Experimental Drug Ustekinumab Trumps Enbrel i 3-måneders prøveversjon; Lengre sikt resultater Ukjent det vil si, det hemmer tumor nekrose faktor (TNF).
I den nye studien, 903 pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis enten fikk ustekinumab (i en høyere eller lavere dose) eller Enbrel i 12 uker.
Pasienter i de ustekinumab gruppene fikk ett skudd av den eksperimentelle stoffet i sine tildelte dose da studien startet og en annen skutt fire uker senere. Pasienter i Enbrel-gruppen fikk to skudd av Enbrel hver uke i 12 uker.
Forskningsresultatet
Ved slutten av studien, 65% av pasientene i lavere dose ustekinumab gruppe og nesten 71% av de i høyere doser ustekinumab gruppen hadde, på det meste, minimale tegn på deres psoriasis, i henhold til sine leger, sammenlignet med 49% av pasientene som ble behandlet med Enbrel.
Begge legemidlene ble generelt godt tolerert, og hadde lignende sikkerhetsprofil ved studien, ifølge data presentert i Paris på europeisk Academy of Dermatology og Venereology kongressen.
«Denne studien er viktig for dermatologi samfunnet, ettersom det er den første komparator utprøving av biologisk behandling for psoriasis,» forsker Christopher Griffiths, MD, FRCP, av Englands Universitetet i Manchester, sier i en Centocor pressemelding.
«Behandling med ustekinumab … har vist betydelig klinisk effekt med sjeldne selvstyrte injeksjoner. Begge er viktige hensyn ved vurdering av sykdomsbyrden for mange voksne pasienter som lever med moderat til alvorlig psoriasis og som er kandidater for en biologisk behandling, «Griffiths notater.
i en e-post, Sonia Fiorenza, Amgen direktør for samfunnskontakt, forteller WebMD at» det store spørsmålet med alle nye terapi , spesielt en rettet mot en ny sti, ikke kortsiktig effekt; det er langsiktig sikkerhet. Denne 12-ukers studie omhandler ikke det spørsmålet. «
Fiorenza sier Enbrel» fortsetter å ha en konsistent sikkerhetsprofil, «har vært brukt i 16 år, er» nummer én foreskrevet biologisk i psoriasis, og 80% av pasientene er svært fornøyd med Enbrel. «
Centocor har levert ustekinumab for FDA-godkjenning. i juni, en rådgivende panel anbefales at FDA godkjenner ustekinumab. FDA følger ofte anbefalingene fra sine rådgivende paneler, men det er ikke forpliktet til å gjøre det.
