Folk tar Pradaxa Har 33% høyere hjerteinfarkt risiko enn folk tar Warfarin & nbsp & nbsp
& nbsp
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert. i søkeboksen.
& nbsp
Jan. 10, 2012 – Pasienter som tar den nye anti-clotting stoff Pradaxa har en 33% høyere risiko for hjerteinfarkt eller alvorlige symptomer på hjertesykdom enn ikke pasienter som bruker warfarin
funn, fra Cleveland Clinic forskere Ken Uchino, MD,. og Adrian V. Hernandez, MD, PhD, er basert på data fra syv kliniske studier som inkluderte 30,514 pasienter.
«risikoen for [hjerteinfarkt] eller akutt koronarsyndrom er økt med [Pradaxa] sammenlignet med ulike kontroll behandlinger, som inkluderer justert dose warfarin, [Lovenox], eller placebo, «Uchino og Hernandez konkludere
Akutt koronarsyndrom -. akutte symptomer på alvorlig hjertesykdom – er vanligvis forårsaket av brudd på en plakk i et hjerte lunge.
i en lederartikkel som følger studiet i 9.1 utgaven av
Archives of Internal Medicine
, tidsskriftredaktør Rita Redberg, MD, bemerker at dette ikke er første sikkerhets advarsel for Pradaxa.
FDA etterforsker et uvanlig stort antall rapporter om alvorlige blødninger knyttet til stoffet. Japan og Australia allerede har utstedt en sikkerhetsadvarsel. Det europeiske legemiddelkontoret råder leger til å sjekke pasientens nyrefunksjon før forskrivning Pradaxa. Og i fjor FDA advarte pasienter at stoffet brytes ned raskt når fjernet fra sin originalemballasje.
«Disse ekstra bekymringer fortjener seriøs vurdering i veiing av risiko og fordeler ved [Pradaxa],» Redberg avslutter.
til tross for den tilsynelatende økningen i risiko for hjerteinfarkt, Uchino og Hernandez oppmerksom på at fordelene med Pradaxa – spesielt dens evne til å forebygge hjerneslag hos pasienter med atrieflimmer – oppveier dens risiko
og de merke. at mens risikoen for hjerteinfarkt eller akutt koronarsyndrom er høyere hos pasienter med Pradaxa enn i de på warfarin, er den faktiske risikoen for disse hendelsene økte med bare 0,25% per år.
det er fortsatt en viktig ekstra risiko for pasienter som allerede kan være hoper seg opp risikofaktorer for hjertesykdom, sier Kirk Garratt, MD, klinisk direktør for intervensjons kardiologi forskning ved New Yorks Lenox Hill Hospital.
Mens absolutt risiko ikke kan være dårlig, når det legges på toppen av målbar risiko blir det verdt å merke seg.
«Hvis jeg har en pasient på dette stoffet i 10 år, jeg forventer en 5% økt levetid risiko for hjerteinfarkt,» Garratt WebMD. «Det viktigste aspektet ved denne studien er at det tillater oss å se en konsekvent risiko på tvers av studier og typer pasienter. Det taler til den konklusjon at denne studien er godt utført og at risikoen er reell.»
