FDA Panel OKS No-reseptbelagte Salg av Hjem Defibrillator & nbsp & nbsp
& nbsp.
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks.
& nbsp
06.08.2004 – Er et hjerte-sjokk maskin en medisinsk enhet eller en hjemme-sikkerhet behov?
FDA er snart sannsynlig å godkjenne over-the-counter salg av et hjem defibrillator, Heart, laget av Philips, et WebMD sponsor. I forrige uke, en FDA rådgivende panel anbefales at forbrukerne skal kunne kjøpe enheten uten resept.
avgjørelse behager Lance B. Becker, MD, direktør for beredskap lungeredning senteret ved University of Chicago. Becker, som fungerer som en konsulent til Philips, vitnet før panelet i favør av å godkjenne over-the-counter salg av hjemmet defibrillator. Becker konsulterer også med andre defibrillator beslutningstakere.
«Jeg tror at enheten er mer som en røykvarsler eller et brannslukningsapparat enn en medisinsk enhet,» Becker WebMD. «Du har en airbag og bilbelte ikke fordi du kommer til å ha en ulykke, men fordi du ikke kan forutse når du vil ha en ulykke Du kan ikke sette en airbag i bilen etter at du har hatt en ulykke. – – men det har vært vår policy for disse defibrillatorer «.
En Zap in Time
De kalles automatisert eksterne defibrillator eller AED. De er maskiner som kan brukes til å hoppe starte et hjerte som har sluttet å slå, nesten alltid på grunn av et hjerteinfarkt. Maskinene er automatisert, slik at de ikke vil gi et sjokk hvis de oppdager at en persons hjerte har sluttet å slå, og er bare flagrende – ventrikkelflimmer, i medisinsk lingo.
Heart hjem defibrillator var den eneste AED presentert for FDA rådgivende panel. Når aktivert, gir denne enheten verbale instruksjoner til brukeren.
«Den snakker deg gjennom alt du trenger å gjøre», sier Becker. «Etter en trekke av håndtaket, putene kommer ut. Du ser på bildet og plasser elektrodene som vist. Enheten vet når elektrisk kontakt. Den vet når du har satt putene på en persons hud. Det står da «Analysere, stå tilbake, ikke ta på pasienten. Hvis den oppdager flimmer, vil det si: Lader, stå tilbake, stå tilbake «, og fortelle deg om å trykke den oransje blinkende lys. Det er hvor enkelt det er å redde noens liv.»
