& Nbsp & nbsp
31 januar 2001 (Washington) – Kan en vaksine være farligere enn sykdommen den skal forhindre? Det spørsmålet var tungt i luften onsdag, som Food and Drug Administration Vaksiner og relaterte biologiske produkter Advisory Committee holdt en spesialsesjon om sikkerheten til GlaxoSmithKline er Lyme sykdom vaksine LYMErix.
Panel møtet avholdes en anmeldelse rapporter som indikerer at vaksinen kan liksom utløse behandlingsresistent Lyme leddgikt og andre kroniske leddgikt lidelser.
Om to og et halvt år siden, den samme komité hadde anbefalt at FDA godkjenne vaksinen, og panel medlemmer sa de var frustrert at flere studier har ikke klart å oppklare usikkerhet om uønskede hendelser som kan knyttes til vaksinen.
til slutt, de fleste panelmedlemmene sa de støttet revisjoner og mulige nye advarsler på vaksinens pakke inserts, samt økt offentlig utdanning om den potensielle risikoen for vaksinen.
Lyme sykdom rammer oftest enkeltpersoner i New England og midt-atlantiske stater. Det er overført til mennesker via hjort flått som lever i gras og skogkledde områder, med mai og juni blir den høyeste risiko måneder for overføring. Sykdommen ble først anerkjent i 1975, og vaksinen maker sier at det fortsatt er på vei oppover. Mer enn 100.000 tilfeller ble rapportert til den føderale regjeringen mellom 1982 og 1998.
Lyme sykdom er ikke livstruende, men de langsiktige effektene kan inkludere ledd ødeleggelse, nevrologiske lidelser, og andre alvorlige forhold.
LYMErix vaksinen ble godkjent sent i 1998 for bruk i de minst 15 år gammel. Det er blitt markedsført i USA siden januar 1999 og Glaxo Smithkline sier at det har distribuert 1,4 millioner doser, selv om det erkjennes at færre pasienter enn forventet faktisk har fått vaksine.
Vaksine serien, som administreres i tre separate doser, er relativt kostbart. Hver dose koster ca $ 50. Til tross for prisen, er dens effektivitet sted mindre enn 80%.
Selv som panelmedlemmene bemerket at vitenskapen på vaksinens sikkerhet ikke har avansert de siste årene, sa de at anekdotiske klager fra pasienter har økt dramatisk. En serie av Lyme vaksinen og pasienttalsmenn gjort ofte emosjonelle presentasjoner til panelet, oppfordret at vaksinen trekkes fra markedet, at det settes på vent til pågående sikkerhetsstudier er utført, eller at sterkere advarsler gå på produktets merking .
