New Studien viser Ingen Raised Hjerte Risk, men Pfizer Trial Betyr «, bredde:». 500 «});});
1 februar 2005 – To motstrid studier på smertelindring stoffet Celebrex utdype spørsmål om hvorvidt stoffet er fordelene er verdt risikoen.
samtidig, et av landets største helse assurandører, Kaiser Permanente, kunngjorde at det ville stoppe dekker bextra fordi stoffet utgjør en urimelig sikkerhetsrisiko. Begge stoffene er Cox-2-hemmere, en klasse av leddgikt narkotika som inkluderer Vioxx, som ble trukket fra markedet i høst blant bevis for at det hevet sannsynligheten for hjerteinfarkt og hjerneslag.
en av studiene, utført i 1999 av Celebra produsenten Pfizer Inc., ble utgitt for første gang i forrige uke på en nettside drevet av stoffet industrien. det har også reist spørsmål om hvorvidt selskapet tilbakeholdt viktige data om stoffets potensielle farer. Pfizer er en WebMD sponsor.
Data, lagt til nettstedet av farmasøytisk forskning og produsenter av Amerika (PhRMA) i forrige uke, har bedt om en forbrukergruppe for å lade at selskapet holdt dem fra det offentlige i årevis . Public Citizen, en langvarig stoffet industrien kritiker, deretter skrev til FDA i går sa at de nye resultatene styrket sin oppfordring om å forby både Celebrex og Bextra.
Studiet er designet for å teste om Feire kan brukes til å behandle Alzheimers sykdom hos eldre. Pasientene tok en høy dose av Celebrex (200 mg) to ganger om dagen – to ganger den typiske daglige mengde. Studien viste ingen Alzheimers fordel.
Offentlig Citizen sier dataene viser at pasienter som tok den hadde en 3,5 ganger høyere risiko for problemer, inkludert brystsmerter, hjerteinfarkt og slag enn pasienter som tok placebo.
Av 285 eldre pasienter som tar Feire, to hatt hjerteinfarkt og fem erfarne hjertesvikt innen ett år. Ingen av de 140 pasientene som tok placebo hadde hjerteproblemer.
Totalt 7,7% av pasientene som tok Celebrex og 2,1% av de som tar placebo hadde hjerteproblemer eller slag, sier Public Citizen.
«Denne saken dukket opp og jeg ble forbløffet at et selskap ville være så dumt som å undertrykke disse dataene», sier Sidney Wolfe, MD, direktør for Public Citizen Health Research Group, som legger til at en kollega gjorde ham klar over dataenes utseende på lørdag.
Pfizer tjenestemenn sa i går at sikkerhets konklusjoner ikke kan trekkes fra studien fordi pasienter som tar Feire var allerede på høyere risiko for hjertesykdom og slag. Selskapet har ikke svare på forespørsler om kommentar tirsdag. Pfizer stanset annonsering for stoffet i desember.
FDA har planlagt høringer for midten av februar for å se på sikkerheten til hele klassen av Cox-2-hemmere.
