Vectibix Følger Kjemoterapi for kolorektal kreft som har spredt & nbsp
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks
september 27, 2006 – FDA godkjente i dag et nytt legemiddel som heter Vectibix for å behandle kolorektal kreft som har spredt seg til andre deler av kroppen
Vectibix skal gis som iv følgende standard kjemoterapi behandling
..
FDA sette Vectibix på sin raske spor for godkjenning etter at stoffet viste effektiviteten i bremse tumorvekst, og i noen tilfeller, redusere tumor størrelse.
Ifølge FDA, anslagsvis 150.000 nye tilfeller av kolon cancerwill bli diagnostisert og 55.000 dødsfall vil skje fra kolorektal kreft i 2006.
«tykktarms~~POS=TRUNC kreft~~POS=HEADCOMP er den tredje vanligste kreftformen og den tredje største årsaken til kreftdødelighet i USA,» sier Steven Galson, MD, MPH, i en FDA pressemelding.
Galson dirigerer FDAs senter for narkotika evaluering og forskning.
«Denne godkjenningen legger et behandlingsalternativ for pasienter med et avansert stadium av en sykdom som kan være livstruende, »sier Galson.
Om Drug
Vectibix er et monoklonalt antistoff.
antistoffer er kroppens naturlige forsvar mot fremmede stoffer, som for eksempel infeksjon eller kreftceller. Monoklonale antistoffer som er laget i et laboratorium for å målrette en meget bestemt del av fremmedstoffer.
Vectibix binder seg til et protein som kalles epidermal vekstfaktor reseptor (EGFR), som finnes i omtrent 70% av alle kolorektal kreft, i henhold til FDA.
Vectibix er ikke første monoklonalt antistoff for tykktarmskreft. En annen monoklonalt antistoff, Erbitux, mål også EGFR i tykk- og endetarmskreft.
En tredje monoklonalt antistoff, Avastin, behandler også tykktarmskreft. Det er antatt å målrette en annen vekstfaktor (vaskulær endotelial vekstfaktor, eller VEGF).
Erbitux ble godkjent av FDA på 12 februar, 2004. FDA godkjent Avastin to uker senere.
narkotika~~POS=TRUNC prøvelser
FDA godkjente Vectibix basert på resultater fra kliniske studier som inkluderte 463 pasienter i Europa med metastatisk kolorektalcancer.
pasientene hadde allerede fått kjemoterapi ved hjelp av tre kjemoterapi narkotika. Etterpå, de alle fikk «best supportive care.»
Halvparten av pasientene fikk også Vectibix så snart rettssaken begynte. Resten var lov å ta Vectibix dersom svulsten forverret.
I gjennomsnitt, pasienter som tar Vectibix levde 96 dager før de døde av sin canceror før deres kreft forverret, sammenlignet med 60 dager for de som opprinnelig kom nettopp beste støtte bryr seg.
