FDA godkjenner Celebrex for sjelden genetisk lidelse

For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks.

desember 23, 1999 (Atlanta) – FDA sent torsdag godkjent den populære anti-inflammatorisk narkotika celecoxib (Celebrex) for bruk mot en sjelden genetisk lidelse, og det kan i tid, finner bruk på en bred skala for kreft forebygging og regresjon.

Sykdommen kalles familiær adenomatøs polypose (FAP). Personer med denne genetisk predisposisjon utvikle forstadier polypper i sine kolon som uunngåelig fører til tykktarmskreft i ung alder. Dette er det første godkjente behandling for sjelden lidelse, utgjør mindre enn 1% av kolorektal kreft, men stoffet søknad kan være nyttig i den bredere riket av kolorektal kreft.

Celecoxib er en Cox-2-hemmer , en anti-inflammatorisk agent med færre gastrointestinale bivirkninger, godkjent bare et år siden for forvaltningen av leddgikt smerte.

Nyere studier har fokusert på celecoxib evne til å hemme vekst polypp, antagelig ved å hemme veksten av blodkar. Disse dataene har utløst en rekke studier som undersøker muligheten for Cox-2-hemmere for å behandle og forebygge kreft.

FDA godkjenning kommer etter en 6-måneders akselerert studie med 83 pasienter med FAP. Undersøkelsen viste en 28% reduksjon i antallet av polypper hos mennesker tar stoffet, sammenlignet med de som tar en placebo. Ytterligere studier er nødvendig for produsenten av FDA for å finne om å redusere antall polypper faktisk gjør nytte for pasienten. Men disse resultatene er svært oppmuntrende for personer med sykdommen.

Hovedforfatter av studien Gideon Steinbach, MD, førsteamanuensis indre på M.D. Anderson Cancer Center i Houston, talte til WebMD tidligere i høst. Han sier at denne studien «er mer enn tre ganger større enn noen av de tidligere forsøkene. … For første gang, det demonstrert effektiviteten av COX-2-inhibering i å redusere eller kontrollere kolorektal adenom.» Steinbach sier at i tillegg til å redusere antallet av polypper, behandlingen også «resulterte i en 30% reduksjon i polyppmengden». Ifølge Steinbach, er polyppmengden et estimat på hvor mange polypper, størrelsen av polyppene, og arealet av tykktarmen påvirkes av polypper. Det er analogt, sier han, til «reduksjoner i tumorstørrelse som brukes i studiet av andre kreftformer.»

Legg att eit svar