradisjonell kinesisk medisin (TCM) leger i Qin-dynastiet (221-207 f.Kr.) allerede presentert ulike teorier og tilnærminger til behandling av kreft. [4].
TCM har i økende grad blitt populært i Vesten inkludert i kreftpasienter [5]. Kinesisk medisin spiller en viktig rolle i å redusere funksjonshemming, beskytter kreftpasienter mot lider av komplikasjoner, og hjelpe pasienter til å leve godt [6]. Kinesisk medisin kan også bistå i støttende og lindrende behandling ved å redusere bivirkninger av konvensjonell behandling eller forbedre livskvaliteten [7]. Det er anslått USAs National Cancer Institute (NCI) bruker rundt $ 120 millioner hvert år på CAM relaterte forskningsprosjekter [8].
En fersk gjennomgang av undersøkelser av komplementær og alternativ medisin bruk for kreft [9] identifisert 74 studier de siste 15 årene, med 70% av publikasjonene som oppstår etter 2005.
Tidligere anmeldelser av TCM for kreftomsorg i kinesiske publikasjoner har identifisert 716 kasuistikker som involverer 1.198 pasienter [10], og 1.217 case serie rapporter involverer 92,945 pasienter [11], som viste en stor forekomst av et mangfold av TCM klinisk anvendelse for kreftpasienter. Imidlertid ble kontrollerte kliniske studier ikke inkludert i disse to vurderingene. For å få et mer helhetlig bilde på TCM klinisk bruk for kreftomsorg i Kina, vi systematisk gjennom kinesisk litteratur å oppsummere klinisk dokumentasjon av kontrollerte kliniske studier på dette området.
Materialer og metoder
Litteratur Søk
Vi søkte fire store kinesiske elektroniske databaser inkludert Kina Nasjonalt kunnskaps Infrastructure (CNKI) (1911-november 2011), kinesisk vitenskapelig tidsskrift Database (VIP) (1989-november 2011), kinesisk biomedisinsk litteratur Database ( CBM) (1978-november 2011), og Wanfang Database (1994-november 2011).
Kineserne søker vilkårene var Zhong yi (kinesisk medisin), Zhong yao (kinesisk medisin /kinesisk urtemedisin), Zhong yi yao (kinesisk medisin), Zhong Cheng yao (kinesisk proprietære medisin), Zhen (stikking /akupunktur), jiu (moxibustion), tui na (tui na /massasje), gua sha (skraping), ba guan (kopping), Xue Wei (acupoint), qi gong, min zu yao (Ethnomedicine), min Jian (folk); vilkår knyttet til kreftsykdom inkludert ai (kreft), liu (tumor), e (ondartet), Bai Xue (leukemi), gu sui (benmarg) og lin ba (lymfe). Basert på pilot søk, bemerket vi forbedret resultatene ved å søke etter en kamp med studien sitat, abstrakt, nøkkelord eller emneord.
Study utvalg
Randomiserte kontrollerte forsøk (RCT) eller ikke-randomisert ( kliniske) kliniske studier (CCS) med minst en gruppe som involverer TCM behandling for alle typer kreftrelaterte pasienter, inkludert ondartet svulst, ondartet hematologisk sykdom og pasienter med forstadier tilstand ble inkludert. Kontrollerte studier rapporterer «tilfeldig fordeling» ble ansett som RCT, mens kontrollerte studier uten å nevne randomisering ble ansett som CCS, inkludert ikke-randomisert kontrollert klinisk studie (CCT) og prospektiv /retrospektiv observasjonsstudie.
To forfattere (XL og GYY) skjermet titler og sammendrag av hits fra litteratursøking, og fulle papirer ble hentet ved å laste ned elektroniske versjoner (JC, JLY, XYZ, og YG) og hånd søker når elektroniske versjoner var utilgjengelig (GYY).
data~~POS=TRUNC Extraction
En strukturert datauttrekk skjema designet (XL og XXL), og 10 forfattere (YZ, Gyy, JLY, YG, XXS, XYZ, JC, XXL, YX og XL) deltok i data utdrag. Dataene utvinning involvert studie informasjon som følger:
Vi hentet bibliometriske informasjon, inkludert sitat informasjon, publikasjonsformer og finansiering informasjon om tilgjengelig
Kliniske relaterte indekser besto. 1) Sykdom og diagnose: vi registrert krefttypene i henhold til internasjonale statistiske klassifikasjonen av sykdommer og beslektede helseproblemer 10. Revisjon [12]. Vi hentet kliniske relaterte forhold som undersøkelsen adressert som primærdiagnose av de inkluderte pasientene i studiene. Studier om forebygging var spesielt kategorisert. Studier rapportert primærdiagnose knyttet til TCM syndrom differensiering ble spesielt innspilt. Vi spilte inn rapportering fullstendigheten av diagnostiske kriterier, syndrom differensiering (bianzheng) og anvendelse av diagnostisk gullstandard (patologisk diagnose eller cytologisk diagnose). 2) Behandling og kontroll: Vi skilles konvensjonelle behandlinger og TCM, administrasjonsveier TCM informasjon både i behandlingsgruppen og kontrollgruppen, videre klassifisering av urtemedisin og acupoint stimulering, og rapportering av behandlingsmetoden, dosering og behandlingsvarighet for både TCM og konvensjonell medisin. 3) Utfallsmål: Vi pakket ut og klassifisert kliniske relaterte utfall. Dersom livskvalitet ble rapportert, var verktøyet for å måle hentet hvis tilgjengelig. Hvis forfatterne definert trinneffektiviteten ved å kombinere et antall av utfall, for eksempel åpenbar forbedring av livskvalitet og tydelig reduksjon i tumorstørrelse menes «meget effektiv» mens åpenbar forbedring av livskvalitet eller åpenbar reduksjon av tumorstørrelse menes «effektiv «, heller enn å rapportere hver original utfallet, vi registrert dette som» kombinert utfall «. Enten forfatteren anbefalte klinisk anvendelse som studiet rapporten konklusjonen ble også hentet.
Vi vurderte fullstendigheten av rapportering etter CONSORT Statement [13] for RCT og TREND Statement [14] for CCSS. Vi vurderte rapportering av diagnose kriteriene, inkludering /eksklusjonskriterier, tildelingsmetoder, blendende, detaljer om intervensjoner og nivå av kontroller og bruk av resultater tiltak for livskvalitet. Vi identifiserte om studien ble randomisert og hvorvidt fremgangsmåten randomisering som rapportert av forfatterne. Vi identifiserte blinding som enten til pasienter, leger, evaluatorer og /eller statistikere. Hvis placebo ble rapportert og «double blind» ble nevnt, klassifisert vi blind som «blind til leger og pasienter», mens hvis placebo ble rapportert uten å nevne detaljene blinding, vi klassifisert blendende som «blindende til pasientene».
Vi oppsummert godt utviklet (rapportering både randomisering metoder og blendende detaljer) studier rapporterer positive overlevelses resultater å identifisere noen betydelig bevis for TCM behandlinger.
All utvinning ble bekreftet av en forfatter (XL) og eventuelle avvik ble diskutert med de andre forfatterne for konsensus.
data Analysis
data ble presentert av tellinger, prosent og frekvens. EpiData (versjon 13.02) ble påført for data utvinning, og Microsoft Excel og SPSS for Windows (versjon 17.0, Chicago, Illinois, USA) ble brukt for dataanalyse (XL, XXL, GYY).
Resultater
bibliometriske Informasjon
totalt 137,510 sitater ble identifisert og undersøkt basert på å søke i de fire elektroniske databaser, og 3737 fulle papirer ble hentet. En endelig 2.964 artikler som involverer 253 434 (10-1700, 85,50 ± 70,59) deltakerne ble inkludert etter utelukkelse på grunn av dobbeltarbeid, ikke-kontrollerte kliniske studier, ikke-kreftrelaterte studier eller utilstrekkelig informasjon (figur 1).
Presentasjon av prosedyren for litteratursøking og studievalg med antall artikler på hvert trinn.
det er totalt 2385 RCT og 579 CCSS ble identifisert. Den tidligste kontrollerte kliniske studien var en retrospektiv klinisk rapport om integrerende medisin behandling av spiserørskreft publisert i 1984 [15]. De tidligste RCT vi identifiserte var en studie av urte-injeksjon for kreftsmerter i 513 avanserte iscenesatt kreftpasienter [16] og en annen studie av urte avkok for benmargen og immunfunksjonsrelaterte bivirkninger i kjemoterapi involverer 40 pasienter [17], som begge ble utgitt i 1985. mengden av publikasjoner økte særlig etter 2000. publikasjonen typer ble videre delt inn i tidsskriftartikler, avhandlinger og konferanser. Studier rapporterer finansieringen informasjonen ble spesielt oppsummert for å presentere den mengden endring tendens, også. (Figur 2).
Presentasjon av antall kinesiske publisering av kontrollerte kliniske studier av TCM for kreft hvert år. Publikasjonen numrene til alle studiene, tidsskriftartikler, konferanser, avhandlinger og publikasjoner rapporterings finansiering informasjon vises hhv.
Deltakere og lidelser
Blant de 2964 kontrollerte kliniske studier , 1490 studiene fokusert på behandling av kreft, og andre studier som fokuserer på forstadier tilstand, kreft-relaterte kliniske tilstander, post-kirurgiske tilstander og radio /kjemoterapi induserte bivirkninger (Tabell S2). Leukopeni var den hyppigst rapporterte primærdiagnose i radio /kjemoterapi-indusert bivirkninger (119 studier av 991), og kreftsmerter viste den høyeste frekvensen i kreftrelaterte tilstander (123 studier av 283).
ut av de totale 2964 studier, 292 (9,85%) som involverer 26,585 (10,49%) pasienter med fokus på kreft eller kreft-relaterte forhold forebygging. Forebygging av tilbakefall og /eller metastase tok opp 16 studier av 17 for tilbakefall og /eller metastase, opptar den største andelen (94,12%) av forebygging. Det var også flere studier knyttet til forebygging av stråleskade (61,19%), og forebygging av andre legemiddelinduserte bivirkninger (60.00%) enn de studier om behandling av de samme kliniske tilstander. (Tabell S1).
krefttyper ble oppsummert i 17 kategorier i henhold til ICD-10 (tabell S2, figur 3). Beregning av saksnummer og studere tall, den høyeste forekomsten krefttyper som behandles, inkludert i synkende prioritetsrekkefølge, var henholdsvis lungekreft, leverkreft, magekreft, brystkreft, spiserør kreft, tykktarmskreft, og nasofaryngeal kreft (figur 4).
Presentasjon av kategoriene av kreft rapportert i de inkluderer studier i henhold til ICD-10.
Presentasjon av de 10 hyppigst rapporterte krefttyper regne med studie tall. Antallet deltakere ware også presentert.
Intervensjoner i ulike grupper
Blant de totalt 2964 studier, de fleste av 2770 (93,45%) studier rapporterte studier med 2 armer, 175 ( 5,90%) studier har rapportert 3 arm studier, mens 19 (0,64%) rapporterte 4 eller flere armer i en studie.
Intervensjoner i behandlingsgruppene involvert rent TCM intervensjon i 836 (28,21%) studier, mens TCM kombinert med konvensjonell behandling i 2128 (71,79%) studier. Intervensjonene i kontrollgruppene involvert rent konvensjonell behandling i 2570 (86,71%) studier, TCM kombinert med konvensjonell behandling i 204 (6,88%) studier, og rent TCM intervensjon i 182 (6,14%) studier.
TCM intervensjon .
TCM intervensjoner rapportert i de totale 2964 studiene ble klassifisert i urtemedisin, acupoint stimulering, kosttilskudd terapi, massasje, TCM psykologisk intervensjon, TCM fem element musikkterapi og qigong. Urtemedisin, inkludert oral avkok, injeksjon, ekstern bruk, perfusjon, aerosol innånding, munn skylling og nasal fôring, var den hyppigst brukt intervensjon i begge behandlingsgruppe (2667 studier, 89,98%) og kontrollgruppen (327 studier, 11.03%) . Blant alle typer urtemedisin, urtemedisin avkok var flertallet. Mer enn halvparten (1145 av 1720, 66,57%) decoctions var individualisert, og de fleste av studiene rapporterte de detaljerte ingrediensene i decoctions (tabell 1). Ingen studier rapporterte kvalitetsvurdering av urter eller slutturteprodukter.
Ikke til 379 (12,79%) og 56 (1.89%) studier rapporterer acupoint stimulering som TCM behandling i behandlingsgruppene og kontrollgruppene henholdsvis sying akupunktur og acupoint injeksjon ble dominerende. De fleste av studiene knyttet til acupoint stimulering rapporterte acupoint sammensetning (behandlingsgruppe 372 studier, 86,28%, kontrollgruppen 50 studier, 89,29%) (tabell 1).
Konvensjonell behandling.
Konvensjonell behandling rapportert i 2964 studier inkludert kjemoterapi, vestlig medisin som rutinebehandling, strålebehandling, intervensjonen terapi og kirurgi. Kjemoterapi var den dominerende konvensjonell behandling både i behandlingsgruppen (1170 studier, 54,98% i 2128 studier som rapporterer TCM + konvensjonell medisin) og kontrollgruppen (1328 studier, 47,87% i 2774 studier rapporterer TCM + konvensjonell medisin eller bare konvensjonell medisin), etterfulgt av vestlig medisin eller andre rutinemessige behandlinger (tabell 1).
kontroll~~POS=TRUNC typer.
det var 25 studier brukt placebo og 2 påføres sham akupunktur som kontroll, og ytterligere 6 studiene ga ikke noen behandling for pasientene i kontrollgruppene.
Detaljert informasjon om intervensjonen.
de fleste studiene rapporterte detaljene behandling som for eksempel metodebeskrivelse, dosering og behandlingsvarighet. Det var 410 (13,83%) studier ikke klarte å presentere noen behandling informasjon for behandlingsgruppen og 376 (12,69%) for kontrollgruppen (tabell 1).
Outcome Måling
Den mest hyppigst rapporterte resultatet måling var klinisk symptom (1667 studier, 56,24%), etterfulgt av laboratorieindekser (1270 studier, 42,85%), livskvalitet (1129 studier, 38,09%), chemo /strålebehandling induserte bivirkninger (1094, 36,91%), tumor størrelse (869 studier, 29,32%) og sikkerhet (547 studier, 18,45%). Overlevelse ble rapportert i 433 (14,61%) -studier mens metastaser og tilbakefall ble rapportert i 109 (3,68%) og 101 (3,41%). Blant de totalt 1129 studier som rapporterer livskvalitet som resultat måling, ble Karnofsky Score brukt i de fleste av studiene (942 studier, 83,44%). Det var 41 studier rapporterte livskvalitet målt med «livskvalitet Score» uten å gi noen annen informasjon, og vi kunne ikke identifisere den nøyaktige verktøyet av noen av informasjonen som gis av publikasjonen og referanser. (Tabell 2).
Det var helt 516 studier (17,41%) rapporterte kliniske effektivitet nivåer gradert etter flere utfall sammen uten å gi tilstrekkelig informasjon for hver av de opprinnelige utfallet. (Tabell 2).
Samlet Anbefaling av behandlinger
Blant de totalt 2964 studier, 756 (25,51%) studier anbefalte generalisere behandlingen til samfunnet som helhet basert på behandlingseffektivitet. Vanligvis sett anbefalinger inkludert. «Denne behandlingen metoden er svært effektiv med god sikkerhet, og er svært godt egnet for generalisering i kliniske applikasjoner»
Fullstendighet av rapportering
Ut av 2964 studier, 2136 ( 72,06%) rapporterte diagnose kriterier for de inkluderte pasienter, 2315 (78,10%) rapporterte gylden standard for kreftdiagnostikk, for eksempel patologisk diagnose eller cytologisk diagnose, 1020 (34,41%) rapporterte inkludering og /eller eksklusjonskriterier for deltakerne, mens 1339 ( 45.18%) rapporterte stadier av kreft.
rapporterings~~POS=TRUNC på tvers av ulike publikasjonstyper var annerledes i diagnosekriterier, gylden standard for kreft, inkludering /eksklusjonskriterier, stadieinndeling og randomiseringsmetode. Avhandlinger oftere rapporteres all informasjon som er nevnt ovenfor. (Tabell 3, tabell 4).
Studier med støtte informasjon oftere rapportert inkludering /eksklusjonskriterier, stadieinndeling og blendende detaljer enn de uten finansiering informasjon. (Tabell 3, tabell 4).
Rapportering av inkludering /eksklusjonskriterier, randomiseringsmetode og detaljer om blinding økt over tid. (Figur 5).
Andel rapportering diagnose kriterier, inkludering /eksklusjonskriterier, TCM diagnose, gylden standard for kreft, kreft staging, randomiseringsmetode og blinding i tidsrekkefølge. År presentert av klynger av 1984-1989, 1990-1999, 2000-2009 og 2010-2011.
Det var 679 (22,91%) studier rapporterte TCM diagnose basert på syndrom differensiering som diagnose standarder som utvalgskriterier, henvisning til behandling eller for utfallet måling.
Slump.
Blant de 2385 RCT, 394 (16,52%) rapporterte tilstrekkelige randomisering metoder, for eksempel tilfeldig bord, dataprogrammer randomisering, loddtrekning og kaster mynt. Det var 33 studier rapporterte «konvolutt metoden» eller «tilfeldig innhylle» som randomiseringsmetode, og vi regnet dem som tilstrekkelig randomiseringsmetode, også. Konferanser og avhandlinger hadde høyere frekvens av rapportering randomisering metoder ut fra studier som nevner «randomisering» (tabell 4).
Blinding.
I alt 63 studier rapporterte blind til deltakerne, og 40 studier av dem (63,49%) rapporterte folk som var blindet, slik som deltakere, leger, utfallet målere og statistikere. De øvrige 23 studiene nettopp nevnte «blinding», «single blinding» eller «dobbel blinding» uten å gi noen ytterligere informasjon. Igjen, konferanse fortsetter og avhandlinger rapportert mennesker som ble forblindet oftere hvis «blinding» ble nevnt (tabell 4)
Betydelig Bevis på TCM behandlinger
Det var fem studier [18]. – [22] rapportering relativt godt designet RCT med positive overlevelses funn ved hjelp av kinesisk urtemedisin. En studie brukt urteekstrakt granulater, en annen brukt en urte kapsel, og tre brukte vanlige urte decoctions. To av studiene rapporterte TCM alene som behandling intervensjon og den andre tre involverte integrerende TCM og konvensjonell medisin. (Tabell S3).
Diskusjoner
Denne studien systematisk identifisert og analysert kontrollerte kliniske studier av TCM for kreft, og inkluderte 2964 studier fra 1984 til 2011. Dette er en kontinuerlig del av tidligere vurderinger på kasuistikker og pasientserier [10], [11] med samme tema. I motsetning til kasuistikker og pasientserier, kinesiske publikasjoner kontrollerte kliniske studier av TCM for kreft ikke starte før 1984. Dette var i tråd med starttidspunkt for kliniske studier i Kina, som en tidligere søker seg at den tidligste kliniske studien i Kina startet i slutten av 1970-tallet, og den første kliniske studien i TCM området var en studie av kinesisk urte injeksjon for angina publisert i 1983 [23]. Antall publikasjoner økt med tiden, særlig etter 2000, som parallelt betydelig utvikling av kontrollerte kliniske studier i Kina, og også muligens av etableringen av kinesiske medisinske databaser. Publiserings tallene falle i 2011, noe som kan være delvis på grunn av etterslep i registreringen av studier av databasene.
De hyppigst rapporterte krefttyper var i samsvar med de mest vanlige typer kreft (lunge, mage, lever, tykktarm og brystkreft) forårsaker dødsfall hvert år i henhold til WHO [24] og i utgangspunktet i samsvar med beregning av ny kreftdiagnose for utviklingsland (lunge bronkie kreft, magekreft, leverkreft, brystkreft og tykktarms endetarm kreft ) [2] leukemi ble rangert 10
th som beregnes ved pasienttilfeller tall, og ble ikke rangert innenfor de 10 krefttyper hvis beregnet av studie tall, som var ganske forskjellig fra tilfelle serien (femte rang) og kasusrapporter ( andre rang). En mulighet er at behandling av leukemi er ganske individuelt, og det pleier å være flere publikasjoner av pasientserier og kasuistikker der mer fleksible og variable behandlinger er tillatt enn strenge standardiserte tiltak som forventes på RCT. Både kliniske observasjoner og kontrollerte kliniske studier bør gjennomføres for å bekrefte effektiviteten og sikkerheten i fremtiden.
Den kliniske anvendelse av TCM er av stor klinisk interesse, ikke bare ved behandling av kreft og kreftrelaterte forhold, men også i forebygging. Vi identifiserte 292 studier med 26,585 pasienter som bruker TCM behandling for forebygging av tilbakefall /metastasering av kreft eller andre kreftrelaterte forhold. Sammenlignet med behandlingstiltak, synes TCM for å få høyere effekt i forebyggelse av tilbakefall og /eller metastase, blødning, radioterapi-indusert inflammasjon, stråleskade, chemo /radioterapi-indusert kvalme og /eller oppkast eller andre gastrointestinale lidelse, andre kjemoterapi inkluderte bivirkninger, og andre narkotikainduserte bivirkninger. Dette er i tråd med tidligere identifisert rolle TCM som komplementær medisin adjuvans eller post til konvensjonell behandling [6] -. [7], [9]
I vårt litteratursøk, mens vi ikke bruke eventuelle vilkår direkte relatert til forstadier til kreft; vi likevel identifisert 98 studier med 11,759 pasienter med forstadier til kreft. En mer omfattende søk med mer presise søkeord inkludert spesifikke navnene på hver forstadier tilstand bør iverksettes for en fullstendig oversikt over studier av TCM i kreftforebygging.
Rapportering fullstendighet, inkludert opptak av inkludering /eksklusjonskriterier, randomiseringsmetode for RCT, og opptak av blinding bedre med tiden. Men rundt halvparten av studiene fortsatt ikke gir tilstrekkelig informasjon rundt pasienten diagnose og rekruttering. Dette kan være direkte skyldes dårlig rapportering av studier, eller faktisk at noen av disse studiene var faktisk retrospektive kliniske poster oppsummering i stedet for prospektive kliniske studier selv om den publiserte artikkelen hevdet seg selv som «klinisk studie» eller «klinisk studie». Det er nødvendig og viktig for en prospektiv klinisk studie for å rekruttere deltakere basert på forhåndsdefinerte standardiserte diagnose kriterier og klare utvalgskriterier.
Så vidt metodikken er bekymret, ifølge CONSORT Statement [13], en randomisert kontrollert studie må rapportere om detaljene for randomisering metoder og blindende hvis blindende ble gjennomført, og for ikke-randomisert klinisk studie, TREND (Forbedre Reporting Kvaliteten på ikke-randomisert Evalueringer av Behavioral og folkehelsetiltak) Redegjørelse [14] krever at forfatterne rapporterer om eller ikke deltakerne, de som administrerer tiltakene, og de som vurderer resultatene ble blindet for å studere tilstanden oppdrag. Vi anbefaler at fremtidige publikasjoner gir detaljert informasjon om randomisering metoder inkludert sekvens generasjon og randomisering fortielse og blendende informasjon inkludert om blinding er brukt og som er forblindet hvis tilgjengelig. Hvis rapporten er basert på eksisterende tidligere data, bør artikkelen tydelig artikulert at det er en retrospektiv rapport slik som todistinguish seg fra prospektive kliniske studier.
Hvis TCM syndrom differensiering er brukt, bør standarden for dommen være tydelig oppgitt.
Livskvalitet som en av de viktigste kliniske resultater og nært knyttet til pasienten velvære og stadig inngår i studiene. Men verktøy for å måle livskvalitet burde ha vært mer grundig rapportert med standard referanser for å sikre tydeligere bidrag til klinisk beslutningsprosesser og utforming av videre studier.
Finansiert studier, konferanser og avhandlinger syntes å generere høyere rapporten kvalitet, noe som indikerer at fagfellevurderinger er viktig for rapportering av kliniske studier, og forskerne i Kina er klar og i stand til å gjøre det bedre forskning, men mange av de kinesiske tidsskrifter har ikke betalt nok oppmerksomhet til standard og strenge krav når akseptere innleveringer. Det er sterkt antydet at tidsskriftene i Kina godkjenner internasjonale standarder som CONSORT for randomiserte kontrollerte studier og TREND for ikke-randomiserte kontrollerte studier i sine forfatter retningslinjer for å forbedre kvaliteten på kliniske studier og rapportering.
Mer enn 20% av studiene ikke klarte å gi tilstrekkelig gullstandarden diagnose for kreft, noe som kan skaper risiko i tolkning av data. Som en viktig del av kreftstudier, foreslår vi hvert kliniske studyreport klare metoder for kreftdiagnose i fremtiden. Vi søkte de kinesiske publikasjoner basert på generelle søking vilkår for eksempel Zhong Yi (kinesisk medisin) og Zhong Yao (kinesisk urtemedisin), publikasjoner kun merket med nøyaktig samme behandling, slik som navn på urte formel ville ha vært savnet ut. Mer standard merking er ansvarlig for en mer fullstendig søk. Vi anbefaler at fremtiden publikasjonen har minst én etikett knyttet til kinesisk medisin eller urtemedisin for nøkkelord eller emneord hvis studien er TCM-relatert.
Det var vanskelig å bedømme om papirer ble meldt om en prospektiv klinisk studier uten tilstrekkelig informasjon som randomisering metoder og inkludering /eksklusjonskriteriene. Dermed har vi samlet sammen alle kliniske studier som involverte sammenligning mellom ulike grupper av pasienter som får ulike intervensjoner. Mens de fleste av nevnte «randomisering» studier, kan vi ikke vurdere mer enn 2000 studier for studietype (retrospektiv eller prospektiv), og kunne ikke bruke streng metodisk evaluering som beskrevet i Cochrane Handbook [25]. Fremtidige studier bør fokusere på bestemte typer TCM behandling for enkelte kreft med mer detaljert evaluering og analyser for å sikre konklusjoner rundt effektivitet og sikkerhet og bidra til kunnskapsbaserte kliniske anbefalinger.
Når det gjelder vurderinger av pasientserier og case rapporter om TCM for kreft, individuell kinesisk urtemedisin var den hyppigst rapporterte intervensjon. Vi foreslår at fremtidige studier fokuserer på å skreddersy behandling i kreftomsorgen.
Blant publisert i kinesiske studier, er urtemedisin hoved TCM intervensjon for kreft, bestående av nesten 90% i total 2964 studier, som er også 7 ganger antall akupunktur studier. Denne forskjellen er mye større i forhold til en vurdering basert på engelske publikasjoner (akupunktur i 71 studier mens kinesisk urtemedisin i 11 studier) [9], som kan reflektere politikk og nivåer av bruk av urtemedisin i ulike land, samt publikasjonsskjevhet. Selv om de fleste av de inkluderte studiene er involvert urtemedisin, er det ingen studie rapporterer kvalitetsvurdering av urter eller urteprodukter. Siden kvaliteten av urtemedisin er nært knyttet til den kliniske effektivitet og sikkerhet, og også avgjørende for kvaliteten på klinisk studie [26], dette problemet bør tas opp i fremtiden.
Det har vært et stort antall kontrollerte kliniske studier av TCM for kreft, spesielt visse typer med høyere frekvens som lungekreft, leverkreft, magekreft, tykktarmskreft, brystkreft, spiserør kreft, nasofaryngeal kreft, livmorhalskreft, eggstokkreft og kreft i bukspyttkjertelen.
