FDA godkjenner Injectable Diabetes Drug

The Food and Drug Administration har godkjent en ny injeksjon diabetes stoffet fra Eli Lilly og Co. for voksne med den vanligste formen for disease.the byrå ryddet stoffet, Trulicity, som en ukentlig injeksjon for å bedre blod sukker kontroll hos pasienter med type 2 diabetes, som påvirker mer enn 26 millioner amerikanere. Stoffet er en del av en ny klasse av legemidler som kalles GLP-1 agonister, som anspore bukspyttkjertelen til å lage ekstra insulin etter meals.Type 2 diabetes kontoer for 90 prosent av amerikanske tilfeller av sykdommen, og oppstår når kroppen ikke riktig produsere eller bruke hormonet insulin. Legemidler til behandling av sykdommen representerer en stor bit av Lilly produktportefølje, som inkluderer insuliner Humalog og Humulin.Indianapolis baserte Lilly regner med nye medikamenter som Trulicity å erstatte fallende inntekter fra storfilmer som antidepressant Cymbalta, som vender billigere generisk konkurranse etter utløpet av sin patent.The FDA godkjent Trulicity basert på seks studier i 3,342 pasienter som viste forbedringer i blodsukkerkontroll. Stoffet ble undersøkt som en frittstående terapi og i kombinasjon med andre vanlige diabetes narkotika, for eksempel metformin.The stoffet vil bære en eske advarsel – den mest alvorlige typen – fremhever at rotter som ble testet med Trulicity hatt tilfeller av skjoldbrusk kreft , men det er uklart om de ble forårsaket av drug.Lilly vil bli pålagt å gjennomføre oppfølgingsstudier på tilfeller av skjoldbrusk kreft, hjerteproblemer og andre potensielle sikkerhetsproblemer med stoffet. FDA er også krever Lilly å utdanne leger om stoffets ulike risikoer.

Legg att eit svar