Sikkerhet Bekymringer Halt Study of Asthma Drug Serevent

Brukere av Popular astma stoffet Serevent Trenger steroider, også ved å Jeanie Lerche Davis

For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv ditt tema av interesse i søkeboksen

23 januar 2003 -. Hvis du tar astma narkotika Serevent, snakk med legen din. Du bør ta et kortikosteroid, også. Stoffet er maker, GlaxoSmithKline, har stanset en sikkerhetsstudie av stoffet, FDA annonserte i dag.

Grunnen: økt astma dødsfall og alvorlige astmaanfall blant dem som tar Serevent uten en inhalert kortikosteroid – særlig blant afro-amerikanere. Mens bare et lite antall av pasientene hadde disse komplikasjonene, «de

er

plagsom,» Laura Bradbard, FDA talskvinne, forteller WebMD.

Men både GlaxoSmithLine (GSK) og FDA oppfordrer pasienter til ikke å slutte å ta Serevent eller astmakontroll medisiner uten først å sjekke med legen din. Brått stopper medisiner kan føre til en alvorlig astmaanfall, sier de.

Dagens kunngjøring, selv støttet av bare foreløpige resultater, sier at afrikansk-amerikanske pasienter (17% av studiepopulasjonen) på Serevent hadde et betydelig større antall luftveier og astmarelaterte hendelser – inkludert dødsfall – enn de som tok placebo pluss en inhalert kortikosteroid til å redusere betennelse. Men bare 1% av alle afrikansk-amerikanere som deltok i studien opplevde disse hendelsene i 28-ukers studie.

Men nøkkelen synes å være hvorvidt noen var å ta inhalasjonssteroider, som reduserer betennelse. De økte astma dødsfall ble sett bare blant folk som var på Serevent men ikke på kortikosteroider, også. Blant pasienter på begge typer narkotika, var det ingen økt risiko for problemer sammenlignet med placebo.

Hvorvidt en pasient brukt inhalasjonssteroider ble bestemt av legen sin, ikke av studiedesign, ifølge en GSK pressemelding. Bare halvparten av de hvite pasientene og 38% av afro-amerikanske pasientene fikk behandling med inhalasjonssteroider.

Mens kortikosteroider reduserer betennelse, Serevent og andre rusmidler i samme klasse som heter beta-2-agonister forhindre luftveisspasmer – «når luftveiene stramme og smale, forårsaker vanskeligheter med luftstrøm,» Lisa Behrens, GSK talskvinne forteller WebMD. «Begge er nødvendig for å hindre en meget livstruende problem.»

Faktisk National Asthma utdanning og Prevention Program retningslinjer anbefaler at pasienter som krever mer enn «etter behov» astmakontroll inhalatorer bør være foreskrevet regelmessig og adekvate doser av en inhalert anti-inflammatorisk astma medisiner som inhaleres kortikosteroider, for optimal astma ledelse, sier Behrens.

Legg att eit svar