Doubling dødsfall Stanser Multaq Study; FDA Mulls Risiko for Nåværende brukere & nbsp & nbsp
& nbsp.
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks.
& Nbsp
22 juli 2011 -. Hvis du tar atrieflimmer stoffet Multaq, FDA vil at du skal ringe legen din med en gang
ikke slutt å ta medisinen – som kan være farlig. Men FDA ønsker pasienter å være klar over at en klinisk studie av Multaq, kalt Pallas, ble stoppet da stoffet doblet risiko for død, hjerneslag og hjertesvikt innleggelse i hjertet pasienter med permanent atrieflimmer.
Multaq er godkjent for å behandle paroksysmal atrieflimmer (intermitterende), vedvarende atrieflimmer eller atrieflutter. Det store spørsmålet – nå gjenstand for en FDA etterforskning – er nøyaktig hvordan de Pallas funnene gjelder for nåværende pasienter
Multaq ble godkjent i 2009 etter ATHENA klinisk studie viste det redusert dødsfall hos pasienter med ikke. permanent atrieflimmer og atrieflutter
Men dette er nå den femte gang FDA har rapportert signaler om mulig risiko fra Multaq.
Tidlig 2010: FDA advarte om mulige signaler om hjertesvikt. På den 22 februar 2011, FDA revidert advarsel delen av Multaq etiketten å merke tilfeller av forverring av hjertesvikt hos noen pasienter som tar stoffet
Andre kvartal 2010:. FDA advarte om mulige signaler knytte Multaq til en form for hjerte arytmi kalles torsade de pointes
Tredje kvartal 2010:. FDA advarte om mulige signaler som Multaq interaksjon med warfarin å øke warfarin anti-clotting effekt. 21. mars 2011 FDA endret legemiddelinteraksjoner delen av Multaq etiketten for å reflektere denne muligheten.
I de tre siste månedene av 2010 var det mulige signaler knytte Multaq til leversvikt. På den 11 februar 2011, FDA endret advarsler delen av Multaq etiketten å merke seg at stoffet bør stoppes hvis det er mistanke leverskade
FDA forteller pasienter.
Snakk med din lege om du bør fortsette å ta Multaq for paroksysmal eller persistent atrieflimmer. Ikke slutt å ta Multaq uten å snakke med helsepersonell.
Diskuter eventuelle spørsmål eller bekymringer om Multaq med helsepersonell.
Rapporter eventuelle bivirkninger du opplever til FDA medwatch program ( 800-332-1088)
FDA forteller leger..
ikke fore Multaq til pasienter med permanent atrieflimmer
FDA vurderer om og hvordan de foreløpige resultatene av PALLAS studien gjelder pasienter som tar Multaq for paroksysmal atrieflimmer, vedvarende atrieflimmer eller atrieflutter.
Pallas studieresultatene anses foreløpige på dette tidspunktet.
