Abstract
Formål
Å utvikle og validere en portugisisk versjon av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) i brasilianske pasienter med avansert kreft.
Metoder
ESAS ble oversatt og deretter tilbake oversatt til portugisisk i samsvar med internasjonale retningslinjer. Den endelige versjonen ble godkjent av en sakkyndig komité etter pilottesting på 24 avanserte kreftpasienter. Deretter vi evaluert tid til å fullføre vurderingen, antall ubesvarte elementer, indre konsistens, konvergent validitet, og kjent-gruppe gyldighet i en prøve av 249 avanserte kreftpasienter som fullført ESAS sammen med den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft Kjerne Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), og Epworth Søvnighet Scale (ESS). Totalt 90 klinisk stabile pasienter ble testet på nytt etter 4 til 96 timer (test-retest reliabilitet), og 80 pasienter svarte ESAS etter 21 (± 7) dager til å måle skala respons ved hjelp av et anker basert metode.
Resultater
ESAS ble gjennomført i en gjennomsnittlig tid på bare 2,2 minutter. Den interne konsistensen var god (Cronbachs alpha = 0,861), og fjerning av enkelt elementer ikke endre den generelle alfaverdien. For konvergent validitet, Spearmans korrelasjonskoeffisienter mellom ESAS symptomscore og de tilsvarende EORTC QLQ-C30 og ESS symptomscore varierte mellom 0.520 (95% KI = 0,424 til 0,605) og 0,814 (95% KI = 0,760 til 0,856), noe som indikerer moderat til sterke sammenhenger. Test-retest reliabilitet verdier ble ansett som tilstrekkelig med intra korrelasjonskoeffisienter som strekker seg fra 0,758 (95% KI = 0,627 til 0,843) til 0,939 (95% KI = 0,905 til 0,960).
Konklusjoner
ESAS er et gjennomførbart, gyldig og pålitelig multi-symptom vurdering instrument til bruk i Brasil
Citation. Paiva CE, Manfredini LL, Paiva BSR, Hui D, Bruera E (2015) den brasilianske versjonen av Edmonton symptom Assessment System (ESAS) er et mulig, gyldig og pålitelig instrument for måling av symptomer hos pasienter med fremskreden kreft. PLoS ONE 10 (7): e0132073. doi: 10,1371 /journal.pone.0132073
Redaktør: Ali Montazeri, iransk Institute for Health Sciences Research, ACECR, islamske republikken Iran
mottatt: 21 januar 2015; Godkjent: 09.06.2015; Publisert: 08.07.2015
Copyright: © 2015 Paiva et al. Dette er en åpen tilgang artikkelen distribueres under betingelsene i Creative Commons Attribution License, som tillater ubegrenset bruk, distribusjon og reproduksjon i ethvert medium, forutsatt den opprinnelige forfatteren og kilden krediteres
Data Tilgjengelighet: All relevant data er i avisen og dens saksdokumenter filer
finansiering:.. forfatterne fikk ingen spesifikke midler til dette arbeidet
konkurrerende interesser:. forfatterne har erklært at ingen konkurrerende interesser eksisterer
Innledning
Pasienter med fremskreden kreft ofte rapporterer flere ledsagende symptomer [1,2] som negativt påvirker deres livskvalitet [3]. Derfor er det tilstrekkelig kontroll av symptomene en viktig del av støttebehandling i onkologi. Antall symptomer ble funnet ved hjelp av systematiske målinger har vist seg å være ti ganger høyere enn antallet som er frivillig rapportert [2]. Derfor bør rutine og systematiske symptom vurderinger med en validert symptom kartleggingsverktøy oppstå under pasientbesøk onkologi klinikker [4,5].
En rekke symptom screening instrumenter har blitt utviklet, inkludert de som er rettet mot single og multiple symptomer [6,7]. Den Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) er et mye brukt, multiple-symptom vurdering instrument som først ble utviklet i 1991 av Bruera et al. å revidere symptomer hos pasienter som får palliativ behandling [8]. Opprinnelig, ESAS undersøkt åtte symptomer ved hjelp av visuelle analoge skalaer (0-100 mm). Imidlertid har disse skalaene gjennomgått flere endringer siden de først ble iverksatt. Den nyeste versjonen av ESAS evaluerer 10 vanlige symptomer ved bruk av kategoriske nummererte vekter (0-10) [9,10]. ESAS er oversatt og validert i flere språk og kulturer [8-16]. Selv om det er ofte tilpasset i medisinsk praksis og forskning i Brasil, dets psykometriske egenskapene er ikke formelt undersøkt hittil.
Derfor utviklet vi en brasiliansk versjon av ESAS ved å utføre en oversettelse og kulturell tilpasning og deretter testet det på et utvalg av avanserte kreftpasienter for å måle sine psykometriske egenskaper.
Metoder
Etikk erklæringen
Denne studien overholdt de etiske standarder for Helsinkideklarasjonen og brasilianske National Helse resolusjon no. 466/2012. Den ble godkjent av den forskningsetiske komité for Barretos Cancer Hospital (BCH; Barretos, SP, Brasil) under nummer 100,425. Hver av de inkluderte pasientene frivillig inngått et samtykke til å delta form.
Studiedesign og valg av deltakere
Dagens tverrsnittsstudie benyttet metoder for oversettelse og validering av vurdering instrumenter. For å være kvalifisert, pasienter måtte ha blitt diagnostisert med avansert kreft (lokalt avansert, residiverende eller refraktær eller metastatisk sykdom), minst 18 år gammel, og en innfødt portugisisk-talende brasiliansk. Pasienter med eventuelle misforståelser, ukontrollert psykiatrisk sykdom, kognitiv dysfunksjon eller andre invalidiserende sykdom som kan hindre deres evne til å svare på de studiespørre var ikke kvalifisert til å delta.
Fase I-oversettelse prosessen
ESAS er et velkjent symptom intensitet verktøy for å vurdere ti vanligste symptomer (smerter, tretthet, kvalme, angst, depresjon, tretthet, anoreksi, trivsel, dyspné, og søvnforstyrrelser) i kreftomsorgen [8]. Alvorlighetsgraden av hvert symptom er gradert fra 0 til 10, med 0 som indikerer at symptomet er fraværende og 10 beskriver den verst tenkelige alvorlig [17]. Den totale symptom distress score (TSDS) representerer summen av alle ESA symptomer (0-100) [8,18].
Fem forskjellige versjoner av ESAS (V1A, V1B, V1C, V1D, og V1E ) ble oppnådd ved å oversette dem fra sine opprinnelige engelske versjoner inn i målet portugisisk /Brazil språk. Oversettelser ble utført ved fem forskjellige brasilianske morsmål som også var flytende i engelsk. Disse inkluderte en stråling onkolog, en medisinsk onkolog, to ingeniører, og en engelsklærer; begge onkologer var kjent med omfanget, men hadde aldri hadde brukt det. Oversettelsen panel for avstemming av disse fem versjoner besto av fire forfattere (BSRP, LLM, EMB, og BSRP), som analyserte de detaljerte oversettelser og syntetiserte dem inn i en gruppert versjon (V1A-E). To innfødte nordamerikanske profesjonelle oversettere, som snakket portugisisk /Brasil flytende, men hadde ingen forkunnskaper i ESAS, senere utført en tilbake oversettelse fra V1A-E versjon til engelsk. Igjen, det samme oversettelses panel for forsoning syntetisert de to oversettelser til en gruppert versjon (V2A-B). En tospråklig Expert Committee som var sammensatt av fem medlemmer (en medisinsk onkolog, helsesøster, tannlege, ergoterapeut og psykolog), som alle hadde kompetanse innen instrument valideringsstudier, ble satt sammen. Ut av denne gruppen, lege, sykepleier og ergoterapeut hadde lang erfaring i palliativ omsorg praksis og forskning. Denne komiteen analysert alle de oversettings dokumenter ved hjelp av en strukturert protokoll som har blitt beskrevet andre steder [19] og produserte den endelige tilpasset versjon av ESAS å være pre-testet. Kognitive debriefing intervjuer på den brasilianske versjonen av ESAS ble gjennomført med 24 avanserte kreftpasienter med ulik utdanningsbakgrunn som var representative for målgruppen. Disse pasientene ble stilt spørsmål om forvirring, forlegenhet, og forståelse vanskeligheter, og når det er nødvendig, de ble gitt forslag. Pasient forståelse av ESAS ble også gradert etter intervjuerens mening.
Fase II-Psychometric evaluering
Informert samtykke prosess og datainnsamling.
En forskningskoordinator fra Forsknings Support Center (Barretos, SP, Brasil) identifisert potensielle deltakere via convenience sampling ved Clinical Oncology Department (poliklinikker og innleggelse avdelingen) av BCH ved å sjekke kriteriene fra de medisinske diagrammer. I rekkefølge intervjuere kontaktet potensielle deltakere i person og informert dem om mål og prosedyrer i studien. Så, etter å ha spurt enkle innledende spørsmål ( «Hva heter du?», «Hvor er du fra?», «Hva slags sykdom er du behandler?» Og «hvilken behandling får du?»), Bekreftet intervju hver pasient evne til å kommunisere på brasiliansk portugisisk og identifiserte tilfeller av åpenbar kognitiv dysfunksjon. De som frivillig gikk med på å delta i studien gjennomført evalueringsinstrumenter.
Alle pasientene som ble inkludert i valideringen fase av denne studien gjennomført ESAS, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Epworth Søvnighet Scale (ESS) og europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft Kjerne Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Disse instrumentene kan fullføres i enten en selv-administrert eller intervjueren assistert måte, avhengig av valg av deltakeren. For å vurdere prøve retestpålitelighet ble 84 klinisk stabile deltakere underkastet en andre intervju 4 til 96 timer senere. For å bli vurdert klinisk stabil, til en pasients Karnofsky funksjonstilstand på begge de to besøkene trengs være innenfor 10% av hverandre. Etter dette, for å vurdere reaksjonsevne (evne til instrumentet for å detektere endringer i symptomer) av ESAS, 80 pasienter retook testen etter 21 (± 7) dager. For hvert symptom evaluert av ESAS, deltakerne svarte på om det var bedre enn, det samme som, eller enda verre enn det var under den første evalueringen. Data ble samlet inn fra august 2012 til mars 2014.
Validering instrumenter.
EORTC QLQ-C30
. Den 30-item EORTC QLQ-C30 (versjon 3.0) inkluderer en skala som måler global helse, fem fungerende skalaer (fysiske, rolle, emosjonelle, kognitive og sosiale), tre symptomskalaer (tretthet, kvalme /oppkast og smerter), seks enkle elementer adressering vanligste symptomene (dyspné, søvnforstyrrelser, tap av appetitt, forstoppelse og diaré), og et ekstra element måling av finansielle vanskeligheter. Elementer er rangert på en Likert skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye), med unntak av to globale helse elementer, som er gradert fra 1 (svært dårlig) til 7 (utmerket). Alle elementene er lineært forvandlet til en 0-100 skala. For funksjon og global livskvalitet skalaer, representerer en høyere poengsum en bedre livskvalitet. I motsetning til en høyere poengsum på symptomskala representerer større symptom alvorlighetsgrad [20]. Den EORTC QLQ-C30 har tidligere blitt validert i Brasil [21]. I denne studien, Cronbachs alpha varierte fra 0,622 (kognitiv funksjon) til 0.852 (global helse).
Hospital Anxiety and Depression Scale
. Den HADS Spørreskjemaet består av 14 elementer med en 4-punkts-skala varierende fra 0 (minimalt til stede) til 3 (maksimalt til stede). Det er vanlig å vurdere angst og depresjon blant personer med kreft og er validert i Brasil [22,23]. HADS-A og HADS-D score variere fra 0 til 21, med høyere score indikerer større nød. I denne studien, Cronbachs Alpha var 0,78 (HADS-A) og 0,82 (HADS-D).
Epworth Søvnighet Scale
. ESS ble utviklet for å identifisere forekomsten av overdreven søvnighet på dagtid. ESS består av 8 elementer som er vurdert med en 4-punkts skala (0-3) [24]. Jo høyere score, jo større søvnighet på dagtid. ESS har tidligere blitt validert i Brasil [25]. I denne studien, Cronbachs alpha var 0,808.
Karnofsky Performance Status
. Den KPS er en 11-punkts karakterskala som går fra 0 (død) til 100 (normal funksjon) og ble opprinnelig utviklet for å vurdere funksjonell status hos pasienter med kreft [26]. Det har blitt brukt i tidligere studier brasilianske [27,28].
Statistisk analyse
Clinical utility ble estimert ved å måle den midlere (standardavvik [SD]) tid til å fullføre ESA og den antall savnede pr ESAS element. Intern konsistens ble vurdert ved hjelp av Cronbachs alpha koeffisient, og en verdi mellom 0,70 og 0,95 ble ansett som tilstrekkelig [29]. Test-retest reliabilitet ble målt ved hjelp av intra korrelasjonskoeffisient (ICC) på 4 til 96 timer etter den første evalueringen; en verdi ≥0.70 ble ansett tilstrekkelig [29]. Angå konvergent validitet, hypotese vi at resultatene av HADS, ville EORTC QLQ-C30, og ESS, som alle måler symptomer som ligner symptomer ESAS, være minst moderat korrelert med resultatene av ESAS. Pearson korrelasjonskoeffisienter av 0,6, 0,4-0,6, og 0,4 ble ansett som sterk, moderat og dårlig korrelasjoner på henholdsvis [30]. Den kjente gruppe-gyldighet analyse ble utført for å evaluere i hvilken grad instrumentet var i stand til å diskriminere mellom kliniske undergrupper av pasienter. ESAS symptomscore ble sammenlignet mellom grupper av pasienter med ulike KPS verdier (≤70% versus 70%) og behandlingssted (innleggelse versus poliklinisk). Den ikke-parametriske Mann-Whitney-testen ble anvendt for disse sammenligningene. Reaksjons analyser ble utført ved å bruke et anker-basert strategi. Etter 21 (± 7) dager, ble pasientene bedt om å klassifisere sine symptomer som dårligere enn, det samme som, eller bedre enn de opplevde i løpet av sitt første studiebesøk. Etter dette, ble medianverdiene beregnet for hver kategori (verre, det samme og bedre), og for hver spesifikk ESAS symptom. Forskjeller ble evaluert ved bruk av en ikke-parametrisk, signert tosidig Wilcoxon rank test.
Alle statistiske analyser ble utført ved hjelp av SPSS programvare versjon 20.0 (Chicago, IL, USA). P-verdier på mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Resultater
Fase I-oversettelse prosessen
S1 tabell beskriver den opprinnelige versjonen, den oversatte versjonen, rygg oversatt versjon, den endelige tilpasset versjon, og kjerne kommentarer fra ekspertutvalget. I løpet av oversettelsesprosessen, komiteen avhørt de beste betingelsene i portugisisk for å beskrive begrepene tretthet og depresjon. Derfor gjennomførte vi en annen studie for å søke etter de beste betingelsene [31]. Funnene fra denne studien ble deretter sendt til medlemmene av ekspertkomiteen; hver og en hadde autonomi til å bestemme om du vil bruke resultatene fra den nevnte studien. ESAS ble godt forstått av alle pasientene. Ifølge intervju oppfatninger, en (1/24, 4,1%), 2 (2/24, 8,3%) og 3 (3/24, 12,5%) av pasientene bare delvis forstått tretthet, kvalme og tretthet elementer, henholdsvis . Men ingen endring var nødvendig etter at pre-testing, og panelet besluttet å bruke den siste versjonen av ESAS (S2 Table) i psykometrisk valideringsstudie.
Fase II-Psychometric evaluering
Opprinnelig ble 293 pasienter invitert til å delta i studien. Av dem ble en ansett som en screening svikt (pasienten ikke presenteres avansert sykdom), og 43 nektet å delta. Derfor består den endelige prøven befolkningen 249 avanserte kreftpasienter.
Den gjennomsnittlige (SD) alder var 55,1 (12,6) år. Gjennomsnittlig (SD) KPS verdi var 78,1 (13,2). Flertallet av pasientene var kvinner (158/249, 63,5%), de fleste som hadde mindre enn 8 års formell utdannelse og aktivt jobbet (174/249, 70,0%). Gjennomsnittlig (SD) lønnen var 2,94 (3,28) brasilianske minstelønn. De mest vanlige primære krefttyper var bryst (n = 85, 34,1%) og kolorektal (44/249, 17,7%). Det var 218 (218/249, 87,6%) og 50 (50/249, 20,1%) pasienter med fjernmetastaser og lokalt operabel tilbakefall, henholdsvis. Størstedelen av pasientene mottok palliativ kjemoterapi (208/249, 83,5%). De demografiske og kliniske kjennetegn ved pasientene er beskrevet i tabell 1.
Den laveste utbredelsen og mener symptomscore var kvalme (23,3% og henholdsvis 0,99,), dyspné (29,3% og 1,39, henholdsvis) og depresjon (26,5% og 1,26, henholdsvis). Den høyeste forekomsten og mener symptomscore var søvnforstyrrelser (61% og 3.2, henholdsvis), angst (65,5% og 3,15, henholdsvis) og tretthet (60,5% og 3, henholdsvis) (tabell 2).
Instrument gjennomførbarhet.
ESAS ble gjennomført i en gjennomsnittlig (SD) tid på 2,24 (1,36) minutter. Ut av 249 spørreskjemaer administrert, ble bare en manglende respons element observert, for der pasienten ikke forstår betydningen av ordet tretthet ( «sonolência»).
Intern konsistens.
Cronbachs alpha koeffisient var 0,86 (95% konfidensintervall [CI] = 0,83 til 0,88). Ingen enkelt element betydelig endret den interne konsistensen av skalaen når slettet (tabell 2).
Test-retest reliabilitet.
Den generelle test-retest ICC verdi var 0,94 (0,90 til 0,96). Når du vurderer isolerte elementer, ble de laveste målte verdiene for døsighet (0,76, 95% CI = 0,63 til 0,84) og tretthet (0,78, 95% CI = 0,66 til 0,86) (tabell 2).
Konvergent validitet.
Konvergent validitet ble vurdert ved å bestemme sammenhengen mellom hvert ESAS symptom og et spesifikt relatert tiltak fra en annen validert instrument. Alle tidligere hypoteser om sammenhenger ble ytterligere bekreftet. Generelt observerte vi sterke korrelasjoner (r 0,6), med unntak av følgende moderate korrelasjoner: ESAS-depresjon og emosjonell funksjon (r = -0,57; 95% CI = -0.49-0.64), ESAS-depresjon og HADS- D (r = 0,52; 95% CI = 0,42 til 60), og ESAS-døsighet og ESS global score (r = 0,55; 95% CI = 0,44 til 0,64) (Tabell 3)
. kjent-gruppe gyldighet.
Som forventet, inneliggende pasienter rapporterte høyere mediansymptomscore enn de polikliniske pasienter for alle enkelt ESA symptomer. Angående TSDS, median verdier av polikliniske pasienter og inneliggende pasienter var 16 og 37, henholdsvis (tabell 4). Det samme mønsteret ble observert når man sammenligner de median score til ESAS symptomer og ESAS-TSDSs av pasientene basert på deres KPS; alle analyser viste at pasienter med lav ytelse statuser (KPS≤70%) hadde høyere score enn de med bedre ytelse statuser (KPS 70%). (Tabell 4)
Respons
.
Det var forventet at pasientene uten oppfatning av endring fra deres første til deres andre studiebesøk ville ha noen statistisk signifikante endringer i sine score. Dette ble bekreftet for alle ESA symptomer, med unntak av dyspné, hvor stillingen for den første besøk var litt høyere enn for den andre (p = 0,029). Pasienter som rapporterte følelsen bedre på andre besøk hadde signifikant lavere ESAS score for smerte (p = 0,038), utmattelse (p = 0,008), depresjon (p = 0,027), tap av appetitt (p = 0,001), følelse av velvære (p = 0,037), og søvnforstyrrelser (p = 0,024) enn ved første besøk. Den eneste ESAS symptomscore som ble betydelig endret i de pasienter som oppfattes symptom forverring var at for smerte (p = 0,042). Men generelt, ble et lavt antall pasienter klassifisert som har symptom forverring, som kunne ha påvirket de statistiske analysene (tabell 5).
Diskusjoner
De fleste pasientene med fremskreden kreft er utelukkende behandlet av medisinske onkologer under mesteparten av tiden at de mottar palliativ kjemoterapi. Selv om tidlig integrering av palliativ omsorg i behandling av pasienter med fremskreden kreft er anbefalt, er det vanligvis bare tilbys sent i løpet av sykdommen, selv ved omfattende kreft sentre [32]. En viktig tilnærming for å forbedre den helserelatert livskvalitet for kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi er rettidig og effektiv kontroll av ubehagelige symptomer [18,33]. Pasienter med fremskreden kreft ofte rapporterer mange symptomer samtidig; således, er den riktige screening av disse symptomene vesentlig i onkologi vare [5]. I denne studien ble ESAS fullført av avanserte kreftpasienter, hvorav de fleste var under palliativ kjemoterapi. I Brasil har ESAS vært mye brukt i klinisk praksis og forskning, selv uten skikkelig psykometrisk validering. Det er imidlertid sjelden brukt i rutinemessig medisinsk onkologi. Etter vår mening bør hensiktsmessige strategier for screening av symptomer og gjennomføringen av institusjonelle flytskjemaer for forvaltningen av disse symptomene være en prioritet for excellence i Clinical Oncology tjenester. ESAS kan spille en viktig rolle i dette arbeidet. I vår studie ble ESAS lett avsluttet i en gjennomsnittlig tid på bare 2,2 minutter.
Basert på en tidligere «tenke-høyt» studie med 20 pasienter med fremskreden kreft, ESAS ble revidert (ESAS-r) av canadiske forskere [34]. Den reviderte versjonen er lettere å forstå enn den opprinnelige som bestemmes av Watanabe et al. [35]. Våre resultater motsier behovet for å endre ESAS, viser at det var lett å forstå, og besatt bare ett ubesvart element (på grunn av manglende forståelse). Interessant, vår brasilianske versjonen av ESAS inneholder to added ord, som ble satt inn i parentes, for definisjonene av tretthet og kvalme. Vi tror at tillegg av disse ordene i parentes tilrettelagt forståelsen av disse elementene. ESAS-r ble oversatt samtidig og uavhengig av en annen brasiliansk forskergruppe [36]. Interessant, de endelige versjonene av begge instrumentene er ganske like, som validerer oversettelse og tilpasningsprosesser utført av begge studiene. Men de psykometriske egenskapene til den brasilianske versjonen av ESAS-r har ennå ikke blitt evaluert.
oversettelsesprosessen ble gjennomført i henhold til retningslinjer foreslått av Guillemin et al. [37]. Men vi gjennomført en annen studie sammenfallende med oversettelsesprosessen for å definere de beste betingelsene på portugisisk (Brasil) for å forklare begrepene «depresjon» og «fatigue» [31], som ble utført for den spanske validering av ESAS [10] . Det var vanskelig å skape en forsonende versjon (T1AB) med hensyn til disse begrepene fordi flere ord først ble ansett som like hensiktsmessig. Vanligvis medlemmene av ekspertutvalg besluttet på de beste betingelsene eller setninger som skal brukes i den oversatte spørreskjemaet basert på sine personlige meninger. Imidlertid ble resultatene av våre samtidige studie gjort tilgjengelig for medlemmene av ekspertutvalget, som hadde autonomi til å bestemme om du vil bruke resultatene i løpet av prosessen med å oversette og tilpasse ESAS. Denne metoden for empirisk definerer begrepene kunne være mer hyppig brukt i valideringsstudier, avhengig av uløste problemer som oppstår i løpet av oversettelsesprosesser. Denne fremgangsmåten er mulig, og ser ut til å lette ekspert beslutninger.
Påliteligheten av ESAS ble evaluert ved å beregne den indre konsistens og test-retest verdier. De interne konsistens verdiene som ble beregnet ble ansett tilstrekkelig og var i samsvar med det som er rapportert av tidligere ESAS valideringsstudier [9,14,15,38]. Angående test-retest reliabilitet, ble våre resultater også vurderes helt dekkende. Vi forventet ICC-verdier til å være over 0,7, noe som ble observert for alle ESA elementer og TSDSs. Selv om ICC 95% CI’er for utmattelse, tretthet og søvnforstyrrelser inkludert den nedre grensen av betydning at vi adoptert, deres verdier var alle veldig nær 0,7.
Gyldigheten av ESAS ble vurdert ved hjelp av konvergent validitet og også ved å sammenligne symptomscore mellom kjente distinkte grupper av pasienter. Med hensyn til konvergent validitet, ble ESAS symptomscore korrelert med elementer eller underskalaer fra andre spørreskjemaer som målte de samme konstruksjoner og ble tidligere validert i Brasil. Generelt observerte vi signifikante sammenhenger, og de fleste var høyere enn forventet (r 0,6). Passende korrelasjoner av ESAS score med andre instrumenter har blitt vist i tidligere valideringsstudier [9,11,16]. Kjent-gruppen validering er en annen viktig psykometrisk egenskap som vanligvis evaluert i valideringsstudier. Instrumenter med tilstrekkelig følsomhet er nødvendig for å påvise kliniske forskjeller mellom grupper som er kjent for å være forskjellig [30]. Våre resultater bekrefter den forrige hypotesen om at median ESAS verdiene er betydelig høyere i inneliggende pasienter og de med dårligere funksjonelle status i forhold til polikliniske pasienter og de med bedre funksjonelle statuser. I samsvar med våre funn, har tidligere studier [10,16,38] vist at ESAS er et verktøy med tilstrekkelig følsomhet for å identifisere pasienter med ulike tilstander.
Respons er evnen til å oppdage klinisk viktige forskjeller som oppstår over tid [30]. I denne studien har vi revurdert ESAS score etter 14-28 dager. Resultatet av pasienter i tre forskjellige grupper ble analysert som en funksjon av deres antatte endringer i kliniske tilstander, som ble klassifisert som bedre, verre, eller det samme. Generelt ble median score til de pasientene som anså seg bedre forbedret, og de av pasientene som rapporterte en forverret tilstand ble redusert. Men observerte vi statistisk signifikante forskjeller i bare noen av analysene, noe som kan forklares med den lille utvalgsstørrelsen. De pasientene som anså seg bedre (hvorav det var et større antall og dermed et større utvalg) hadde statistisk signifikant lavere score for smerte, tretthet, depresjon, manglende appetitt, følelse av velvære og søvnforstyrrelser. Forskjellen i smertene var så dyp i de som anså seg verre at selv med en utvalgsstørrelse på bare syv pasienter var det mulig å få en statistisk signifikant forskjell. Fra et statistisk synspunkt, vil inkludering av et høyere antall pasienter med dårligere kliniske tilstander (som rapporterer større symptombelastning) være fordelaktig. Hos disse pasientene symptomatisk forverring er hyppigere og forbedring, når det skjer, er visstnok mer tydelig. Tidligere studier som vurderer de ESAS har hatt vanskeligheter med å demonstrere respons av skalaen statistisk [9,10,16]. En styrken i vårt studium er å evaluere responsen ved bruk av et ankerbasert metode. Så langt vi kjenner til, er vår første valideringsstudie av ESAS ved hjelp av denne metoden i analysen av reaksjonsevne.
I denne studien har flere begrensninger. En begrensning er at vi inkluderte pasienter med bedre funksjonelle forhold som var for det meste i poliklinisk kjemoterapi. Dermed kan vi ha overvurdert instrumentets gjennomførbarhet fordi pasienter i dårligere funksjonell tilstand kan oppleve større vanskeligheter med å forstå eller fullføre ESAS elementer. Men selv i å vurdere disse aspektene, våre resultater om sin mulighetsstudie rettferdiggjøre sin rutinemessig bruk for screening av symptomer i onkologi innstillingen. En annen begrensning for denne studien er den lille prøvestørrelsen som ble anvendt i analysen av reaksjonsevne. Fordi de fleste pasientene viste klinisk forbedring eller stabilitet, ble vår analyse begrenset av den lille andelen pasienter som rapporterte en forverring av symptomer. Vårt senter er for tiden involvert i en egen stor, multisenter studie for å evaluere respons av ESAS og å bestemme minimal klinisk viktig forskjell verdier.
Konklusjoner
ESAS bør betraktes som en pålitelig og gyldig instrument til bruk i Brasil for å vurdere symptomer hos pasienter med fremskreden kreft. Våre resultater viser at dette verktøyet er lett å forstå og kan raskt ferdig, noe som tyder på at det kan brukes i rutinemessig praksis i palliativ omsorg samt i medisinsk onkologi klinikker. En større, pågående studie blir utført for å bekrefte våre funn når det gjelder respons fra ESAS.
Hjelpemiddel Informasjon
S1 Table. Oppsummering av den opprinnelige, fremtids oversatt, back-oversatt, og endelig tilpassede versjoner og kjerne kommentarer fra den sakkyndige komiteen
doi:. 10,1371 /journal.pone.0132073.s001 plakater (DOC)
S2 Table . Endelig versjon av Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) på portugisisk fra Brasil
doi:. 10,1371 /journal.pone.0132073.s002 plakater (DOC)
Takk
vil takke Marielle Borges og andre medlemmer av Forsknings Support Center (NAP, Barretos Cancer Hospital) for deres hjelp med datainnsamling.
