FDA OKS to nye bruksområder for Arthritis Drug Humira

Humira Godkjent for Psoriasis artritt og tidlig revmatoid artritt «, bredde:» 500 «});});

05.10.2005 – FDA. har godkjent to nye bruksområder for leddgikt narkotika Humira.

stoffet, som tidligere var godkjent for å behandle revmatoid artritt i 2002, er nå også godkjent for å behandle psoriasisartritt, en form for leddgikt som oppstår hos personer med hudens tilstand psoriasis .

FDA også utvidet Humira bruk ved revmatoid artritt å inkludere mennesker nylig diagnostisert med sykdommen.

Humira er levert via en injeksjon under huden og virker ved å blokkere en betennelse som forårsaker protein kalt tumornekrosefaktor alfa eller TNF-alfa. Dette proteinet er utgitt av kroppens immunforsvar og forårsaker hevelse og skader.

Humira Godkjent for Psoriasis artritt

Psoriasis artritt forårsaker smerte og hevelse i leddene samt tørr, flassende hud.

FDA basert sin godkjennelse av Humira for psoriasisartritt på en klinisk studie med 313 mennesker med moderate til alvorlige former av sykdommen som ikke ble vellykket behandlet med anti-inflammatoriske medisiner, for eksempel NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler).

Etter 24 ukers behandling, folk som fikk Humira opplevde signifikant større forbedring i hud og felles symptomer enn de som tok placebo.

Anbefalt dose av Humira i behandling av psoriasisartritt er 40 milligram annenhver uke levert via et skudd under huden.

Humira godkjent for tidlig revmatoid artritt

FDA også godkjent Humira som førstelinjebehandling for personer med moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA ). Tidligere ble det godkjent for bruk etter andre medikamentelle behandlinger for RA mislyktes.

Den utvidede godkjenning var basert på en studie av nesten 800 mennesker med moderat til alvorlig RA som ikke tidligere var blitt behandlet med metotreksat.

resultatene viste at behandling med Humira i kombinasjon med et annet medikament metotreksat gitt mer symptomlindring og hindret ytterligere leddskade bedre enn behandling med metotreksat alene.

Bivirkninger av Humira inkluderer irritasjon på injeksjonsstedet, hodepine og hypertensjon. Ved hjelp av Humira kan også føre til økt sårbarhet for smitte.

En ny advarsel ble lagt til Humira etiketten i 2004 detaljering risikoen for sjeldne, men potensielt alvorlige allergiske reaksjoner, blodceller mangler, og legemiddelinteraksjoner forbundet med bruk av stoffet.

Legg att eit svar