FDA godkjenner det nye KOLS Drug

A nytt legemiddel til behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) har blitt godkjent av det amerikanske Food and Drug Administration (FDA).

SOM BlackDoctor.org på Facebook! Få din daglige medisin … for livet!

GlaxoSmithKline er Anoro Ellipta er ment å brukes en gang om dagen for langsiktig vedlikehold av luftmengde hos pasienter med KOLS, som er en lungesykdom som gjør det vanskelig å puste.

«Anoro Ellipta fungerer ved å hjelpe musklene rundt luftveiene i lungene være avslappet for å øke luftstrømmen hos pasienter med KOLS,» Dr. Curtis Rosebraugh, direktør for Office of Drug Evaluation II i FDAs senter for narkotika evaluering og forskning , sa i et byrå pressemelding.

Dr. Len Horovitz, en lunge spesialist på Lenox Hill Hospital i New York City, sa den nye medisinen er en «unik kombinasjon» av to medikamenter i dag brukes for KOLS. «Den kombinerer et stoff som ligner på Spiriva og en [langtidsvirkende beta-agonist] som finnes i Advair, sa han. «Det er ingen steroid i Anoro Ellipta.»

Ifølge FDA, Anoro Ellipta kombinerer umeclidinium, et stoff som hindrer musklene rundt de store luftveiene fra innstramming, og vilanterol, som forbedrer puste ved å slappe av musklene i luftveiene for å tillate mer luft å strømme inn og ut av lungene.

FDA godkjenning er basert på funn fra mer enn 2400 mennesker med KOLS. Resultatene viste at de som tok stoffet hadde større forbedringer i lungefunksjon enn de som tok placebo. De vanligste bivirkningene som er rapportert hos pasienter som tok Anoro Ellipta inkludert sår hals, bihulebetennelse, nedre luftveisinfeksjon, forstoppelse, diaré, smerter i ekstremiteter, muskelkramper, nakkesmerter og brystsmerter.

Alvorlige bivirkninger som kan være forårsaket av stoffet inkludere innsnevring og obstruksjon av luftveiene, kardiovaskulære effekter, økt trykk i øynene, og forverring av urinretensjon.

Anoro Ellipta er ikke godkjent for astma behandling og bør ikke brukes som en redning behandling for plutselige pusteproblemer, sa FDA. Stoffet har en eske advarsel om at klassen av legemidler som vilanterol tilhører øker risikoen for astma-relaterte dødsfall.

Legg att eit svar