Av Jeff Levine
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks.
24 mai 2001 (Washington) – Tissue bank, som omfatter alt fra hud og hjerte ventil donasjon til eksperimentelle føtale celler som brukes for å behandle degenerative hjernesykdommer som Alzheimers sykdom, kom under ild på en Senatet panel torsdag.
erkjenner dette humant materiale kan være en livredder, lovgivere og kritikere er bekymret for at dagens regelverk ikke kan garantere at pasienter får sykdomsfrie vev.
menneskelig vev som bein, hud, hornhinner fra øynene, og sæd kan inneholde dødelige infeksjoner som spenner fra HIV, viruset som forårsaker AIDS, hepatitt. I 1999 ble en pasient døde når sitt hjerte stanset under fjerning av en hornhinnetransplantasjon som sannsynligvis var forurenset. Andre vev infeksjon tilfeller har dukket opp gjennom årene.
Men lovgiverne vet ikke om disse hendelsene er isolert eller tegn på et større problem.
«En av de urovekkende funn for meg er at vi har ingen anelse om hva omfanget av problemet er «, sier senator Susan Collins (R-Maine), leder av regjeringen Affairs undersøkelser komiteen. I fjor, er det anslått at mer enn 750.000 stykker av vev ble sendt ut for transplantasjon.
Collins sier mer føderal intervensjon er berettiget, som er mulig lovgivning for å lage et system som ligner på orgel allokering, som drives av et privat-offentlig samarbeid.
Ifølge en rapport presentert av general~~POS=TRUNC inspektøren~~POS=HEADCOMP kontor ved Institutt for Helse- og omsorgsminister, har FDA utilstrekkelig tilsyn med bransjen. Mens etaten utvikler «sterkere, og mye nødvendig tilsyn … som nå, alvorlige hull gjenstår,» sier rapporten
Som et eksempel, en advarsel brev fra FDA til Florida vev bank ble presentert under høringen. Den reprimande sendte i april i fjor sa byrået var bekymret vev forurensning generelt og spesielt konsekvensene av å samle vev fra flere givere. Det, brevet sier, kan føre til overføring av såkalte prion infeksjoner – de samme infeksjonene som antas å forårsake kugalskap.
«Risikoen for å samle [vev] … langt oppveier fordelene», står det i brevet. I mellomtiden, i henhold til generalinspektør rapport, ble det tidligere antatt at 118 av landets 150 vev bankene hadde blitt inspisert av FDA. Men Collins sier USA har mer enn dobbelt så mange vev banker.
