& nbsp
04.12.2000 (Washington) – Nye rapporter tyder på det populære acne narkotika Roaccutane (isotretinoin) kan utløse depresjon og selvmord har ansporet en høring i Kongressen tirsdag for å undersøke om strammere kontroller må plasseres over stoffet. Men eksperter advarer at, til tross for stoffets bivirkninger, ytterligere restriksjoner på bruk og distribusjon kan i praksis føre til stoffets trekning.
Accutane ble godkjent i 1982 som en behandling for alvorlig akne. Det er det eneste stoffet vist seg å effektivt kontrollere alvorlig cystisk akne, den mest alvorlige formen for denne hudsykdommen.
Høring i Kongressen følger et krav fra Rep. Bart Stupak (D-Mich.) Som Accutane var ansvarlig for sin sønns siste selvmord. På en pressekonferanse, Stupak tilkalt stoffets maker, Roche, for å gjennomføre uavhengige studier av Accutane er humørendrende effekter. Han etterlyste også forbedret overvåkning over stoffet.
Ifølge FDA, Accutane har vært assosiert med ca 44 selvmord siden 1983. Men byrået sier at det er ikke nok data til å etablere en klar kobling, selv om stoffet ser ut til å har humørendrende effekter.
Ringe selvmord «spontan», Roche sier at de rett og slett gjenspeiler «flere risikofaktorer i ungdom og unge voksne som lider av den skjemmende sykdom.» Selskapet bemerker også at stoffet etiketten allerede advarer om at Accutane har vært forbundet med depresjon og selvmord, selv om en klar sammenheng har ennå ikke etablert.
Likevel, noen eksperter frykter at tirsdagens høring kan føre til ytterligere begrensninger på grunn av Accutane øvrige velkjent bivirkning: stoffet er kjent for å forårsake fødselsskader
fødsels~~POS=TRUNC skader~~POS=HEADCOMP oppstår i anslagsvis én av fire babyer født av kvinner som tar Accutane mens gravide.. Men tallet kan være høyere, noen eksperter mener, siden rundt 40% av svangerskap som oppstår blant kvinner på Accutane ende i en spontanabort.
Som et resultat, har FDA pålagt selskapet å gjøre en rekke merke endringer siden stoffet godkjenning, til det punktet hvor noen rusmidler er det som er uttrykkelig merket. Men til tross for alle de merke endringer, nye pasientinformasjonsinnlegg, og «Kjære doktor» bokstaver varsler leger til disse endringene at etaten har nødvendig gjennom årene, har det absolutte antallet graviditeter blant kvinner på Accutane holdt seg stort sett uendret.
