FDA godkjenner Addyi, Viagra For Women

Stoffet skal brukes som behandling for kvinner som lider av seksuell lyst lidelse har blitt godkjent av US Food and Drug Administration.

«Dagens godkjenning gir kvinner plaget av deres lave seksuell lyst med en godkjent behandlingsalternativ. FDA arbeider for å beskytte og fremme helsen til kvinner, og vi er forpliktet til å støtte utviklingen av sikre og effektive behandlinger for kvinnelig seksuell dysfunksjon, «sier Janet Woodcock, MD, direktør for FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDer) .

For å bli solgt under merkenavnet Addyi, laget av Sprout Pharmaceuticals vil bli gjort tilgjengelig bare gjennom sertifisert og spesialtrente helsepersonell og apotek.

«Dette er det største gjennombruddet i kvinners seksuell helse siden advent av «pillen» for prevensjon «, sier The National Forbrukerne League i en uttalelse. «Det validerer og legitimerer kvinnelig seksualitet som en viktig del av helse.» & Nbsp

Tilnavnet som «kvinnelig Viagra,» og som «lille rosa pille,» det har blitt avvist to ganger, men i juni i fjor, konkluderte en rådgivende panel at stoffet skal være godkjent med «strenge tiltak på plass for å sikre pasientene er fullt klar over risikoen,» rapporterte Reuters.

godkjenning av Addyi er en milepæl for den farmasøytiske industrien siden dette er den første av sitt slag, laget spesielt for kvinner.

Addyi må tas daglig og virker på hjernen. Under kliniske studier, kvinner som tok Addyi hadde en økning på om lag en seksuelt tilfredsstillende hendelse (SSE) per måned sammenlignet med de deltakerne som tok placebo. Forskere hevder at denne lille fordelen oppveier risikoen ved å ta medisinen.

Ifølge RxWiki, er flibanserin det generiske navnet Addyi og vil bli brukt til å forbedre seksuell lyst og redusere emosjonelle plager hos kvinner med nedsatt seksualdrift lidelse (HSDD), som er den hyppigst rapporterte seksuell dysfunksjon hos kvinner.

«hemmet seksuell lyst lidelse er preget av lav seksuell lyst som forårsaker markert nød eller mellommenneskelige problemer og er ikke på grunn av en co-eksisterende medisinsk eller psykiatrisk tilstand, problemer i forholdet, eller effekten av et medikament eller annen medisinsk stoff ,: sier FDA.

Men en liten advarsel, sier Sprout Farmasi spesifikt at kvinner som skal ta Addyi bør unngå alkohol til enhver tid, og understreket at det kan føre til besvimelse.

Sprout kunngjorde at stoffet vil være tilgjengelig oktober 2015 og de forventer at det trolig vil bli dekket av helseforsikring selskaper med en co-lønn på $ 30 til $ 75.

Legg att eit svar