FDA Panel Oppfordrer Forsiktig på genetisk test Kits

Advisory Panel Er skeptisk til genetisk undersøkelse som selges direkte til forbrukere & nbsp & nbsp

& nbsp.

For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i våre søk . boks

& nbsp

09.03.2011 – En FDA rådgivende panel har oppfordret føderale myndigheter til å gå sakte i å tillate bedrifter å selge genetisk testing kits direkte til forbrukerne, blant bekymringer som test~~POS=TRUNC resultatene~~POS=HEADCOMP kan lett misforstås.

panelet anbefaler at FDA krever signere-off fra medisinske fagfolk enten for bestilling av de fleste testene, eller for å tolke resultatene. Det ville bety at tester for mange sykdommer eller tilstander – og levering av resultater -. Ville ikke være tilgjengelig uten hva som utgjør en resept

FDA trenger ikke å følge anbefalingene fra sine rådgivende panel, men ofte gjør.

De aller fleste av genetiske tester er kun tilgjengelig gjennom leger eller genetisk testing sentre, mens resultatene er vanligvis tolkes av leger og en relativt ny næring av genetiske rådgivere.

men en hytte industrien direkte til forbruker testing selskaper sprang opp de siste årene. Næringen nylig fanget øyet av regulatorer, som i hovedsak advarte flere selskaper som deres tester ikke var i stand til å forutsi helsemessige forhold som pålitelig som annonseres.

FDA har siden besluttet å nærmere politiet bransjen og er å avgjøre hva typer tester fortjener nærmere kontroll og hvilke som kan fremdeles være tilgjengelig direkte til forbruker (DTC).

«mange av oss føler at disse testene ikke kommer til å være trygg nok til å være i DTC,» sier George Netto, MD, førsteamanuensis og prostatakreft forsker ved Johns Hopkins University School of Medicine og et medlem av panelet.

Genetisk rolle i sykdom

det er sjelden for en genetisk mutasjon for å bevirke en tilstand direkte, som det gjør i Huntingtons sykdom. I de fleste tilfeller koblingen mellom mutasjoner og sykdom er avhengig av komplekse samspill mellom mange mutasjoner, miljøfaktorer som kosthold, og interaksjoner med andre helsemessige forhold.

For eksempel er flere genmutasjoner kjent for å øke risikoen for høyt blodtrykk. Men å ha mutasjonen fører ikke nødvendigvis til hypertensjon, og faktorer inkludert mosjon, røyking, fet mat, og stress også spille viktige roller. Samtidig, har høyt blodtrykk er en risikofaktor for hjerte- og karsykdommer, men er i seg selv sammenvevd med andre årsaker.

Hvordan kan en forbruker avgjøre om en positiv test faktisk øker risikoen for å dø av hjerteinfarkt?

Legg att eit svar