FDA Kontroll for Cancer-TNF Drug Link

Kreft rapportert hos noen barn å ta Remicade, Enbrel, Humira, og Cimzia «, bredde:» 500 «});});

4 juni 2008 – FDA undersøker om kreft i ca 30 barn og unge voksne er knyttet til bruk av Remicade, Enbrel, Humira, eller Cimzia å behandle barndommen leddgikt, Crohns, eller andre sykdommer

den kreft skjedde over en. 10 år som begynner i 1998.

Remicade er godkjent for bruk hos barn for å behandle Crohns sykdom. Enbrel og Humira er godkjent for bruk hos barn for å behandle juvenil idiopatisk artritt, tidligere kjent som juvenile revmatoid artritt.

De stoffene blokkerer et molekyl, kalt tumornekrosefaktor eller TNF, og dermed slå av immunresponser som gjør ledd og vev sveller og rødme. stoffene hjelper rolig aktiv TNF hos pasienter med visse typer leddgikt, Crohns sykdom, alvorlig psoriasis , og andre autoimmune sykdommer. Men TNF er også en del av kroppens forsvar mot kreft

På sine etiketter, alle på listen narkotika kreft -. Spesielt lymfom, en kreft av hvite blodlegemer – blant sine alvorlige mulige bivirkninger. Etikettene advare pasienter og deres foreldre at narkotika redusere kroppens evne til å bekjempe infeksjoner.

FDA har bedt skaperne av legemidler godkjent for barn å gi informasjon om alle tilfeller av kreft er rapportert hos barn som tar medikamenter. Skaperen av Cimzia er nødvendig for å gjennomføre en langsiktig sikkerhetsstudie av produktet, som vil begynne i 2009.

«På det nåværende tidspunkt, mener FDA at de potensielle fordelene ved bruk av TNF-hemmere oppveier potensiell risiko i enkelte barn og unge voksne som har en av de sykdommene som de TNF-hemmere er godkjent for å behandle, «FDA sier i en» tidlig kommunikasjon «statement. «Inntil evalueringen er ferdig, helsepersonell, foreldre og omsorgspersoner bør være oppmerksom på mulig risiko for lymfom og andre kreftformer hos barn og unge voksne når du bestemmer hvordan du best kan behandle disse pasientene.»

I løpet av sin etterforskning , som er ventet å ta seks måneder, sier FDA vil konsultere medisinske eksperter for å vurdere den potensielle koblingen mellom disse stoffene og kreft. Undersøkelsen vil også se på om det er visse barn med juvenil leddgikt eller Crohns sykdom som kan være spesielt utsatt for å utvikle kreft.

Legg att eit svar