En potensielt livstruende demping av hjertet kan oppstå når det felles hjerte stoffet amiodaron er tatt med nye hepatitt C medisiner, advarer det amerikanske Food and Drug Administration .
Få de siste artiklene direkte til din innboks!
Lukk Takk for at du abonnerer! Sørg for å åpne, og klikk ditt første nyhetsbrev slik at vi kan bekrefte abonnementet.
Den farlige demping av hjertet – kalt symptomatisk bradykardi – kan oppstå når amiodaron er tatt med hepatitt C narkotika Harvoni (ledipasvir /sofosbuvir) eller Sovaldi (sofosbuvir) og kombinert med en annen direktevirkende antiviral for behandling av hepatitt C.
Harvoni og Sovaldi er to nye medisiner nylig godkjent av FDA for å hjelpe rense kroppen for hepatitt C-smitte. Hvis venstre ubehandlet, kan hepatitt C-smitte skade leveren og øke oddsen for leversvikt og leverkreft.
Amiodaron er vanligvis brukes til å behandle hjerterytme uregelmessigheter, FDA bemerket i en pressemelding.
Informasjon om risikoen for legemidler som brukes i kombinasjon blir lagt til etikettene av Harvoni og Sovaldi, sa FDA. Etaten er også fortelle leger ikke å foreskrive enten Harvoni eller Sovaldi kombinert med en annen direktevirkende antiviral, slik som den eksperimentelle narkotika daclatasvir eller Olysio (simeprevir), til pasienter som tar amiodaron.
Advarselen kommer etter at FDA mottatt rapporter om dødsfallet til en pasient fra hjertestans og av tre pasienter som hadde behov for en pacemaker for å regulere sine hjerterytme etter å ha tatt denne kombinasjonen av narkotika, ifølge byrået.
i tilfeller der leger ikke har annet valg enn å foreskrive enten Harvoni eller Sovaldi kombinert med en annen direktevirkende antiviral medikament for pasienter som tar amiodaron, bør pasienten overvåkes på sykehuset for de første 48 timene, sa FDA.
det bør følges av daglig pulsmåling i et legekontor eller hjemme i minst de to første ukene av behandlingen.
FDA la til at pasienter på amiodaron som starter å ta enten Harvoni eller Sovaldi, kombinert med en annen direktevirkende antiviral medikament, bør søke umiddelbar Kontakt lege hvis de utvikler tegn eller symptomer på symptomatisk bradykardi. Disse symptomene er nær besvimelse eller besvimelse; svimmelhet eller ørhet, utilpasshet, svakhet, overdreven tretthet; kortpustethet, brystsmerter; og forvirring eller hukommelsesproblemer.
To eksperter sa at bruk av Harvoni og Sovaldi utvide, vil legene må være på utkikk etter eventuelle legemiddelinteraksjoner.
to hepatitt C medikamenter har «kur priser på mer enn 90 prosent,» bemerket Dr. David Bernstein, sjef for hepatolgy på North Shore universitetssykehus i Manhasset, NY
«Mer enn 2000 pasienter ble behandlet i kliniske studier med disse medikamentene før FDA-godkjenning, og i disse studiene var det minimale bivirkninger og noen legemiddelinteraksjoner, «sa han.
Men» med utbredt bruk av disse produktene i mer enn 100.000 pasienter » isolerte hendelser som de som er beskrevet av FDA har skjedd, sier Bernstein. Så, «dette FDA anbefaling er fornuftig og bør spres til alle leger som er eller vil bli behandling av pasienter med kronisk hepatitt C-infeksjon,» sa han.
SOM BlackDoctor.org på Facebook! Få din daglige medisin … for livet!
En annen ekspert sa også at risikoen for enhver pasient er sannsynlig sjeldne.
«Selv om dette er en potensielt ødeleggende interaksjon i det virkelige liv, er det usannsynlig å være et stort problem, «sier Dr. Douglas Dieterich, professor i leversykdommer ved Icahn School of Medicine ved Mount Sinai i New York City.
» faktisk, jeg kan ikke huske å behandle en hepatitt C pasient som var på amiodaron i de siste fem årene, «sa han.
Diete la til at» amiodaron er potensielt lever giftig og svært få pasienter som har signifikant leversykdom tar det. Den samlede legemiddelinteraksjoner profil sofosbuvir er faktisk svært godt; bedre enn de fleste nye medisiner vi har sett i hepatitt feltet. «
For flere gode artikler, klikk her!
