Nye behandlinger for avansert og metastatisk Melanoma

melanom, den dødelige hudkreft, er på vei oppover. I USA i 2010, ble det anslått 68,130 nye tilfeller av invasiv kreft og 46 770 av in situ melanom. I samme år, ble 8700 mennesker spådd å dø av denne malignitet. Melanom er kureres hvis den oppdages tidlig og kan fjernes kirurgisk. Når melanom har spredd seg til lymfeknuter (e), eller når det er mer enn 4 mm tykk, er det en sjanse for metastasering (spredning til fjerntliggende organer). Føflekkreft kan spres på følgende organer: lunger, lever, hjerne, bein, tarm, bukspyttkjertel, binyre, nyre, milt, hjerte og skjoldbruskkjertelen. Imaging tester som Pet CT og MRI av hjernen kan gjøres for å lete etter metastasering. De fleste pasienter med metastatisk melanom dø innen ett år. Den to-års overlevelse er bare 10-20%. Nåværende behandlinger inkluderer kjemoterapi, hvorav dakarbazin er den mest brukte. I løpet av de siste tiårene har mange legemidler og vaksiner testet, uten å lykkes. Den siste stoffet godkjent var interleukin-2 i 1998, men det er så giftig at leger sjelden bruker den i dag. Verken det eller det andre godkjente stoffet, dacarbazine, har tydelig vist bedret overlevelse. I år er to nye medisiner blir introdusert. Den første stoffet er Yervoy (ipilimumab), som ble godkjent av FDA i mars 2011. Den andre agenten er vemurafenib; det er ferdig med sin klinisk utprøving og venter på godkjenning.

Yervoy er et antistoff som blokkerer T-lymfocytter assosiert antigen 4 (CTLA-4). Denne blokkeringen øker T-celle proliferasjon, noe som resulterer i en mer aktiv immunsystem til å angripe melanomceller. En fersk klinisk studie registrert 502 pasienter med tidligere ubehandlet metastatisk melanom. Pasientene ble randomisert til enten dacarbazine kjemoterapi pluss Yervoy eller kjemoterapi alene. Total overlevelse var signifikant lenger i gruppen som fikk Yervoy pluss dacarbazine enn i gruppen som fikk dakarbazin (11,2 måneder versus 9,1 måneder). Etter ett år var 47% av pasientene Yervoy er i live, i sammenligning med 36% i kjemoterapi eneste gruppe. Etter to år, 29% av pasientene Yervoy er i live, i sammenligning med 18% i kjemoterapi eneste gruppe. Etter tre år, 21% av pasientene Yervoy er i live, i sammenligning med 12% i kjemoterapi eneste gruppe. Yervoy kan resultere i alvorlige immunmedierte bivirkninger på grunn av T-celle aktivering og spredning. Disse immunmedierte bivirkninger kan innebære noen organsystem. De vanligste alvorlige bivirkningene er enterokolitt, hepatitt, dermatitt (inkludert toksisk epidermal nekrolyse), nevropati, og endocrinopathy. Yervoy koster $ 120 000 for en komplett løpet av behandlingen, som består av fire infusjoner gitt over en tremånedersperiode.

Den andre lovende nytt legemiddel, vemurafenib, rettet mot en mutasjon i genet BRAF (Serine /treonin-protein kinase B-Raf). Om lag 50% av melanom tilfeller har denne mutasjonen. Den kliniske studien registrert 675 pasienter med tidligere ubehandlet, metastatisk melanom med BRAF mutasjon. Pasientene ble randomisert til å motta enten vemurafenib eller dacarbazine. På seks måneder, total overlevelse var 84% i vemurafenib gruppen og 64% i kjemoterapi gruppen. Vanlige bivirkninger forbundet med vemurafenib var leddsmerter, utslett, tretthet, hårtap, plateepitelkreft, fotosensitivitet, kvalme og diaré. I studien som kreves 38% av pasientene modifikasjon dose på grunn av toksiske virkninger. Dette stoffet blir vurdert for fremtidig potensial godkjenning av FDA i melanom pasienter. Prislappen er ukjent på dette punktet.

Legg att eit svar