& nbsprelated problemer og kan også føre til lavt blodtrykk, ifølge forskerne.
Denne rapporten ble publisert i 7 juli utgaven av
New England Journal of Medicine
.
undersøkelsen «viser ikke noe bruk for nesiritide, det er sikkert,» sier Dr. Eric J. Topol, professor i translasjonsforskning genomikk ved Scripps Research Institute i La Jolla, California. og forfatter av en medfølgende journal redaksjonelt.
Topol bemerket nesiritide er ikke brukt mye, fordi det anses ikke bedre enn noen andre mindre dyre medikamenter. Ifølge Topol, som ikke var involvert i studien, kan nesiritide koste $ 500 til $ 700 per infusjon. Andre stoffer som Lasix (furosemid), og nitroglyserin gitt intravenøst koste vesentlig mindre og har dokumentert effekt, sier han.
Men Topol reelle bekymringer er mye bredere. «Det bør ikke ta lang tid å finne ut sannheten om et stoff,» sa han. «Det bør være en stasjon for å få så mye informasjon om et stoff så tidlig som mulig, og ikke har et tapt tiår, som vi så her.»
En av forfatterne av studien bemerket at forskningen dokumentert mulige risikoer og fordeler av stoffet hos personer med hjertesvikt, som har alvorlige problemer med å puste – en tilstand som kalles dyspné – fordi sykdommen forverres
«Denne studien viste at nesiritide ikke føre til en økning i frekvensen av død eller. forverring av nyrefunksjonen og at tidligere bekymringer angående sikkerheten til nesiritide var grunnløse, «sier medforfatter av studien Dr. Gregg C. Fonarow, professor i kardiologi ved University of California, Los Angeles.
» Men , var det bare en liten ikke-signifikant effekt på å redusere død, rehospitalization og forbedre dyspné med nesiritide bruk for akutt dekompensert [forverret] hjertesvikt i denne studien, «sa han. «Disse resultatene bedre informere klinikere om mulige risikoer og fordeler ved nesiritide i behandling [slike] pasientene.»
Etter at det ble godkjent av US Food and Drug Administration i 2001, ble bekymringer reist om at nesiritide kan øke risiko for forverring av nyrefunksjonen og dødelighet, Fonarow bemerket.
for studien, Fonarow og kolleger tilfeldig tildelt 7,141 innlagte hjertesviktpasienter til nesiritide eller en placebo sammen med standard behandling. Stoffet eller placebo ble gitt fra 24 opp til 168 timer.
Forskerne lette etter endringer i pustevansker på seks og 24 timer etter behandling begynte. I tillegg har de også sett på antall personer rehospitalized for hjertesvikt innen en måned.
Forskerne fant 44,5 prosent av pasientene som fikk nesiritide sa deres puste bedre etter seks timer, det samme gjorde 42,1 prosent av de som fikk placebo. Etter en dag 68,2 prosent av dem som får nesiritide rapportert bedre pust, som gjorde 66,1 prosent av dem som fikk placebo.
Men disse forskjellene var ikke signifikante, bemerket forskerne.
I tillegg satsene for rehospitalization innen 30 dager var heller ikke signifikante – 9,4 prosent for de som hadde fått nesiritide og 10,1 prosent for de som fikk placebo, lagt de
det var heller ingen signifikant forskjell i antall dødsfall eller. fallende nyrefunksjon hos pasienter i noen av gruppene, etterforskerne funnet.
Hjertesvikt som forverres og forårsaker livstruende pustevansker «er en ledende årsak til sykehusinnleggelse over hele verden og fører til betydelig sykelighet, dødelighet og helseutgifter «, sa Fonarow.
» den kliniske syndromet av [denne type] hjertesvikt er preget av utviklingen av kortpustethet assosiert med økt ventrikkel fylling press og opphopning av væske i lungene, «Fonarow forklart .
Nesiritide hadde tidligere vist seg å redusere lunge fylling presset og redusere dyspné hos pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt, la han til.
Men, «nesiritide var ikke assosiert med en økning eller reduksjon i frekvensen av død og rehospitalization og hadde en liten, ikke-signifikant effekt på dyspné når de brukes i kombinasjon med andre behandlinger, »skrev forfatterne av studien.
» [Nesiritide] var ikke assosiert med en forverring av nyre funksjon, men det var forbundet med en økning i forekomsten av hypotensjon (lavt blodtrykk). På bakgrunn av disse resultatene kan nesiritide ikke anbefales til rutinemessig bruk i den brede befolkning av pasienter med akutt hjertesvikt, «de konkluderte.
Studien ble finansiert av Scios, et datterselskap av Johnson & Johnson som gjør nesiritide.
for hans del, Topol bekymret for at det er rett og slett ikke nok data om effekten av mange legemidler på markedet, som for eksempel hjerte-stoffet Zetia (ezetimib). «det vil være over 10 år før vi lære sannheten om Zetia, «spådde han.
Siden 2008 har FDA vært å undersøke påstander om at Zetia øker risikoen for kreft og plakk bygge opp i halspulsårene, og kombinert med en kolesterolsenkende narkotika og selges som Vytorin, betyr det ikke reduserer risikoen for kardiovaskulære hendelser hos personer med smalere carotis.
«for nye legemidler, har vi ikke en tilstrekkelig plan for å ha nok data,» Topol sa. «Vi trenger en omstart av hele prosessen slik at leger og pasienter kan være komfortabel,» sa han. «det er også et eksempel på dyp avfall. Milliarder av dollar ble brukt på nesiritide når vi kunne ha brukt Laxis eller intravenøs nitroglyserin, som koster pennies en dose. «
Topol tror ikke nesiritide vil bli tatt av markedet, fordi det» ikke skade noen. Men bare fordi det ikke skader mennesker betyr ikke at det skal være på markedet, «sier han.
