FDA godkjenner nye medikamenter for å bekjempe melanom

Eksperter i kampen mot den dødelige hudkreft se Keytruda er OK så stort skritt fremover Denne artikkelen er fra WebMD Nyhetsarkiv

For å finne den mest oppdaterte informasjonen, angi emnet du er interessert i vår søkeboks

torsdag 4 september, 2014 (HealthDay News) -. Talsmenn for melanom forskning applaudere US Food and Drug Verkets godkjenning torsdag av et nytt legemiddel til behandling av avansert melanom.

Keytruda (pembrolizumab) er godkjent for behandling av pasienter med avansert melanom som ikke lenger svarer til andre rusmidler. Det er den første FDA-godkjente medikament som blokkerer celle pathway kalt PD-1, som begrenser kroppens immunsystem fra å angripe melanomceller.

«Dette er den siste i en rekke av de store gjennombrudd i melanom behandling som vil sementere innen melanom forskning og kreftbehandling, «Wendy Selig, president i melanom forskning Alliance, sier i en pressemelding fra konsernet. «Pembrolizumab har vist reell mulighet til å redde livet til sent stadium melanom pasienter som hadde lite håp om overlevelse for bare få år siden.»

Ifølge FDA, ble stoffet godkjenning basert på en klinisk studie av 173 pasienter med avansert melanom. Den fant at ved anbefalt dose på 2 milligram per kilo, om lag 24 prosent av pasientene så deres tumorer krympe. Denne effekten varte i minst 1,4 måneder 8,5 måneder og fortsettes i en lengre periode i de fleste pasienter, sa FDA.

Vanlige bivirkninger av Keytruda er tretthet, hoste, kvalme, kløe, utslett, nedsatt appetitt, forstoppelse, leddsmerter og diaré, ifølge byrået.

«Keytruda er den sjette nye melanom behandling godkjent siden 2011, et resultat av lovende fremskritt i melanom forskning,» Dr. Richard Pazdur, direktør for Office of Hematology og onkologi produkter i FDAs senter for narkotika evaluering og forskning, sa i et byrå pressemelding.

«Mange av disse behandlingene har ulike virkningsmekanismer og bringe nye muligheter til pasienter med melanom,» la han til.

en annen pasient advocacy gruppe avtalt.

«Godkjennelsen av pembrolizumab er en enorm skritt fremover for melanom pasientgruppen, da dette er den mest lovende og positiv respons til en melanom behandling til dags dato, «Tim Turnham, administrerende direktør i Melanoma Research Foundation, sa i en uttalelse. Han bemerket at andre legemidler som er rettet mot PD-1 cellular veien er i utvikling, og kan godkjennes snart.

Legg att eit svar