FDA godkjenner det nye Skin Cancer Drug Erivedge
For første gang, den vanligste typen av hudkreft, basalcellekarsinom (BCC), har et mirakel stoffet til å behandle den. Denne pillen kalles Erivedge. The Food and Drug Administration (FDA) godkjente stoffet 30. januar i år. Genentech, en divisjon av sveitsiske legemiddelselskapet Roche og skaperen av Erivedge (vismodegib), sier at det nye stoffet vil være tilgjengelig i én eller to uker fra nå. Voksne BCC pasienter som ikke er kandidater for kirurgi og som har kreft har spredning til andre deler av kroppen kan ta Erivedge en gang om dagen og finne seg selv kurert. FDA annonserte at det ville avgjøre om ikke å godkjenne Erivedge av 8 mars i år, og det godkjente stoffet tidlig.
FDA skyndte sin narkotika vurdering siden det er det første stoffet tilgjengelig for å behandle BCC. Det tok FDA bare seks måneder for å vurdere Erivedge før godkjenne den.
Kvinner som er gravide bør ikke ta Erivedge. Kvinner må bruke svært effektiv prevensjon mens du tar Erivedge samt seks måneder etter siste dose Erivedge. Menn tar Erivedge må alltid bruke kondom med sæddrepende middel for ikke å impregnere sine partnere, selv om de har hatt en vasektomi. Menn bør fortsette å bruke effektiv beskyttelse i to måneder etter siste dose Erivedge. Stoffet har vært knyttet til alvorlige fødselsdefekter og fosterdød.
Bivirkninger av Erivedge er tretthet, leddsmerter, vekttap, hårtap, muskelkramper, diaré, endringer eller tap i smakssans, forstoppelse, oppkast og nedsatt appetitt. Dette stoffet har ikke blitt testet på barn med basalcellekarsinom. Pasientene kan ikke donere blod eller blodprodukter mens du tar Erivedge og i syv måneder etter siste dose. Siden juni 2011 har Erivedge vært i testing for behandling av småcellet lungekreft, avansert magekreft, chondrosarcoma, metastatisk kolorektalcancer og medulloblastoma.
Om 2,8 millioner amerikanere er rammet av basalcellekreft hvert år. BCC er vanligvis ikke kritisk, når kreft metastasizes til andre klapper i kroppen blir det dødelig. Erivedge er en Hedhehog pathway inhibitor og er ment for pasienter med fremskredne tilfeller av BCC. Kandidater til Erivedge inkludere dem som BCC dukket etter kirurgisk fjerning av metastatisk tumor og for de pasienter som ikke er kandidater for kirurgi eller stråling.
Mens et embryo utvikler, dirigerer Hedgehog signalveien celler ved å fortelle dem hvor de skal vokse inn i forskjellige kroppsdeler. The Hedgehog signalveien sikrer at embryoer skikkelig modne og utvikle seg. Når veien ikke fungerer tilsvarende, kan basalcellekarsinom føre.
Erivedge fungerer som en cyclopamine-kompetitiv antagonist av glattes reseptor (SMO) på Hedgehog signalveien. Ved å hindre SMO, det transkripsjonsfaktorer GLI1 og GLI2 blir tvunget til å forbli inaktive. De transkripsjonsfaktorer inaktivitet hindrer uttrykk av kreftgener innenfor Hedgehog veien. The Hedgehog veien er involvert i over 90% av BCC svulster.
