& nbsp- mange av dem i «baby boomer» generasjon -. Er smittet med hepatitt C-viruset
Den nye stoffet, heter Olysio (simeprevir), er godkjent som en del av en kombinasjon antiviral medikament diett for å behandle visse klasser av voksne pasienter med hepatitt C. Disse inkluderer personer som har skrumplever eller annen leversykdom, men hvis leveren fortsatt fungerer, folk som ikke tidligere er behandlet for sin hepatitt infeksjon, eller de som har infeksjonen har ikke bedret seg etter tidligere behandling.
godkjenning av Olysio er lovende, en ekspert sa, fordi det kan kanskje frigjøre noen pasienter fra å måtte stole på interferon, som kan ha vanskelige bivirkninger.
«Godkjennelsen av Olysio er første skritt mot en gang daglig interferon-fri behandling av hepatitt C,» sier Dr. Douglas Dieterich, direktør for poliklinisk hepatologi på Icahn School of Medicine ved Mount Sinai i New York City.
FDA godkjenning var basert på resultatene av seks kliniske studier som evaluerte Olysio i kombinasjon med peginterferon-alfa og ribavirin, to andre legemidler som vanligvis brukes til å behandle hepatitt C-infeksjon.
de tre legemiddelkombinasjonen var effektiv i 80 prosent av pasientene som aldri hadde blitt behandlet for hepatitt C, fant studien, sammenlignet med 50 prosent effektivitet hos pasienter som fikk en uvirksom placebo pluss peginterferon-alfa og ribavirin.
de tre legemiddelkombinasjonen var også 79 prosent effektiv hos pasienter som tidligere hadde fått behandling, men hadde tilbakefall, sammenlignet med 37 prosent effektivitet i mennesker som bare fikk to eldre narkotika, sa FDA.
Olysio er fra proteasehemmer klasse av narkotika, og det fungerer ved å blokkere et nøkkelprotein viruset trenger for å formere seg. Det er den tredje slike stoffet godkjent av FDA for å behandle kronisk hepatitt C-infeksjon. De to andre rusmidler er Victrelis (boceprevir) og Incivek (telaprevir), begge godkjent i 2011.
En annen ekspert var optimistisk om behandlingen.
Olysio «er en viktig nytt tillegg til hepatitt C-viruset behandlingsregimer, og tilbyr forbedret effektivitet, enklere administrasjon med en gang-en-dag dosering og en forbedret bivirkningsprofil, «sier Dr. David Bernstein, sjef for delingen av hepatologi på North Shore universitetssykehus i Manhasset, NY
de kliniske studier for Olysio fant også at pasienter med en bestemt stamme av hepatitt C virus som vanligvis finnes i USA var mindre sannsynlighet for å svare på behandling med stoffet. Stoffet plateselskap forteller derfor leger å screene pasienter for tilstedeværelsen av denne stammen før du starter behandling med Olysio og å vurdere andre behandlinger for pasienter med denne belastningen.
Vanlige bivirkninger hos pasienter som tok de tre-stoffet combo inkludert lysfølsomhet, kløe og kvalme. Noen pasienter hadde alvorlig lysfølsomhet som krevde sykehusinnleggelse. Pasientene vil bli bedt om å begrense soleksponering og bruke sol beskyttelsestiltak når du tar Olysio med peginterferon-alfa og ribavirin, sa FDA.
Diete mener at pasienter nå har flere muligheter enn noen gang før i behandling av hepatitt C infeksjon.
godkjenning av Olysio «representerer den første gang daglig proteasehemmer, som når den brukes med interferon og ribavirin, har om lag 80 prosent suksessrate i herding hepatitt C i 24 uker,» sa han. «Dette kan være begynnelsen på slutten for hepatitt C, hvis alle som har det blir testet og behandlet, som CDC anbefaler for baby boomers.»
Olysio markedsføres av Janssen Pharmaceuticals.
