Advisory Panel anbefaler Godkjenning av NovoTTF for behandling av Glioblastoma enten de anså det for å være effektiv; og om fordelene ved å bruke enheten oppveies risikoen.
Split Stem på effektivitet
panelet stemte 12-0 at enheten var trygg nok for bruk i et terminalt syk befolkning.
på spørsmålet om effektivitet, men panelet var dypt splittet, og stemmene delt med seks medlemmer stemte ja og seks stemte nei.
lederen av panelet, Robert Hurst, MD, professor i radiologi ved Hospital ved University of Pennsylvania, ble oppfordret til å bryte båndet. Han stemte ja.
I den endelige avstemningen, om fordelene oppveies risikoen, stemmene var 7 ja, 3 nei, med 2 medlemmer avsto.
I forklare sine stemmer, Sarah H . Lisanby, MD, leder av avdeling for psykiatri og atferdsvitenskap ved Duke University School of Medicine, uttrykte bekymringene til mange på panelet.
«jeg tror at teknologien dette er basert på kan være en reell gjennombrudd «, sier hun.
Lisanby, som mange på panelet, var opptatt av de små og designfeil som sannsynligvis partisk resultatene av den kliniske studien som ble presentert for å bestemme godkjenning.
