Drug er et nytt alternativ for pasienter som ikke blir bedre med andre legemidler «, bredde:» 500 «});});
september 17, 2010 – FDA har godkjent Krystexxa (pegloticase) for behandling av gikt
Krystexxa er for voksne med langvarige kroniske gikt som ikke blir bedre med eller ikke kan tolerere andre behandlinger stoffet er tilknyttet.. med noen alvorlige bivirkninger.
gikt oppstår når urinsyre bygger seg opp i kroppen og danner krystaller i leddene eller i bløtvevet. krystallene forårsake svelling, rødhet, smerte og stivhet i leddene. tilstanden er assosiert med fedme, høyt blodtrykk, høyt kolesterol og diabetes. Urinsyregikt er mer vanlig blant menn og postmenopausale kvinner, og folk med nyresykdom.
Krystexxa, som er laget av Savient Pharmaceuticals Inc. i East Brunswick , NJ, er et enzym som senker urinsyrenivået ved metabolizing det inn en kjemisk som ikke forårsaker kroppslige skader og sendes deretter gjennom urinen.
medikamentet gis til pasienter hver uke som en intravenøs infusjon .
To seks måneders kliniske studier av 212 totalt antall pasienter viste at stoffet senket urinsyre og reduserte forekomster av urinsyrekrystaller i leddene og bløtvev. Savient forventer Krystexxa å være tilgjengelig på resept senere i år.
nytt alternativ for gikt behandling
«Omtrent 3% av de 3 millioner voksne som lider av gikt er ikke hjulpet av konvensjonell terapi. Dette nye stoffet har en viktig nytt alternativ for dem, «Badrul Chowdhury, MD, direktør for Divisjon for Lunge, Allergi, og revmatologi produkter i FDAs senter for narkotika evaluering og forskning, sier i en pressemelding.
«Krystexxa er den første noensinne og eneste behandling godkjent av FDA for voksne pasienter som lider av kronisk urinsyregikt som ikke kan behandles med konvensjonell terapi,» Paul Hamelin, RPH, president i Savient Pharmaceuticals, sier i en pressemelding.
Krystexxa har noen bivirkninger. En fjerdedel av pasientene som deltok i de kliniske studiene opplevde en alvorlig allergisk reaksjon på det nye stoffet. FDA anbefaler at helsepersonell gi pasienter et kortikosteroid og et antihistamin for å redusere risikoen for en allergisk reaksjon. Andre reaksjoner under den kliniske studien inkluderte gikt fakkel, kvalme, injeksjonsstedet blåmerker, irritasjon av nesegangene, forstoppelse, brystsmerter og oppkast.
Leger bør utvise forsiktighet ved administrering Krystexxa til pasienter med hjertesvikt på grunn at tilstanden ble ikke formelt studert.
