Abstract
Formål
Denne forskningen et ansikt valideringsstudie av pasientsvar til anvendelsen av en HRQoL vurderingsforskningsverktøy i et omfattende fellesskap kreft programinnstillingen over en heterogen kohort av kreftpasienter gjennom hele den naturlige historien om diagnosen ondartet sykdom, mange av dem ikke ville bli betraktet som kandidater for klinisk forskning prøve deltakelse.
Metoder
kreftregistre i to regionale kreft behandling sentre identifisert 11072 kreftpasienter over en periode på ni år. Den EORTC QLQ-C30 ble gitt til pasienter på tidspunktet for sin første kliniske presentasjon til disse sentrene. For å finne ut betydningen av forskjeller mellom undergrupper av pasienter, ble to analytiske kriterier som brukes. Mann-Whitney-test ble benyttet for å bestemme statistisk signifikans; kliniske relevansen definert en rekke punkt forskjeller som kan oppfattes av pasienter med ulike helsetilstander.
Resultater
Univariate analysene ble utført på tvers av stratifisering for befolkningen, sykdommens alvorlighetsgrad og demografiske kjennetegn. Den største forskjellen var assosiert med kreftdiagnose og tilbakefall av sykdommen. Store forskjeller ble også funnet for stedet av opprinnelse, dødelighet og scene; minimale forskjeller ble observert for kjønn og alder. Konsekvent sensitive QoL skalaer var appetitt tap, tretthet og smerter symptomer, og rolle (arbeidsrelaterte), sosiale og fysiske funksjoner.
Konklusjoner
1) EORTC QLQ-C30 samlet menings pasientens helse vurderinger i forbindelse med ikke-forskningsbasert klinisk omsorg, 2) pasientvurderingsforskjeller er manifestert disparately over 15 QoL domener, og 3) i tillegg til å angi hvordan en pasient kan føle på et tidspunkt, kan QoL indikatorer også avsløre informasjon om underliggende biologiske reaksjoner på sykdomsprogresjon, behandlinger, og potensiell overlevelse
Citation:. McCabe RM, Grutsch JF, Nutakki SB, Braun DP, Markman M (2014) Can Quality of Life Assessments Skille Heterogene kreftpasienter? PLoS ONE 9 (6): e99445. doi: 10,1371 /journal.pone.0099445
Redaktør: Keitaro Matsuo, Kyushu-universitetet fakultet Medical Science, Japan
mottatt: 08.01.2014; Godkjent: 15 mai 2014; Publisert: 11 juni 2014
Copyright: © 2014 McCabe et al. Dette er en åpen-tilgang artikkelen distribueres under betingelsene i Creative Commons Attribution License, som tillater ubegrenset bruk, distribusjon og reproduksjon i ethvert medium, forutsatt den opprinnelige forfatteren og kilden krediteres
Finansiering:. Forskningen programmet er finansiert av kreftbehandling Centers of America. Finansiører hadde ingen rolle i studiedesign, datainnsamling og analyse, beslutning om å publisere, eller utarbeidelse av manuskriptet
Konkurrerende interesser:.. Forfatterne har erklært at ingen konkurrerende interesser eksisterer
Innledning
Quality of Life (livskvalitet) har blitt en hoved resultat brukes til å måle verdien og effektiviteten av kreftterapi [1], [2]. Pasient rapporterte resultater kan avvike fra kliniker rapportert observasjoner på symptomer og funksjon, og begge sett av data når regnet sammen kan gi mer nøyaktige og prediktiv pasientvurderingene [3]. Formelle livskvalitet vurderingsverktøy er ikke brukte i klinisk praksis til tross for data som viser sin effektivitet å screene pasienter for problemer, overvåke helse over tid, og forbedre pasient-leverandør kommunikasjon [4] – [6]. Et problem har vært problemer med å utvikle retningslinjer som tolker den kliniske betydningen av forskjeller i QoL score. Mangelen på aksepterte retningslinjer har forsinket onkologer fra å utvikle en intuitiv forståelse av den kliniske betydningen av vurdering score [4]. QoL testverktøy er i en lignende posisjon hvor blodtrykksmålemansjetter var 100 år siden [7]. I dag, leger forstå betydningen av blodtrykket cuff målinger for å diagnostisere og behandle hypertensjon hos pasienter. Som et resultat, er slike målinger tatt i nesten hver klinisk setting.
Et annet problem forsinke integreringen av disse verktøyene i rutine pasientbehandling er klinikere manglende tillit til at de publiserte resultater fra kliniske studier ekstrapolere til pasienter som gjennomgår behandling i nærmiljøet [8]. Ofte i medisin, må pasientene i nærmiljøet ikke opplever resultatene rapportert i den kliniske studien litteratur. Kliniske studier bruker svært valgt og motiverte pasienter som gjennomgår behandling på ledende sentre; det vil si ideelle pasienter som behandles i henhold nær ideelle forhold. Følgelig dagens gap i kunnskap om hva en livskvalitet profil er for en gitt helsetilstand til en pasient i nærmiljøet er drøye inkorporering av disse verktøyene i rutinemessig klinisk praksis.
Denne forskningen et ansikt validering av svar til den kliniske anvendelsen av EORTC QLQ-C30 verktøy i en heterogen kohort av kreftpasienter gjennom naturlige historie diagnostisert sykdom, mange av dem ikke ville bli betraktet som kandidater for klinisk utprøving deltakelse. Pasientene ble stratifisert i subgrupper basert på kliniske og demografiske faktorer som er kjent for å påvirke pasienten levetid for å identifisere forskjeller i symptombelastning, fungerende og generelle livskvalitet mellom prognostisk forskjellige grupper [9], [10]. I motsetning til studier som kombinerer resultater fra flere studier – for eksempel gjennomgang papirer eller meta-data analyse applikasjoner – data for denne forskningen kom fra en enkelt kohort, samlet over ni år og omfatter over 11.000 pasienter fra en nordamerikansk befolkning
.
Før forskning brukt anker basert og kunnskapsbaserte metoder (for eksempel meta-analyse) i langsgående pasientdata for å finne ut hvilke endringer i skala score var trivielt, liten, beskjeden og store [4], [11]. Omfattende data samlet inn fra tverrkulturelle forskningsmiljøer har vist QoL symptom og fungerende skalaer rapportert ved EORTC QLQ-C30 instrument kan diskriminere pasienter med ulike funksjonstilstand [9], [10]. Disse metodene bruker enten statistiske teknikker eller anker-baserte metoder har ennå til å gi en fullstendig kartlegging av forskjeller i skala score til klinisk ulike helsetilstander [12], [13]. Dette arbeidet brukes både statistisk og klinisk betydning tiltak for å kontekstualisere for klinikere størrelsene av forskjeller i QoL score mellom klinisk distinkte pasient kohorter (f.eks ved stadium av svulst, stedet for opprinnelse, tilbakefall, etc.).
Metoder
Studiedesign
Forskning ansatte tilbys alle potensielle pasienter, uavhengig av behandling eller sykdomshistorie, en mulighet til å fullføre EORTC QLQ-C30 instrument ved ankomst på kreftbehandling Centers of America (CTCA) på sørvestre Regional Medical Center i Tulsa, OK eller CTCA ved Midwestern Regional Medical Center i Zion, IL mellom 1 januar 2001 og 30. desember 2009. det eneste kriteriet for å delta var å kunne lese og fullføre undersøkelsen på engelsk. Instrumentet ble gitt under registrering på pasientens første besøk før de hadde en mulighet til å besøke kliniske personalet. Denne forskningen ble godkjent av CTCA Institutional Review Board.
livskvalitet Instrument
EORTC QLQ-C30 er en validert livskvalitet (QoL) instrument som samler pasientrapporterte utfall (PROs) [ ,,,0],9], [14], [15]. Verktøyet vurderer vanligste kreftsymptomer spørring pasient funksjon og forekomst av symptomer. Instrumentet består av 30 spørsmål. Svarene varierer fra 1 til 4 for symptom og funksjons elementer (1 = ikke i det hele tatt, 4 = Veldig mye) eller 1-7 for globale helseposter (1 = Svært dårlig, 7 = utmerket). Svarene er lineært forvandlet til en 0-100 poeng i hver av 15 kategoriske, ikke-overlappende skalaer (dvs. bidrar hvert element respons på bare en skala score).
Det er ni symptomskalaer. Tretthet, smerte og kvalme /oppkast består av flere elementer. De resterende symptomskalaer er sammensatt av enkeltelementer av åndenød, appetitt tap, søvnløshet, forstoppelse, diaré, og oppfattes økonomiske effektene av sykdommen og behandlingen. Det er fem fungerende skalaer: fysiske (fem spørsmål), rolle /arbeidsrelaterte (to spørsmål), kognitive (to spørsmål), emosjonelle (fire spørsmål), og sosiale (to spørsmål). Den globale helse skala kombinerer svar på to elementer knyttet til generelle livskvalitet. For fungerende skalaer og global helse, representerer en høyere poengsum bedre funksjon, mens for symptomer, representerer en høyere score større symptom byrde.
statistiske metoder
Svarene var ikke normalfordelt som tydelig av kvalitativ visuell sammenligninger og bekreftet av en Kolmogorov-Smirnov test sammenligne distribusjon til en referanseprøve (for eksempel standard normalfordeling). Den totale studiepopulasjonen ble delt i ulike undergrupper for det formål å gjøre relevante kliniske sammenligninger. Sammenligninger ble ikke laget for å gjøre årsaks- og virknings konklusjoner, men å vise forskjellene mellom arketypiske pasienter som representerer en rekke kliniske tilstander. For hvert sett av sammenligninger, ble 15 QoL skalaer som ble antatt å være uavhengig brukes til å teste 15 nullhypotese; den multiple sammenligninger problemet ble regnskapsført med en faktor på 15 med Bonferroni korreksjon. Statistisk signifikans ble vurdert ved hjelp av Mann-Whitney test med en betydning terskel på p. 0,05 /15 = 0,0033
klinisk relevante forskjeller
Antall pasienter i denne studien, og hver undergruppe sammenligning var forholdsvis stor. Forskjeller mellom store undergrupper, mens ofte statistisk signifikant, betyr ikke nødvendigvis klinisk relevante forskjeller i helsetilstander. Ingen enkelt sett med retningslinjer finnes for å kategorisere forskjeller i pasientsvar QLQ-C30 instrument som små, mellom, eller store forskjeller [4], [16], [17]. QoL etterforskere har rapportert at skala score må avvike med en «minimal» nivå for pasienter å oppfatte forskjeller i evnen til å fungere [18], [19]. Flere rapporter ved hjelp av EORTC QLQ-C30 verktøy finnes asymmetri i omfanget av kliniske forskjeller avhengig av kreftpasienters livskvalitet forbedring eller forverring [20], [21]. Det er uklart hvordan denne innsikten gjelder for en analyse som bruker en tverrsnittsstudie design. Anker-basert forskning på livskvalitet verktøy som brukes i denne studien indikerte symmetri i forskjeller og knyttet endringer i QLQ-C30 skala score til pasientens oppfatning av forskjeller [11]. Denne skalaen ble brukt her med klinisk relevante forskjeller definert som små (5-10), moderat (10-20) eller store ( 20). Alle klinisk relevante forskjeller rapportert var statistisk signifikant, med mindre annet er angitt.
stratifisering
stratifisering ble valgt av et panel av klinikere vurderer prognostisk makt og tilgjengelighet av data. Demografiske og kliniske data ble levert av sykehus kreftregistre, og alle symptom, fungerende og global helse skala ble inkludert for analyse. Pasientene ble inkludert i denne studien der sykdommen effekter på deres levetid varierte fra potensielt ubetydelig (for eksempel trinn 1 og 2, brystkreft) for å begrense deres levetid til måneder – metastatisk sykdom i bukspyttkjertelen. Pasientene ble stratifisert ved nydiagnostisert /tilbakevendende sykdom, stedet for opprinnelse, dødelighet, best AJCC (American Joint Committee on Cancer) scenen for nydiagnostiserte pasienter, re-klassifisert scenen for tilbakevendende pasienter, antall samtidige sykdommer (både eksisterende og post- kreftdiagnose), kjønn og alder ved studiestart. Tilbakevendende sykdom ble gjen kategorisert ved hjelp av stoppe kriterier for å indikere nåværende sykdomstilstand. Pasienter med nydiagnostisert og tilbakevendende sykdom ble vurdert som separate kohorter for alle sammenligninger. Generelle befolkningen (hovedsakelig europeisk) verdier fra EORTC Reference Manual [22] ble brukt til å sammenligne kreftpasienter svar med de fra en udiagnostisert befolkning [9].
Resultater
Deltaker Demografi
Denne undersøkelsen – gjennomført fra januar 2001 til desember 2009 – identifisert 23,783 potensielle deltakere som 12357 enige om å fullføre instrumentet foregående innledende klinisk konsultasjon. 11,469 pasienter returnerte spørreskjemaet; 397 undersøkelser ble diskvalifisert på grunn av ufullstendige svar forlater 11,072 pasienter inkludert i denne undersøkelsen (46,6% svarprosent)
Tre under kohorter av pasienter reagert på livskvalitet undersøkelser (tabell 1). Pasienter med nylig diagnostisert sykdom som behandlet ved en deltakende anlegg (34,3%); pasienter med tilbakevendende sykdom som behandles på en deltakende anlegg (42,3%); og deltakere som valgte å avstå fra behandling på en deltakende anlegg (definert som «konsulterer», (23,4%))
Median alder for pasientene var 56 år.; Det var en kvinnelig overvekt (n = 6374; 55,6%) og 66,3% hadde sykdom i lunge, bryst, tykktarm, endetarm, prostata eller bukspyttkjertel. En betydelig andel av pasientene hadde nylig diagnostisert fremskreden sykdom (trinn 3 eller 4, 18,8%), eller tilbakevendende sykdom (42,6%). De fleste pasienter som senere gjennomgikk behandling på en deltakende anlegget rapporterte minst en komorbiditet (66,5% av nydiagnostiserte, 61,2% av tilbakevendende sykdom).
Nesten 23% av pasientene som tok EORTC undersøkelsene ikke gjennomgå terapi på en deltakende anlegg. For å identifisere noen behandling intensjon eller institusjonelle skjevhet, ble data inkludert for pasienten og ikke-pasientpopulasjoner som deltar i denne undersøkelsen (tabell 1).
Kvalifiserte Pasienter som ikke deltok
Omtrent en- halvparten av kvalifiserte pasienter (11.426) ikke svare på livskvalitet undersøkelser, og 527 ikke-respondere hadde ufullstendig demografiske data (tabell 1). For å identifisere eventuelle studie utvalgsskjevhet, sammenligning av demografi og kliniske variabler mellom deltakere og ikke-deltakere viste lignende distribusjoner av alder ved studiestart, kjønn, stedet for opprinnelse, og utbredelsen av tilbakevendende eller avansert sykdom. Et unntak var det lavere forekomst av komorbiditet i ikke-deltakere -. Ingen komorbiditet i 60-63% av ikke-deltakere vs 33-38% for deltakerne
Effekter av sykdomsstatus og Site of Origin
Pasienter gruppert etter stedet opprinnelse (prostata, bryst, colorectal, lunge- og bukspyttkjertel) ble sammenlignet mellom nylig diagnostisert og tilbakevendende sykdom (Tabell 2, Tabell S10 i File S1). Blant de nylig diagnostisert, undergrupper som rapporterte de høyeste nivåene av livskvalitet ved stedet av opprinnelse rapporterte de største forskjellene med tilbakevendende sykdom. For eksempel nydiagnostiserte prostatapasienter rapporterte den høyeste globale helse og funksjon score og den laveste symptom byrde, men på tilbakefall de rapporterte de største negative forskjeller i score i global helse, fysisk, rolle og sosial fungering, og i symptomer på tretthet, smerte, appetitt tap og forstoppelse.
med unntak av prostata og bryst pasienter, var det små forskjeller mellom de nydiagnostiserte og tilbakevendende pasienter ved stedet av opprinnelse. Nylig diagnostisert kreft i bukspyttkjertelen pasienter rapportert blant de lavest score for global helse og funksjon, og de høyeste symptom byrder. ble observert ubetydelige forskjeller mellom nydiagnostiserte og tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen pasienter. To uventede unntak fra dette var med appetitt tap og forstoppelse, hvor pasienter med residiverende sykdom i bukspyttkjertelen rapporterte betydelig mindre alvorlige score enn nylig diagnostiserte pasienter (43,5 vs 35,4, appetitt tap, 32,0 vs 23,4, forstoppelse, nydiagnostisert vs. tilbakevendende sykdoms kohortene, henholdsvis Tabell 2, Tabell S10 i File S1).
Sammenligning med Publisert referanseverdier fra General Bestander
en forutsetning for analysen er at flertallet av noen henvisning befolkningen ville være udiagnostiserte og at kreftpasienter, på tvers av ulike kulturer skal rapportere høyere symptom og lavere fungerende score. For tiden er det ingen populasjonsbasert referansedata fra Nord-Amerika. Referansegruppen publisert av EORTC [22] ble brukt som den beste tilgjengelige sammenligning (tabell S1, Table S9 i File S1). Statistisk signifikans og klinisk relevans ble brukt til disse befolknings sammenligninger for det formål å gi kontekst.
Nylig diagnostisert og tilbakevendende pasientpopulasjoner ble sammenlignet rapportert referanseverdier og til hverandre for å skille QoL helsetilstander på befolkningsnivå [ ,,,0],22], [23]. I forhold til referansepopulasjoner, pasienter rapporterte moderate til store forskjeller for nesten hver skala unntatt diaré (Tabell 3, Tabell S11 i File S1). For både nydiagnostiserte og tilbakevendende kohorter, de største forskjellene i forhold til den generelle befolkningen var økonomiske problemer, tap av appetitt, og sosial og rolle (arbeidsrelatert) fungerer. En sammenligning mellom nydiagnostiserte og tilbakevendende pasienter viste klinisk relevante forskjeller (dvs. lavere score i funksjon og høyere i symptomer) i global helse, fysisk, rolle og sosial fungering, og symptomer på tretthet, smerte og dyspné.
Tre måned Dødelighet
Reduksjoner i QoL score har blitt rapportert i longitudinelle studier som pasienter nærmer død [24], [25]. I denne studien ble pasientene stratifisert etter dødelighet oppstår innen tre måneder etter undersøkelsen. Store og moderate, klinisk relevante forskjeller mellom pasientoverlevelses undergrupper ble sett i global helse; rolle, fysisk og sosial funksjon; tretthet, smerter, dyspné, appetitt tap, og forstoppelse. Disse forskjellene var konsistente for både nydiagnostisert og tilbakevendende sykdom kohorter, men forskjellene var større mellom nydiagnostiserte undergrupper (Tabell 3, Tabell S11 i File S1). Interessant, mener og medianverdier for residiverende og nydiagnostiserte pasienter som døde innen tre måneder etter baseline var lik, og i alle skalaer bortsett appetitt tap, gjennomsnittlig score var klinisk utvisket (Tabell S2 i File S1).
Stage
Best AJCC scenen ble brukt til å klassifisere nydiagnostiserte pasienter. Tilbakevendende pasienter ble omklassifisert fra sykehus kreft registrarer i henhold til standard American College of Surgeons protokoller for populere kreftregistre. Trinn 1 og 2 pasienter viste bedre global helse score sammenlignet med pasienter med stadium 3 eller 4 sykdom for både nydiagnostiserte og tilbakevendende sykdom gruppene (Tabell S3 i File S1). Det ble ikke observert de største klinisk relevante forskjeller i begge kohorter i rollen, sosial og fysisk funksjon og symptomer på appetitt tap og utmattelse (tabell 3, Tabell S11 i File S1).
Antall komorbiditet
når pasientene ble stratifisert mellom 3 eller ≥3 komorbiditet, viste både nydiagnostiserte og tilbakefall pasient kohorter klinisk signifikant forskjell i favør av færre samtidige sykdommer i global helse (tabell S4 i File S1). Forskjeller favoriserer færre komorbiditet for nydiagnostisert og tilbakevendende pasienter ble også funnet for rollen funksjon og symptomer på tretthet, smerter, dyspné, og appetitt tap (tabell 3, Tabell S11 i File S1).
Kjønn og alder
Noen sammenligninger på tvers av kjønn eller alder var statistisk signifikant. Minimal, klinisk ubetydelige forskjeller ble funnet mellom kvinner og menn både nydiagnostiserte og tilbakevendende sykdom pasienter (tabell S5 i File S1). En liten forskjell ble observert hos nydiagnostiserte kvinner rapporterer lavere emosjonell funksjon enn menn.
Pasientene ble stratifisert i undergrupper av under median alder, eller lik og over median alder (tabell S6 i File S1). I hvert årskull globale helse score var statistisk skilles mellom de to aldersgruppene. Tre skalaer viste små forskjeller, uforholdsmessig påvirker yngre sub-gruppe. Emosjonell funksjon, søvnløshet og økonomiske problemer (tabell 3, Tabell S11 i File S1)
Diskusjoner
Denne studien ga en stor database av QoL helsevurderinger av heterogene kreftpasienter i en omfattende samfunnet kreft programinnstillingen inkludert alle faser av naturlige historie diagnostisert sykdom. Den EORTC QLQ-C30 instrument ble funnet å fange opp klinisk meningsfull livskvalitet forskjeller i pasienter med helsetilstander varierte fra svært kureres til hospice bundet.
I flere sammenligninger moderate og store forskjeller i fungering og symptomskalaer ble funnet i klinisk distinkte populasjoner. De største forskjellene ble funnet ved nylig diagnostisert eller tilbakefall pasienter ble sammenlignet med en normalbefolkningen i alle skalaer bortsett fra diaré. En begrensning var mangelen på tilgjengeligheten av en nordamerikansk referansegruppen.
Klinisk relevant forskjeller ble observert ved sammenligning av pasienter kategorisert etter stedet opprinnelse i nydiagnostiserte pasienter. For global helse skala, ble observert baseline nivåforskjeller i synkende rekkefølge for prostata bryst kolorektal lunge bukspyttkjertelen og andre pasienter (Tabell 2, Tabell S10 i File S1). For enkelte funksjonelle skalaer, forskjellene var store nok (-20 poeng) for å være svært klinisk relevant (f.eks rolle, sosial fungering). Tilsvarende for visse symptomskalaer, forskjellene var store nok (20-30 poeng) for å være stor grad av klinisk betydning (f.eks, tretthet, smerte, tap av appetitt, forstoppelse). Ikke overraskende, dyspné nivåer i nydiagnostisert lungekreft pasientene var svært klinisk relevant og minst todelt større enn nivåene for andre krefttyper.
Menings forskjeller for nydiagnostiserte pasienter som kan forventes når man sammenligner tumortyper med høy overvekt av begrenset stadium sykdom ved diagnose (for eksempel prostatakreft, brystkreft) til tumortyper som typisk er tilstede med mer omfattende stadium sykdom (for eksempel lunge, bukspyttkjertel). Men det er bemerkelsesverdig at rangordnet funksjon og symptomscore ble i hovedsak opprettholdt når trinn 1 og 2 bryst og prostata pasienter ble sammenlignet med trinn 1 og 2 kohorter med kolorektal, lunge, bukspyttkjertel og andre kreftformer (Tabell S7 i File S1). Dette tyder på at ulike typer ondartet sykdom som påvirker livskvalitet er distinkte og uavhengig av sykdomsutvikling, og verktøyet var i stand til å fange opp disse forskjellene.
I de fleste områder av opprinnelse, tilbakefall pasienter rapporterte lavere score for å fungere skalaer og høyere symptomskala score sammenlignet med tilsvarende nylig diagnostisert kohort (tabell S8 i File S1). Sykdomsutvikling generelt samsvarer med klinisk signifikante forskjeller i de fleste fungerende og symptomskalaer. Enkelte skalaer – emosjonell og kognitiv funksjon, og diaré, kvalme /oppkast og søvnløshet – ikke avsløre forskjeller følgende sykdomsprogresjon
I stedet for opprinnelse undergrupper, pasienter med nylig diagnostisert prostata eller bryst sykdom rapportert score som var utvisket. fra den generelle befolkningen (tabell 2, Tabell S10 i File S1). Dette var i motsetning til nylig diagnostisert lungekreft og kreft i bukspyttkjertelen pasienter med livskvalitet ble betydelig redusert ved diagnose.
Stage ble ikke funnet å være en surrogat variabel for livskvalitet. Nylig diagnostisert trinn 1 2 pasienter med brystkreft eller prostatakreft sykdom scoret nesten identisk til den generelle befolkningen, med unntak av søvnløshet og økonomiske problemer (Tabell S7 i File S1). Små innkapslet bryst og prostata lesjoner pleier ikke å påvirke pasientens generelle fysiologiske funksjon. Imidlertid kan fremveksten av metastatisk prostata eller brystsykdom ha en ugunstig virkning på en persons fysiologi. Denne hypotesen kan forklare de relativt store negative forskjeller i livskvalitet skalaer mellom disse pasienter med stadium 1 2 og trinn 3 4 sykdom [26]. I motsetning nydiagnostiserte trinn 1 2 pasienter i andre steder av opprinnelse rapporterte moderat til store forskjeller i nesten hver skala i forhold til den generelle befolkningen. Dette tyder på at fasen av sykdommen alene er ikke en tilstrekkelig indikator på livskvalitet, og pasienter med nær normale fysiske vurderinger kan oppleve psykiske symptom og fungerer byrde.
Selv om de fleste sammenligning resultater i denne forskningen reflekteres forrige rettssaken forskning [9] [22], en uventet observasjon ble gjort av mindre alvorlige symptomer på appetitt tap og forstoppelse i tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen pasienter sammenlignet med nylig diagnostisert [27]. Dette er et eksempel på potensialet i denne typen data-drevet forskning på tvers av klinisk praksis for å avdekke QoL domener som ikke skal så dogmatisk i sammenheng med generelle onkologiske praksis. Videre forskning er nødvendig for å vise om slike innsikter kan utvikles til et verktøy for å identifisere de bukspyttkjertelen pasienter som kan ha nytte av behandlingen.
Klinisk ble observert signifikante forskjeller for flere funksjoner og symptom skalaer for pasienter som nærmer seg døden (dødelighet Dataene ble rapportert uten justering.
De fleste av de sammenligninger i denne analysen var de samme som de som finnes i klinisk litteratur. Dette var et betydelig funn, fordi leger kan anta at pasienter som deltar i kliniske studier ikke fullt ut representerer pasienter som gjennomgår behandling i kommunesentre. CTCA pasientpopulasjonen kan være forutinntatt fordi de kan reise 500 miles for å få behandlet. Til tross for disse potensielle skjevheter i studiekohorten, svarene på QLQ-C30 instrument i en klinisk setting var lik svarene registrert i EORTC forskningsprogrammet [22]. Dette resultatet indikerer at effekten av kreft på pasientenes symptomer, fungerer og evaluering av deres generelle livskvaliteten er relativt uavhengig av klinisk setting (forskning vs ikke-forskning).
Det er omfattende data som viser at bruk av QoL verktøy i klinikken forbedrer pasient leverandør kommunikasjon og pasienttilfredshet med omhu [36], [37]. Den gjennomgripende, daglig bruk av QoL verktøy i kreftklinikker fortsatt begrenset av mange grunner. Den aktuelle studien gir støtte for å utvide sin bruk i områder som er relevante for både leger og pasienter. Inkludert livskvalitet pasienten rapporterte helsevurderinger i rutinemessig medisinsk omsorg ville kata oppdagelsen av forholdet mellom lengde og livskvalitet utfall, inkludert pasientens symptomer, fungerende, global helse og overlevelse [38]. Det ville gjøre det mulig pasienten differensiering i mer personlig kliniske undergrupper og gi ekstra støtte for kliniker og pasient beslutninger.
Hjelpemiddel Informasjon
Fil S1.
Inneholder filene: Tabell S1- gjennomsnitt, median og standardavvik av livskvalitet attributter for EORTC generelle befolkningen (7802), nylig diagnostisert (3775) og tilbakevendende sykdom (4711) pasienter. Tabell S2- gjennomsnitt, median og standardavvik på livskvalitet attributter av pasienter med hensyn til dødelighet = 3-måneders Vs 3-måneder. Tabell S3- gjennomsnitt, median og standardavvik på livskvalitet attributter av pasienter med hensyn til Stage 1 2 vs 3 4. Tabell S4- gjennomsnitt, median og standardavvik på livskvalitet attributter av pasienter med hensyn til komorbiditet 3 vs = 3. Tabell S5- gjennomsnitt, median og standardavvik på livskvalitet attributter av pasienter med hensyn til kjønn og klasse av saken. Tabell S6- gjennomsnitt, median og standardavvik på livskvalitet attributter av pasienter med hensyn til median alder og klasse av saken. Tabell S7- Sammenligning av gjennomsnittsverdier mellom EORTC publisert befolkningen og nylig diagnostisert pasienter med tidlig stadium sykdommen. Tabell S8- Konfidensintervallene av Pasient undergrupper av Site of Origin. Tabell S9- konfidensintervall for EORTC generelle befolkningen sammenlignet med nylig diagnostisert og tilbakevendende pasienter. Tabell S10- QoL skala score og forskjeller mellom pasient undergrupper av området av opprinnelse.
