& Nbsp
05.10.2000 (Washington) -.. Den akne stoffet Accutane trenger strammere sikkerhetskontroller fordi det kan utløse depresjon og selvmord, føderale lovgivere sa torsdag
Rep Bart Stupak (D, Mich.) sa at stoffet er maker, Roche, skal betale for uavhengige studier av medisiner er psykiatriske bivirkninger, og etterlyste flere FDA midler til overvåking av stoffet. I mai i år, kongress sønn, B.J., begikk selvmord mens på Accutane.
Stupak sa også alle tar stoffet bør undertegne en informert-samtykkeskjema som tydelig advarer mot disse risikoene, og at Roche bør avstå fra direkte til forbruker reklame før forskningen er fullført.
«selskapet kan gjøre det som starter i dag,» sa Rep. Thomas Barrett (D, Wis.). «Jeg håper at [Roche] vil vise noen kommunal ansvar.» Lovgivere «pressekonferanse torsdag hadde en grim emosjonell intensitet, med gjenlevende medlemmer av Stupak familie til stede, sammen med flere par som mistet tenåringene til selvmord mens de var på Accutane.
Stoffet, tilgjengelig siden 1982 , er ment å brukes kun til å behandle enkelte typer alvorlig akne som ikke har respondert på annen behandling. Accutane har lenge vært forbudt for bruk hos gravide kvinner, siden det har forårsaket alvorlige fødselsskader.
Roche representanter kunne ikke nås for kommentar torsdag. Men i en presentasjon i forrige måned til en FDA rådgivende utvalg, representanter for selskapet sa at «spontane» uønskede psykiatriske hendelser som selvmord reflektere «flere risikofaktorer i ungdom og unge voksne plaget med skjemmende sykdom av akne.» Ikke bare gjør selvmord stammer fra mange faktorer, sier selskapet, men oppvekst i seg selv er en risikofaktor for selvmord, og akne bidrar til psykiske plager.
FDA sier at stoffet er forbundet med 44 selvmord siden 1983. Men Stupak sier hans kontor egen analyse indikerer at «i de siste to og et halvt år, har det vært nesten to selvmord i måneden assosiert med bruk av Roaccutane «
Roche sendte et brev til leger to og et halvt år siden, som varsler dem til en ny forskrivning advarsel som sier:». Accutane kan forårsake depresjon, psykose, og sjelden , selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord. » Men ifølge Stupak, bare i år gjorde selskapet gjøre denne endringen til stoffets faktiske produktmerking.
