Alair System Behandler astma ved å levere en type termisk energi i Airways Av Bill Hendrick
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i søkeboksen
29 april 2010 -. FDA har godkjent den første ikke-stoff, enhetsbasert behandling for voksne med alvorlig astma som andre medisiner som ikke gir nok lettelse.
enheten, som kalles en Alair Bronkial Thermoplasty System, bruker et kateter med en spiss som leverer en form for termisk energi til luftveiene, sier FDA i en pressemelding.
FDA sier at prosedyren er rettet mot å hjelpe mennesker i alderen 18 år og eldre som har alvorlig, vedvarende astma er ikke kontrollert godt nok med inhalasjonssteroider og langtidsvirkende beta-agonist medisiner.
kateteret leverer radiofrekvens energi direkte til luftveiene, oppvarming lungevev og redusere tykkelsen av glatt muskulatur, og dermed forbedre evnen til astmatikere å puste.
«Godkjennelsen av Alair system gir voksne pasienter som lider av alvorlig og vedvarende astma med en ekstra behandlingsalternativ for en sykdom som ofte er vanskelig å håndtere, «sier Jeffrey Shuren, MD, JD, direktør for FDA Center for Devices og Radiological Health.
Godkjenning av prosedyren var basert på data fra en klinisk studie med 297 pasienter som lider av alvorlig og vedvarende astma. Rettssaken viste en reduksjon av alvorlige astmaanfall med bruk av Alair system, sier FDA.
Byrået sier det er behov for en fem-årig studie av enheten for å bestemme sin langsiktige sikkerhet og effektivitet.
Asthmatx Inc., Sunnyvale, California-baserte produsenten, vil følge mange av pasientene som deltok i den kliniske studien og melde 300 nye pasienter med flere medisinske sentre over hele landet, sier FDA.
TheAnatomy av et astmaanfall
bivirkninger av Alair System
Ifølge FDA, kan bivirkninger under behandling inkluderer astmaanfall, tungpustethet, tetthet i brystet eller smerter, delvis kollapset lungene, hoste opp blod, angst, hodepine og kvalme.
Alair system, FDA sier, er utformet for å redusere antall alvorlige astmaanfall på lang sikt og skal ikke brukes hos pasienter med implanterbare enheter som pacemakere eller interne defibrillatorer.
pasienter som er kjent for å være følsomme overfor lidokain, atropin eller benzodiazepiner også bør ikke bruke enheten, sier FDA.
Ifølge byrået astma pasienter vurderer bruk av Alair system bør ikke behandles samtidig som vi opplever en aktiv luftveisinfeksjon, blødningsforstyrrelser, eksaserbasjoner, eller hvis de har hatt endringer i sin kortikosteroid regime de siste to ukene.
