Vytorin Study: Disappointing Results

Cholesterol Drug Vytorin Misses Study hoved Mark, men viser noen fordeler & nbsp & nbsp

& nbsp

For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks

.. & nbsp

21 juli 2008 – Forskere i dag rapporterte skuffende resultater fra en ny studie av Vytorin, som kombinerer den unike kolesterol narkotika Zetia med simvastatin, en tradisjonell statin narkotika selges generelt og som Zocor .

studien inkluderte noen 1800 voksne med aortastenose, en innsnevring av hjertets aortaklaffen, en stor ventil i hjertet. Pasientene tok enten Vytorin eller en placebo narkotika.

Vytorin var ikke bedre enn placebo for å redusere store hjerte «hendelser» som død av hjertesykdom, sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt, og behovet for kirurgi for å få den defekte hjerteklaff skiftes ut.

Men Vytorin hadde lavere LDL «dårlig» kolesterol med mer enn 60% (placebo ikke påvirker LDL-kolesterolet) og Vytorin gjorde redusere blodpropp relaterte (iskemisk) hjerte «hendelser» som ikke-fatalt hjerteinfarkt, koronar bypasskirurgi, og blodpropp relaterte slag med 22%, sammenlignet med placebo, forsker Terje Pedersen, MD, PhD, fra Ullevål universitetssykehus i Oslo, Norge, sa på en pressekonferanse i London.

stoffet selskaper Merck og Schering-Plough i fellesskap markeds Vytorin og Zetia. Merck finansierte studien, sier Pedersen.

En Merck talsmann ikke kommentere WebMD i tid for publisering. Men Schering-Plough styreformann og administrerende direktør Fred Hassan, ved rapportering av selskapets finansielle resultater for andre kvartal 2008, sa: «Vi er fortsatt overbevist i Vytorin og Zetia og evnen av disse legemidlene for å senke LDL kolesterol.»

Schering-Plough talskvinne Mary Fran Farajii WebMD at Schering-Plough «ikke ble overrasket over» at Vytorin ikke redusere ventil erstatning kirurgi i aortastenose pasienter. «Dette var en prøvelse å undersøke om intensiv lipidsenking vil redusere dette behovet, og ingenting annet har vist evne til å gjøre det,» sier Faraji. Hun legger til at funn at pasienter som tar Vytorin hadde mindre sannsynlighet for å ha en iskemisk hjerte hendelsen ble «oppmuntrende».

I januar stoffet selskaper Merck og Schering-Plough, som i fellesskap markeds Vytorin og Zetia, utstedt foreløpige resultater fra deres ENHANCE studien, som inkluderte personer med genetisk høy LDL «dårlige» kolesterolet.

ENHANCE studien tidlige resultater viste at Vytorin var ikke bedre enn simvastatin alene for å redusere plakk i halspulsårene, som leverer blod til hjernen. Faktisk pasienter som tar Vytorin hadde litt mer plakk under rettssaken enn de som tar simvastatin alene, til tross for at de Vytorin pasientene hadde lavere nivåer av LDL «dårlige» kolesterolet.

Snart etter Merck og Schering-Plough kunngjorde de tidlige funn i januar FDA sa det ville vurdere studiens data. At anmeldelsen er fremdeles pågår.

Legg att eit svar