& nbsp & nbsp
& nbsp.
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks.
& Nbsp
14 august 2001 – Mekaniske hjerte hjelpemidler som pacemakere og implanterbare cardioverter-defribrillators eller ICD, som en implantert i visepresident Dick Cheney kan ikke alltid «ta en lickin «og holder på tickin», ifølge en ny analyse fra en Harvard forsker som sier antall FDA veiledninger, varsler, og minnes av pacemakere og ICD er økende.
William H. Maisel, MD, PhD, en instruktør ved Harvard Medical School, og hans kolleger studerte FDA poster over en 11-års periode fra januar 1990 til desember 2000. Han sier at FDA utstedt 52 varsler i denne perioden, «et gjennomsnitt på ca fire år.»
Varslene, som varierte fra selve tilbakekallinger til veiledninger om svært minimale problemer med programmeringen av enkelte enheter, «har potensial til å være veldig dyrt å fikse,» Maisel WebMD. Varslene påvirker mer enn 400.000 pacemakere og mer enn 100.000 ICDs. «Vi anslår kostnadene for disse veiledninger for å være ca $ 870 millioner.»
Mens flere pacemakere var fagene FDA handling, sier Maisel at tilbakekall rente er faktisk høyere for ICDs enn for pacemakere, men fordi ICD-teknologi er nyere det er færre enheter i bruk og derfor et lavere antall veiledninger.
Selv om feil i noen av disse mekaniske enheter kan være alvorlige, sier Maisel at en ICD svikt har et større potensial for skade. ICD er implantert i pasienter som er i faresonen for en farlig hjerterytme kalles en ventrikkeltakykardi eller ventrikkelflimmer, forhold knyttet til plutselig død. Når denne rytmen skjer, sjokkerer ICD hjertet til å gjenopprette normal rytme. Hvis enheten ikke klarer å gjenkjenne farlige rytme, er feilen «potensielt livstruende.»
Pacemakers, på den annen side, er batteridrevne enheter som styrer hjertefrekvensen ved å sende elektriske impulser til hjertet . Noen mennesker med pacemaker er pacemaker-avhengige, og hos disse pasientene en mekanisk feil i pacemakeren kan være livstruende. Hos pasienter som ikke er pacemakeravhengige ville mekanisk svikt bare bety at deres hjerter banke på et mye lavere rente, «slik at de vil føle seg dårlig, men de vil ikke dø», sier Maisel.
