Narkotika Coated Stents Det Prop Åpne Arteriene May Up Risiko for hjerteinfarkt & nbsp & nbsp
& nbsp
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår. søkeboksen.
& nbsp
desember 8, 2006 – En FDA rådgivende panel anbefales nye advarsler fredag for populære medisinsk utstyr som brukes i millioner av pasienter med kardiovaskulær sykdom
Eksperter sier de to merkene narkotika belagt stenter tilgjengelig i USA bør gjennomføre nye advarsler. at enhetene kan øke risikoen for plutselig hjerteinfarkt eller død hos pasienter.
Stents er mesh rør som brukes til å støtte åpne arterier etter kirurger fjerne blokkeringer, vanligvis med en oppblåsbar ballong prosedyre som kalles angioplastikk. Så mange som 1 million amerikanere mottar stent implantater hvert år.
Enhetene er enten av bart metall netting eller en nyere belagt metall som stadig lanserer et stoff i blodårene for å hindre dannelse av arrvev. To narkotika-belagt stenter – Taxus, laget av Boston Scientific, og Cypher, laget av Cordis – har eksplodert i popularitet siden de kom på markedet i 2003 og 2004.
Hjerte Bypass Alternative
Stents er kreditert med å gi en nonsurgical alternativ til hjertebypassoperasjoner for mange pasienter med hjertesykdom. Men nye data utgitt tidligere i år antydet at narkotika-belagt versjoner kan øke risikoen for hjerteinfarkt og død 18 måneder til tre år etter stentimplantering.
data og resulterende mediedekning bedt FDA for å organisere en hastig kalt to-dagers sesjon av et ekspertpanel for å bestemme hvordan etaten skal fortsette. Fredag konklusjoner kom en dag etter at panelet uformelt fram at nytten av legemiddel belagt stenter oppveier risikoen for gjennomsnittlig pasientene.
Studier som fører til godkjenning av Taxus og Cypher testet enhetene hos pasienter med ett mindre arterie blokkeringer. Men legene raskt begynte å bruke dem i mer kompliserte pasienter med blokkeringer i flere fartøy og i de med større blokkeringer.
Eksperter sa fredag at enhetene «label inserts skal nå gjennomføre en advarsel om at bruk i mer kompliserte pasienter øker risikoen for farlige blodpropp, hjerteinfarkt og plutselig død.
«Hvis [leger] bruker enheten i en off-label måte at de ikke kommer til å få de resultatene de ser i etiketten,» sa William H. Maisel, MD, en kardiolog ved Beth Israel Deaconess Medical Center i Boston og leder av rådgivende panel. «Off-label» betyr å bruke narkotika eller enheter på en måte som ikke er godkjent av FDA.
