Provenge (sipuleucel-T) produsert av dendreon selskap er den nye terapeutiske immunterapi for pasienter med prostatakreft med et forskudd metastatisk tumor. Behandlingen ble godkjent sist 29 april 2010 av det amerikanske Food and Drug Administration at 12 produksjonsanlegg i New Jersey for å fungere. Under årsmøtet i Genitourinary American Society of Clinical Oncology på 2010, sa doktor Philip Kantoff at studien er ansett å være den første store kontrollerte kliniske studien som viste et immunsystem basert terapi som utvidet livet til kreftpasienter. Nylig ble dendreon er 36 produksjonsanlegg i New Jersey godkjent av US FDA slik at selskapet kan øke Provenge produksjon forsyning støtte de 12 produksjonsanlegg som allerede var godkjent i april i fjor 2010.
Provenge er en autolog type cellulære immunterapi som stopper og forsinkelser prostatatumorvekst ved å målrette prostatatumorantigener. Denne type immunterapi er utformet for å forbedre prognose og livskvaliteten av pasienter med tilbakevendende forkant og prostatakreft som er resistente mot hormonterapi, så vel som til andre behandlingsmetoder. Denne terapien er antatt å forlenge overlevelsen av metastatisk prostatakreft pasienter. Ifølge Dr. Daniel George, direktør for Genitourinary Oncology, har Provenge de største rapporterte overlevelse fordeler hos pasienter med asymptomatiske (uten symptomer) eller minimalt symptomatisk metastatisk prostatakreft.
Provenge terapi virker ved å samle pasientens hvite blodceller og utsette dem med et prostata spesifikt antigen kjent som prostata sur fosfatase. Disse cellene blir inkubert med antigenet som er utformet for å angripe prostatakreft når injiseres tilbake til pasienten. Som det er inne i kroppen til pasienten, instruerer antigen immunsystemet til å angripe og ødelegge kreftceller. Denne terapi er utformet for å indusere en immunrespons mot prostatisk sur fosfatase (PAP); et antigen uttrykt i de fleste prostatakreft. Provenge terapi er den første blant den nye klassen av terapeutiske behandlinger som tilhører en autolog mobilnettet immunterapi; det er en personlig type immunterapi behandling som gjør bruk av de hvite blodceller hos hver enkelt pasient. Ifølge Dana Farber Cancer Institute etterforskere, Provenge terapi markerer begynnelsen på en ny æra der pasientens egne immunforsvar bli en del av den terapeutiske arsenal mot kreft.
Menn som ikke responderer på hormonell behandling, og som har metastatisk prostata kreft, så vel som pasienter som opplever liten eller ingen kreft-relatert smerte har effektiv funksjon organ er kandidater for terapi. Provenge administreres ved infusjon via den intravenøse årer av en person. Det er gitt ved tre doser som har to uker rekke intervall. 512 pasienter med avansert metastatisk prostatakreft samt pasienter som var resistente mot hormonbehandling ble innrullert i den kliniske studien av fase 3 studie utført ved Kreftbehandlingssentre. Tilfeldig, pasientene fikk med Provenge og en uvirksom placebo. Sammenlignet med pasienter som fikk placebo piller, Provenge forlenget pasientens median overlevelse etter 4,1 måneder og har redusert den samlede dødeligheten med 22,5 prosent. Ifølge Dr. Mitchell Gold president dendreon Corporation, den betydelige 4,1 måned median overlevelsesgevinst Provenge demonstrert en representasjon av en viktig milepæl i behandlingen av metastatisk kastrering resistent prostatakreft.
De vanligste bivirkninger rapportert i sikkerhetsevaluering av 601 pasienter som gjennomgikk Provenge behandling eller leukaferese (utvinning og inkubasjon av hvite blodlegemer) prosedyre var tretthet, frysninger, feber, ryggsmerter, kvalme, hodepine og felles smerte. Kritiske bivirkninger som ble rapportert hos pasienter som får Provenge inkluderer akutte infusjonsreaksjoner og cerebrovaskulære hendelser f.eks hjerneslag. Indikasjoner på infusjonsreaksjoner omfatter frysninger, vanskeligheter med å puste, svimmelhet, høyt blodtrykk og oppkast. De fleste av bivirkningene var milde til moderate.
Ifølge Dr. David Penson, en professor ved urologisk kirurgi ved Vanderbilt University Medical Center, representerer betydelig godkjenning av Provenge avansement i omsorgen for menn med prostatakreft. Provenge tilbyr nå ny behandling av valg blant de få behandlingstilbud tilgjengelig. «Godkjennelsen av Provenge, som den første autolog mobilnettet immunterapi, representerer en ny betydelig vitenskapelig og klinisk utvikling for behandling av prostatakreft,» sa Philip Kantoff, lege og sjef for Seksjon for Solid Tumor Oncology, Chief of Clinical Research Officer på Dana-Farber Cancer Institute, professor i medisin ved Harvard Medical School.
