Eksperter for å stemme på Mulige restriksjoner «, bredde:» 500 «});});
17 februar 2005 – Alle leddgikt. narkotika i familien som inkluderer Vioxx ser ut til å øke risikoen for hjerteinfarkt og slag, flere medlemmer av en FDA panel antydet onsdag.
Sent i en andre dagen av en FDA gransking av sikkerheten til narkotika, eksperter syntes å lene tungt mot den konklusjon at sikkerhetsmessige hensyn som kjørte Vioxx fra markedet i september gjelde for andre lignende medikamenter, kjent kollektivt som Cox-2-hemmere. flere antydet at økt hjerte risiko kan også gjelde for flere eldre smerte narkotika, men at narkotika har ikke blitt studert nok til å være sikker.
Utvalget er planlagt å stemme fredag om å anbefale å styrke sikkerhetsadvarsler for COX-2-hemmere, begrense sin markedsføring, eller eventuelt forbud mot bruk av Celebrex og bextra, de to gjenværende Cox-2 legemidler på markedet.
En konklusjon at alle Cox-2 narkotika lider av de samme sikkerhetsmessige hensyn kan også hemme produsenter i deres arbeid med å presse to andre Cox-2 narkotika til markedet hvis regulatorer krever flere sikkerhetsstudier før godkjenne dem.
Flere eksperter antydet at bevisene var sterke til å foreslå at Vioxx, bextra og Feire all øke risikoen for hjerteinfarkt og hjerneslag. FDA sikkerhet tjenestemenn pekte på de to andre unmarketed narkotika – heter Arcoxia og Prexige – med mistanker om at de også kunne bære en risiko.
«Det ser ut til å være en klasseeffekt som varierer etter stoffet og av dosen. Det finnes bevis som fastslår at det er en økt risiko,» sa Thomas Fleming, PhD, professor i biostatistikk ved University of Washington og et medlem av panelet.
Tidligere torsdag, FDA forsker David Graham, MD, presenterte nye bevis som viser at Celebrex økt risiko for hjerteinfarkt når det tas i høyere doser. Studien samtidig funnet at Celebrex ved lavere dosesCelebrex ved lavere doser påvirker ikke hjerteinfarkt. Graham også presenterte en analyse som tyder på at Vioxx kan ha forårsaket anslagsvis 40.000 hjerteinfarkt for hver 1 million menn i alderen 64-75 som tok den.
En annen analyse antydet at en håndfull eldre antiinflammatoriske legemidler, inkludert ibuprofen, indometacin, og Mobic, kan også øke sjansen for akutt hjerteinfarkt. Graham gjorde stede bevis for at alle anti-inflammatoriske legemidler hevet hjerteinfarkt risiko, men han antydet at regulatorer bør ta en nærmere titt på narkotika i et forsøk på å luke ut flere farlige stoffer.
