Tidlig Study data tyder på sammenheng mellom astma Drug and Hjertesykdommer Av Caroline Wilbert
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår . søkeboksen
16 juli 2009 -. FDA gjennomgår en mulig sammenheng mellom astma stoffet Xolair og en økt risiko for hjerte- og cerebrovaskulære lidelser
Siden FDA etterforskningen pågår fortsatt, etaten er ikke å fortelle legene å stoppe forskrivning Xolair og er ikke å anbefale eventuelle endringer i preparatomtalene for Xolair.
FDA ser på foreløpige resultater av en pågående studie av 5000 pasienter med allergisk astma som tar Xolair og 2500 astmatikere som ikke tar Xolair.
Interim data, innsendt av Xolair produsenten, Genentech, viser en uforholdsmessig økning i hjerte- og cerebrovaskulære hendelser hos pasienter behandlet med Xolair, sammenlignet med de som ikke fikk medisinen.
Xolair gis ved injeksjon til pasienter som er minst 12 år gammel og har moderat til alvorlig vedvarende allergisk astma som ikke svare på inhalasjonssteroider.
«FDA er ikke å anbefale eventuelle endringer i preparatomtalene for Xolair og er ikke råder pasienter til å slutte å ta Xolair på denne tiden,» en FDA pressemelding leser. «Inntil evalueringen av utmerker studien er ferdig, bør helsepersonell og pasienter være klar over risikoen og fordelene som er beskrevet i preparatomtalen, samt den nye informasjonen fra pågående utmerker studie som kan tyde på en risiko for hjerte- og cerebrovaskulære begivenheter. «
FDA ber helsepersonell og pasienter til å rapportere bivirkninger fra bruk av Xolair til FDA medwatch skadevirkninger Rapportering program. For å gjøre dette, bruker du en av følgende kontaktinformasjon:
Telefon: 800-332-1088
Online: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch /medwatch-online.htm
Mail: medwatch 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852-9787
