FDA Avviser ny bruk for Blood Tynner Xarelto

Stem Følger Panel Anbefaling fra forrige måned Johnson, søkt å utvide bruken til å inkludere pasienter med et felles hjerte tilstand som kalles akutt koronarsyndrom (ACS), som oppstår når blodtilførselen til hjertet blir begrenset på grunn av blodpropper som dannes i hjertet arteriene.

selskapet står bak sin narkotika og fortsatt håper på en fremtid godkjenning. «Vi er trygge på robuste studien resultatene av ATLAS ACS … prøving og positiv nytte-risikoprofil av rivaroksaban hos pasienter med ACS. Vi vil fortsette å jobbe med FDA for å fullt ut ta opp sine spørsmål så raskt som mulig,» sier Paul Burton, MD, PhD, visepresident, Cardiovascular Franchise Medical Leader på Janssen R . D

Mer enn 1 million mennesker i USA er innlagt på sykehus for hjerteinfarkt, slag og andre hendelser knyttet til ACS hver år.

Legg att eit svar