FDA Grenser Bruk av Lung Cancer Drug Iressa

Nye lungekreftpasienter bør ikke bruke Iressa & nbsp

20 juni 2005 – Folk nylig diagnostisert med lungekreft bør ikke ta stoffet lungekreft Iressa , ifølge nye begrensninger plassert på stoffet av FDA.

Etter resultatene av en stor studie som viste Iressa ikke hjelpe mennesker med sykdommen lever lenger, sier FDA bare lungekreftpasienter som allerede bruker Iressa som legene mener det er å hjelpe dem bør fortsette å bruke stoffet.

Ny lungekreftpasienter vil bare kunne bruke Iressa som en del av strengt kontrollerte kliniske studier.

Iressa ble godkjent for behandling av lungekreft mai 2003 under en spesiell FDA program som lar legemidler som synes lovende for å bli godkjent til tross for absolutte bevis på at de øker overlevelse. Astra Zeneca, Iressa produsenten, er et WebMD sponsor.

Drug ikke oppfyller forventningene

Innledende studier av Iressa viste at 10% av personer med lungekreft reagert på stoffet i form av lavere tumorvekst etter andre tilgjengelige behandlinger mislyktes.

Men to studier som ble publisert etter Iressa godkjenning har vist at stoffet ikke leve opp til forventningene, og folk tar stoffet ikke lever noe longerpeople tar stoffet ikke lever lenger

Tjenestemenn sier at siden 2003, andre rusmidler, som for eksempel Tarceva, har blitt godkjent og vist å forlenge livet til vanskelige å behandle lungekreftpasienter.

FDA sier at det er ikke vurderer å ta Iressa av markedet, og resultatene av nye og pågående studier av stoffet vil avgjøre sin rolle i lungekreft behandling.

Legg att eit svar