Roche har annonsert lovende resultater for sin fase 3 klinisk studie (den BRIM3 prøveversjon) av målrettede anticancer stoff PLX4032 hos pasienter med tidligere ubehandlet melanoma som har spredt over hele kroppen.
PLX4032 (også betegnet som RG7204) er et stoff som co-utviklet av Plexxikon og Roche som spesifikt rettet mot og dreper kreftceller som besitter den V600E kreftfremkallende mutasjon i BRAF protein. BRAF er avgjørende for normal cellevekst og overlevelse.
V600E mutasjon fører BRAF å bli overaktiv, noe som fører til overdreven cellevekst og kreft. BRAF V600E er den vanligste mutasjonen oppstår i menneskelige melanomer; Det er funnet i 50-60% av alle melanomer. Plexxikon og Roche er også å utvikle en test for å identifisere hvilke melanom pasienter har BRAF V600E mutasjon og kan ha nytte av å motta PLX4032.
Formålet med BRIM rettssaken er å sammenligne PLX4032 til dacarbazine, standard terapi gitt til melanom pasienter. Stoffet ble undersøkt hos pasienter med tidligere ubehandlet metastatisk melanom med BRAF mutasjon. Deltakerne i studien ble randomisert til to grupper, og fikk enten 960 mg PLX4032 oralt to ganger daglig eller 1000 mg /m2 dacarbazine intravenøst hver 3. uke. Pasientene ble overvåket for hvor lenge de levde (overlevelse) og bivirkninger.
Studier deltakere som får PLX4032 levd lenger (total overlevelse) og også levde lenger uten sykdommen blir verre (progresjonsfri overlevelse) sammenlignet med frivillige som mottatt dacarbazine. Hvor mye PLX4032 forlenger livet fremfor dacarbazine har ennå ikke blitt rapportert. Roche og Plexxicon plan for å presentere disse detaljene sammen med andre funn senere i år
Mange legemidler mot kreft ble ikke utviklet for å være selektiv.; følgelig angripe de og ødelegge både gode og dårlige celler. PLX4032 rettet mot BRAF V600E mutasjon som bare er til stede i kreftceller. På grunn av dette målrettet tilnærming til kreftbehandling, har bare milde negative effekter blitt rapportert i kliniske studier for PLX4032. Disse bivirkningene inkludert utslett, leddsmerter, foto og tretthet. Ingen bivirkninger har blitt rapportert som ennå for BRIM3 klinisk utprøving.
Siden foreløpige BRIM3 studere resultatene har vært så lovende, studie frivillige som fikk dacarbazine vil få lov til å bytte over og motta PLX4032.
The American Cancer Society anslår at mer enn 120.000 nye tilfeller av føflekkreft vil bli diagnostisert årlig. Dette er den vanligste og farligste formen for hudkreft, forårsaker omtrent 80% av hud kreft-relaterte dødsfall. Det er håp om at stoffer som redde livet til pasienter som lider av denne ødeleggende sykdommen.
