Fen-Phen Lenket til primær pulmonal Hypertension

Fen-Phen refererer til bruk av narkotika fenfluramin og phentermine i kombinasjon. Denne kombinasjonen gitt anorektiske effekter (appetitt undertrykkelse) og ble brukt til behandling av fedme.

I juli 1997, forskere ved Mayo Clinic og Mayo Foundation rapportert 24 tilfeller av sjeldne hjerteklaffsykdom hos kvinner som tok fen-phen kombinasjon. FDA hadde fått ni rapporter om dette fenomenet, og senere fikk 66 flere rapporter. De fleste av disse var knyttet til fen-phen, men noen involverte pasienter som tok bare fenfluramin, eller den beslektede stoffet, dexfenfluramine.

Fenfluramine, produsert og markedsført under merkenavnet Pondimin av American Home Products Corp ., inn i det amerikanske markedet i 1973. Når den brukes alene, stoffet produseres kun moderate resultater som ofte ble overskygget av plagsomme bivirkninger som inkluderte døsighet og endringer i humøret.

Innlemmelsen av sentralstimulerende phentermine kompensert for de uønskede bivirkninger og produsert større vekttap. I 1992, basert på resultatene av en studie utført av Michael Weintraub og rapportert i Journal of Clinical Pharmacology, leger begynte å foreskrive denne kombinasjonen off-label (den ble ikke godkjent av FDA).

som patent på Pondimin (fenfluramin) nærmet seg utløp, ble Redux (dexfenfluramine), som allerede hadde blitt markedsført i Europa, godkjennes.

dexfenfluramine ble produsert av Interneuron Pharmaceuticals og markedsføres under merkenavnet Redux etter Wyeth-Ayerst Laboratories, et datterselskap av American Home Products Corp

Basert på rapporter om hjerteklaffsykdom og primær pulmonal hypertensjon, saker som er involvert stort sett kvinner som hadde fått denne kombinasjonen, ba Food and Drug Administration at fenfluramin og dexfenfluramine trekkes tilbake fra markedet i september 1997.

FDA ikke kreve at phentermine, det tredje stoffet mye brukt til behandling av fedme, og det stoffet som brukes i kombinasjon med fenfluramin, trekkes tilbake.

Echocardiograms, som avsløre informasjon relatert til struktur og funksjon i hjerteklaffene, ble unormal i en mye høyere enn forventet antall av pasientene som ble testet. Omtrent 30 prosent hadde unormale funn, selv om de hadde ingen symptomer. Avvikene involverer typisk aorta og mitral ventiler i hjertet.

Bruk av fenfluramin fører til vekttap fordi stoffet fremmer økte nivåer av signalstoffet serotonin, som er involvert i en rekke hjernefunksjoner. I dette tilfellet, er dens rolle i å produsere metthetsfølelse (en følelse av fylde).

Fra 2004 fen-phen ikke lenger var allment tilgjengelig. I 2005, amerikansk lag magasinet rapportert at mer enn 50.000 produktet ansvar søksmål hadde blitt innlevert på vegne av folk som påstått at de hadde lidd skader etter å ha tatt fen-phen.

PPH (primær pulmonal hypertensjon), en sykdom som tykner kapillærene i lungene og svekker pust og som det ikke finnes noen kur, var knyttet til derivater av fenfluramin av IPPHS (International Primær pulmonal hypertensjon Study.

Legg att eit svar