Product Recall: Please Return Din Hip

& nbsp & nbsp

26 februar 2001 (Washington) – Når 63-åringen Estelle Knowland fikk en Sulzer Ortopedi hip implantat i mars, trodde hun det ville ende 20 år med invalidiserende leddgikt. «Min forventning var at etter en periode med bedring, ville jeg være i orden. Jeg ville være smertefritt,» Know WebMD.

Men, bosatt i San Francisco-området ble sjokkert da hun fikk en telefon fra hennes kirurg i desember fortelle henne de dårlige nyhetene – noen 17.000 av enhetene ble tilbakekalt lands grunn av en produksjon feil. Nærmere bestemt, en oljeaktig rest på den øvre delen av implantatet, hvor koppen passer inn i ballen, kan føre til at protesen til å løsne.

Mens Sulzer tjenestemenn sier selskapet «dypt beklager noen effekt dette kan ha på pasienter,» et nummer vil ha implantater fjernet. H. M. Reynolds, MD, Oakland, California., Ortopedisk kirurg som satt i Know enhet, anslår han må erstatte 80 av de 250 Sulzer kunstige hofter han implantert, ifølge hans forskningsassistent Jacob Keeperman, BS.

det er ikke klart ennå om Knowland trenger en erstatning, men hennes ben har ikke vokst i utstyret som forventet. Hun trenger medikamenter for å holde smertene i sjakk, og de forårsake en allergisk reaksjon.

Selv om selskapet lover å betale alle avdekket out-of-pocket kostnader for ytterligere kirurgi, Knowland gruer annen tur til drifts rom for å fjerne en enhet hun trodde skulle vare 30 år – i hovedsak, resten av sitt liv.

«etter kirurgi, de første dagene er kjempestor,» sier hun

Ironisk nok, sier Know at mens hun ble advart om de ulike risikoen for kirurgi -. inkludert reaksjoner på anestesi, blodpropp og smerte – legen sa nesten ingenting om mulige fallgruver av implantatet.

Know situasjon er ikke unik, ifølge en blå bånd panel som utarbeidet en rapport i fjor på medisinsk utstyr ytelse for National Institutes of Health (NIH).

«Vi har hørt fra mange nok til å overbevise meg om at det er en forferdelig mye folk der ute som ikke får den type informasjon som de trenger – ikke bare for å avgjøre om ikke å ha prosedyren , men for å virkelig vite hvordan man skal håndtere det etter at de har hatt det, «sier Edward Brandt Jr., MD, PhD, panel stol og direktør for Senter for Health Policy ved University of Oklahoma Health Sciences Center i Oklahoma City.

Legg att eit svar