Savella tiltrer Cymbalta og Lyrica som legemidler godkjent for fibromyalgipasienter «, bredde:» 500 «});});
15 januar 2009 – The. FDA har godkjent et nytt legemiddel som heter Savella for forvaltningen av fibromyalgi.
Savella tilhører en gruppe legemidler som kalles serotonin og noradrenalin reopptakshemmere (SNRI), som inkluderer noen antidepressiva.
stoffet selskapene bak Savella – Forest Laboratories Inc. og Cypress Bioscience Inc. – rapport at FDA godkjente Savella basert på to kliniske studier som til sammen inkluderte 2.084 fibromyalgipasienter som tok Savella eller placebo i tre måneder eller seks måneder
Savella oppdiktet placebo i andelen pasienter som rapporterte minst en 30% reduksjon i smerte og også vurdert seg selv som «veldig mye bedre» eller «mye bedre» i form av sin fibromyalgi, ifølge en felles pressemelding fra Forest Laboratories og Cypress biovitenskap.
Savella var trygt og generelt godt tolerert, i henhold til Forest Laboratories og Cypress biovitenskap. Stoffet selskapene rapporterer at kvalme var den vanligste bivirkningen i kliniske studier, og at andre vanligst rapporterte bivirkningene var forstoppelse, hetetokter, svetting, oppkast, hjertebank, økt hjertefrekvens, tørr munn, og hypertensjon (høyt blodtrykk).
Savella, som forventes å være tilgjengelig på resept i mars, er kun godkjent for voksne. Det vil ha samme «black box» advarsel som antidepressiva om økt risiko for selvmordstanker og atferd hos barn, ungdom og unge voksne.
Savella vil få et medikament guide som beskriver sin risiko. Og FDA krever etter markedsføring studier av svangerskapet og fosterets utfall hos kvinner som tar Savella mens gravide, og en klinisk studie av Savella effekter på spedbarn eksponert for stoffet fra amming.
Andre FDA-godkjente fibromyalgi narkotika inkluderer nerve smerte narkotika Lyrica og SNRI antidepressant Cymbalta. Andre antidepressiva kan brukes til å behandle fibromyalgi, men er ikke spesielt godkjent av FDA for dette formålet.
