Kongressen oppfordrer Nye advarsler om Teen Acne narkotika

& Nbsp

05.12.2000 (Washington) – En kongresskomité tirsdag oppfordret skapt en populær acne narkotika å gjøre en bedre jobb med å synliggjøre medisiner potensial tilknytning til depresjon og selvmord. Selv om utvalget ikke argumentere ytterligere restriksjoner på bruk av Accutane, gjorde det oppfordrer drugmaker å gjennomføre ytterligere studier rundt medisiner er humørendrende effekter.

På en Representantenes hus hørsel, medlemmer av komiteen på regjeringens reform spurt Roche Pharmaceuticals å utdanne pasienter og familier om en mulig sammenheng mellom Accutane og depresjon og selvmord. Denne utdanningen skal skje på toppen av eventuelle tidligere tiltak for å skissere disse bekymringene om stoffets etiketten, sa komiteen.

Accutane ble godkjent i 1982 som en behandling for alvorlig akne når annen behandling har mislyktes. Det er det eneste stoffet som er på det amerikanske markedet som har vist seg å effektivt kontrollere alvorlig cystisk akne, den mest alvorlige formen for denne hudsykdommen.

«På grunn av stoffets fordeler, er det viktig at vi forstår alle stoffets risiko, «sa Rep. Henry Waxman (D-Calif.), et medlem av komiteen.

Ifølge FDA, Accutane har vært assosiert med ca 44 selvmord siden 1983. Men om stoffet faktisk bidrar til depresjon og selvmord fortsatt i stor grad et ubesvart spørsmål, til tross for sin tilsynelatende humørendrende effekter, sier byrået.

«det vi ser er humørsvingninger,» sier Douglas Jacobs, MD, førsteamanuensis i psykiatri ved Harvard Medical School. «Den vitenskapelige bevis støtter ikke en link mellom [Accutane] og depresjon, selvmordstanker [tenker på selvmord], eller selvmord.»

Men med tanke på at stoffet er et derivat av vitamin A, er det grunn til bekymring, sier James O’Donnell, PharmD, MS, professor i farmakologi ved Rush Medical College i Chicago. Koblingen mellom vitamin A og depresjon er udiskutabel, forklarer han.

Roche sier disse «spontane» hendelser bare reflektere «flere risikofaktorer i ungdom og unge voksne som lider av den skjemmende sykdom.»

Likevel, for hudleger , komitémøtet kan ha gått bedre enn forventet. Hudleger hadde fryktet at lovgiverne vil også oppfordre ytterligere restriksjoner på stoffets fordeling, som nylig ble fremmet av en ekspert medisinsk panel, på grunn av stoffets andre bivirkninger.

Legg att eit svar