Odomzo er en pille for lokalavansert basalcellekarsinom
Av Robert Preidt
HealthDay Reporter
Fredag 24 juli, 2015 (HealthDay News) -. Et nytt legemiddel for å behandle den vanligste formen for hudkreft er godkjent av US Food and Drug Administration
Odomzo (sonidegib) ble ryddet for å behandle lokalavansert basalcellekreft hos pasienter som ikke kan gjennomgå en operasjon eller strålebehandling, eller hvis hudkreft har kommet tilbake etter kirurgi eller strålebehandling.
hudkreft er den vanligste typen kreft, og basalcellekarsinom står for om lag 80 prosent av ikke-melanom hudkreft. Lokalavansert basal cell hudkreft har ikke spredd seg til andre deler av kroppen, men kan ikke kureres med kirurgi eller stråling.
Odomzo er en gang-en-dag pille designet for å undertrykke en molekylær vei som er aktive i basalcellekreft, ifølge FDA.
stoffet godkjenning var basert på en klinisk studie som inkluderte 66 pasienter som tok 200 milligram (mg) av Odomzo en dag og 128 pasienter som tok 800 mg om dagen. Svulster krympet eller forsvant i 58 prosent av pasientene i 200-mg gruppen. Denne fordelen varte fra nesten to måneder til nesten 19 måneder og seks måneder eller lenger i omtrent halvparten av tilfellene.
Svarprosent var lik blant pasienter i den 800 mg gruppen, men de hadde en høyere rate av bivirkninger, sier FDA.
på lavere dose, de vanligste bivirkningene var muskelkramper, håravfall, smaksproblemer, tretthet, kvalme, muskel- og skjelettsmerter, diaré, vekttap og redusert appetitt. Noen mennesker også rapportert muskelsmerter, magesmerter, hodepine, oppkast og kløe.
Odomzo utgjør også en risiko for alvorlige muskel- og skjelettplager, inkludert sjeldne tilfeller av muskelvev sammenbrudd.
Stoffet har en eske advarsel om risiko for fosterdød eller alvorlige fødselsskader da tatt av gravide kvinner. Leger bør sjekke kvinner for graviditet før forskrivning Odomzo, og både menn og kvinner bør advares om disse risikoene og beskjed om å bruke prevensjon, sa FDA.
Odomzo er markedsført av Novartis av East Hanover, NJ In 2012, Genentech er Erivedge (vismodegib) ble den første FDA-godkjente stoffet til å behandle lokalavansert eller metastatisk basalcellekarsinom, noe som betyr kreft som har spredt seg til andre deler av kroppen.
basal celle hudkreft vanligvis skyldes vanlig eksponering for sol og andre former for ultrafiolett stråling, sier FDA.
