& nbsp & nbsp
17 august 2001 (Gaithersburg, Md.) – En komité av FDA eksperter oppfordret fortsatt nøye gransking av to etablerte revmatoid artritt narkotika for sine koblinger til alvorlige bivirkninger.
Stoffet er Centocor er Remicade og Immunex er Enbrel, som begge ble tilgjengelig i 1998. Om 170 000 pasienter har tatt Remicade, og mer enn 100 000 har tatt Enbrel.
Centocor fredag briefet en FDA rådgivende panel på en ny advarsel det er å legge til Remicade etiketter. Advarselen vil nevne en mulig tuberkulose (TB) risiko i å ta stoffet, og vil oppfordre leger til å gi pasientene en TB hud test før forskrivning medisinering. Hvis pasienten er diagnostisert med tuberkulose, advarselen sier, bør legene begynne å behandle pasienten for TB før du starter stoffet.
Selskapet sier at Remicade ser ut til å gjøre det enklere for inaktive TB å bli reaktivert hos noen pasienter.
Remicade og Enbrel er en ny gruppe medisiner som opererer ved å reagere med et protein i blodet som er knyttet til den felles betennelse som karakteriserer revmatoid artritt. Men ved å blokkere dette proteinet, stoffet også hemmer immunsystemet, noe som gjør infeksjoner enklere.
fleste av tuberkulosetilfeller knyttet til stoffet er med pasienter som også tar kortikosteroider eller metotreksat, et annet medikament som brukes til å behandle revmatoid artritt, som kan hindre kroppens evne til å bekjempe infeksjoner.
åtti-en Remicade pasienter har tuberkulose ettersom legemidlet kom på markedet, og 10 har dødd av sykdommen. Ifølge Centocor, som koker ned til en hastighet i USA på 15 TB tilfeller per 100.000 pasienter på stoffet.
Derimot, har Enbrel blitt knyttet til bare 11 TB tilfeller siden det kom på markedet. Etiketten sier ganske enkelt at «sjeldne» tilfeller av sykdommen har oppstått hos pasienter på stoffet.
FDA medisinsk korrektur Jeffrey Siegel, MD, sa at narkotika fortsatt gi nok fordelen at de skal være tilgjengelig for pasientene.
Revmatoid artritt rammer anslagsvis 2,1 millioner amerikanere. Remicade er også godkjent for å behandle Crohns sykdom, en betennelsessykdom i fordøyelseskanalen, som rammer om lag 500.000 amerikanere, ifølge Centocor.
