First Drug å forlenge overlevelse i sent stadium Skin Cancer & nbsp
25 mars 2011 – FDA har godkjent Bristol-Myers «Yervoy til behandling av sent- stadium, metastatisk melanom, en dødelig hudkreft.
Yervoy (ipilimumab) er det første medikamentet gang vist seg å hjelpe sent stadium melanom pasienter lever lenger. Men det betyr ikke kurere sykdommen.
«Late-trinns melanom er ødeleggende, med svært få behandlingstilbud for pasienter, hvorav ingen tidligere langvarig en pasients liv,» Richard Pazdur, MD, direktør for FDAs kreft narkotika kontor, sier i en pressemelding
i en klinisk studie med 676 sent stadium melanom pasienter som alle andre behandlinger hadde mislyktes -. og for hvem kirurgi var ikke et alternativ – pasienter som tar Yervoy levde et gjennomsnitt på 10 måneder etter behandlingsstart. Pasienter som tar en eksperimentell vaksine levde et gjennomsnitt på 6,5 måneder.
Yervoy vises også til å forlenge overlevelsen når den brukes som en første-linje behandling for ubrukelige stadium III eller stadium IV melanom, kunngjorde Bristol-Myers tidligere denne uken. Detaljer fra studien vil bli rapportert på møtet juni i American Society of Clinical Oncology.
Yervoy er en biologisk behandling. Det er en slags menneskeskapte antistoff (et monoklonalt antistoff) som blokkerer en avgjørende bryteren på immunceller som kalles CTLA-4. Kreft bruker denne bryteren for å slå av kroppens kreft immunresponser.
De fleste legemidler som dette kommer med muligens alvorlige bivirkninger, og Yervoy er intet unntak. Stoffet kan fremkalle kraftige autoimmune reaksjoner hvor immunsystemet angriper normale celler i kroppen. I kliniske studier, nesten 13% av pasienter som tar Yervoy hadde alvorlige eller dødelige autoimmune reaksjoner.
Vanlige bivirkninger som følge av slike autoimmune reaksjoner knyttet til Yervoy er tretthet, diaré, utslett, hormonmangel, og kolitt (betennelse av tarmen).
på grunn av disse uvanlig alvorlige bivirkninger, Bristol-Myers har blitt enige om å etablere hva FDA kaller en risikovurdering og mitigation strategi (REMS) for å hjelpe leger unngå og håndtere bivirkninger til Yervoy.
